Einzeldosen von GSK3008348 bei Teilnehmern an idiopathischer Lungenfibrose (IPF), die Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung verwenden

Einschlusskriterien:

• Männliche Teilnehmer im Alter von >= 50 Jahren und weibliche Teilnehmer im Alter von >=55 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• Diagnose einer eindeutigen oder wahrscheinlichen IPF, bestimmt durch einen verantwortungsvollen und erfahrenen Thoraxarzt und basierend auf etablierten Kriterien, die von der American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias definiert wurden.
• Ambulant und in der Lage, an ambulanten Besuchen teilzunehmen.
• FVC > 50 Prozent vorhergesagt und DLCO > 40 Prozent vorhergesagt.
• Körpergewicht >= 45 Kilogramm (kg) und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich 18,0-35,0 kg/Quadratmeter (inklusive).
• Männlich und weiblich
• Männliche Teilnehmer: Ein männlicher Teilnehmer muss sich bereit erklären, während der Studie und für mindestens 90 Tage nach dem Nachsorgetermin Verhütungsmittel gemäß diesem Protokoll anzuwenden und während dieser Zeit keine Samen zu spenden.
• Weibliche Teilnehmer: Eine weibliche Teilnehmerin ist zur Teilnahme berechtigt, wenn sie nicht schwanger ist, nicht stillt und keine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP) ist, wie im Protokoll definiert.
• In der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Einverständniserklärungsformular (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

• ALT und Bilirubin > 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN; isoliertes Bilirubin > 1,5 x ULN ist akzeptabel, wenn Bilirubin fraktioniert und direktes Bilirubin < 35 Prozent ist).
• Aktuelle oder chronische Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder bekannte Leber- oder Gallenanomalien (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms oder asymptomatischer Gallensteine).
• QT korrigiert (QTc) > 450 Millisekunden (ms) oder QTc > 480 ms bei Teilnehmern mit Bundle Branch Block.
• Aktuelle IPF-Exazerbation oder Infektion der oberen oder unteren Atemwege bei Aufnahme in die klinische Abteilung.
• Vorgeschichte oder leidet an Klaustrophobie oder nicht in der Lage, bis zu 2 Stunden im PET-Scanner flach und ruhig auf dem Rücken zu liegen.
• Ausmaß des Emphysems größer als das Ausmaß der fibrotischen Veränderung auf der hochauflösenden Computertomographie (HRCT), basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes.
• FEV1/FVC-Verhältnis < 0,70 beim Screening (nach Bronchodilatator).
• Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber der Studienbehandlung oder Komponenten davon oder eine Vorgeschichte von Medikamenten oder anderen Allergien, die nach Ansicht der Prüfärzte oder des medizinischen Monitors gegen ihre Teilnahme sprechen.
• Alle aktuellen oropharygnealen Erkrankungen oder Störungen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Derzeitige Einnahme von Pirfenidon oder Nintedanib oder Erhalt von Pirfenidon oder Nintedanib innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
• Innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eingenommene Substrate organischer Anionentransporter (OAT) mit geringer therapeutischer Breite (Beispiel: Methotrexat und Tenofovir), Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Präparate , es sei denn, nach Meinung des Prüfarztes und des Sponsors wird die Ergänzung die Studienmedikation nicht beeinträchtigen.
• Kontinuierliche Langzeit-Sauerstofftherapie zu Hause (Sauerstoff nur intermittierend und zur Symptomlinderung ist akzeptabel).
• Teilnahme an einer klinischen Studie und Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb des folgenden Zeitraums vor der ersten Dosis in der aktuellen Studie: 30 Tage, 5 Halbwertszeiten oder doppelte Dauer der biologischen Wirkung des Prüfpräparats (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) .
• Exposition gegenüber mehr als 4 neuen Prüfpräparaten innerhalb von 12 Monaten vor der ersten Dosis.
• Vorhandensein von Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) beim Screening oder positives Hepatitis-C-Antikörpertestergebnis beim Screening oder innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.

Hinweis: Teilnehmer mit einem positiven Hepatitis-C-Antikörpertest aufgrund einer früheren, abgeheilten Krankheit können eingeschrieben werden, wenn ein bestätigender negativer Hepatitis-C-Ribonukleinsäure (RNA)-Test erhalten wird.

• Frühere oder aktuelle Exposition gegenüber Tieren, die das Food and Mouth Disease Virus (FMDV2) beherbergen können.
• Vorheriger längerfristiger (>= 3 Monate) Aufenthalt in einem Land, in dem FMDV2 endemisch ist (wie bestimmte Gebiete in Afrika, Asien und Südamerika).
• Wenn die Teilnahme an der Studie innerhalb von 56 Tagen zu einem Verlust von Blut oder Blutprodukten von mehr als 500 Milliliter (ml) führen würde.
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch, die nach Ansicht des Ermittlers ihre Teilnahme an der Studie beeinflusst.
• Exposition gegenüber ionisierender Strahlung von mehr als 10 Millisievert (mSv) über dem Hintergrund in den letzten 3 Jahren infolge beruflicher Exposition oder früherer Teilnahme an Forschungsstudien. Klinisch begründete (therapeutische oder diagnostische) Expositionen werden nicht in die Expositionsberechnung einbezogen.