陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングを使用した特発性肺線維症 (IPF) 参加者における GSK3008348 の単回投与

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、50歳以上の男性参加者、および55歳以上の女性参加者。
• -責任ある経験豊富な胸部医師によって決定され、米国胸部学会/欧州呼吸器学会国際多分野コンセンサス分類の特発性間質性肺炎によって定義された確立された基準に基づいて決定された、確定的または可能性のあるIPFの診断。
• 歩行可能で、外来通院が可能な方。
• FVC > 予測される 50% および DLCO > 予測される 40%。
• -体重>= 45キログラム（kg）およびボディマス指数（BMI）が18.0〜35.0の範囲内 kg/平方メートル (包括的)。
• 男性と女性
• 男性参加者: 男性参加者は、研究中およびフォローアップ訪問後少なくとも 90 日間、このプロトコルに詳述されているように避妊を使用することに同意し、この期間中は精子の提供を控える必要があります。
• 女性参加者: 女性参加者は、プロトコルで定義されているように、妊娠しておらず、授乳中でなく、出産の可能性のある女性 (WOCBP) ではない場合に参加する資格があります。
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限の遵守を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• ALT およびビリルビンが正常値の上限の 1.5 倍を超える (ULN; ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが 35% 未満の場合、分離型ビリルビンは ULN の 1.5 倍を超えても許容されます)。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• バンドル ブランチ ブロックの参加者で QT 補正 (QTc) > 450 ミリ秒 (ミリ秒)、または QTc > 480 ミリ秒。
• -現在のIPFの悪化、または臨床ユニットへの入院時の上気道または下気道感染。
• -閉所恐怖症の病歴または罹患している、またはPETスキャナーで最大2時間仰向けに横になることができない。
• -調査官の判断に基づく、高解像度コンピューター断層撮影（HRCT）スキャンでの線維性変化の範囲を超える肺気腫の範囲。
• -スクリーニング時のFEV1 / FVC比<0.70（気管支拡張薬後）。
• -研究治療またはその構成要素に対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはメディカルモニターの意見で、彼らの参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• -調査官が判断した現在の口腔咽頭疾患または障害。
• -現在、ピルフェニドンまたはニンテダニブを服用しているか、または試験治療の初回投与から30日以内にピルフェニドンまたはニンテダニブを服用している。
• 試験治療の最初の投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内に、治療指数の狭い有機陰イオン輸送体（OAT）基質（例：メトトレキサートとテノホビル）、ビタミン、または栄養補助食品またはハーブサプリメントを摂取治験責任医師および治験依頼者の意見では、サプリメントが治験薬に干渉しない場合を除きます。
• 長期の継続的な在宅酸素療法 (間欠的で症状緩和のための酸素の使用は許容されます)。
• -現在の研究の最初の投与前の次の期間内の臨床試験への参加と治験薬の受領：30日、5半減期、または治験薬の生物学的効果の持続時間の2倍（いずれか長い方） .
• -最初の投与前12か月以内に4つ以上の新しい治験薬にさらされた。
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在、またはスクリーニング時または試験治療の初回投与前3か月以内のC型肝炎抗体検査結果が陽性。

注：C型肝炎リボ核酸（RNA）検査が陰性であることが確認された場合、以前の解決された疾患のためにC型肝炎抗体検査が陽性である参加者は登録できます。

• Food and Mouth Disease Virus（FMDV2）を保有している可能性のある動物への以前または現在の曝露。
• FMDV2 が風土病である国 (アフリカ、アジア、南アメリカの特定の地域など) での以前の長期 (>= 3 か月) の居住。
• -研究への参加により、56日以内に500ミリリットル（mL）を超える血液または血液製剤が失われる場合。
• -調査員の意見では、調査への参加に影響を与える薬物またはアルコール乱用の履歴。
• 職業被ばくまたは調査研究への以前の参加の結果として、過去 3 年間に背景より 10 ミリシーベルト (mSv) を超える電離放射線に被ばくした。 臨床的に正当化された (治療または診断上の) 暴露は、暴露計算には含まれません。