PAS对健康受试者替诺福韦药代动力学的影响

纳入标准：

1. 健康的成年男性志愿者，在筛查测试时年龄在 19 至 45 岁之间。
2. 体检后无先天或慢性疾病及体征和症状的受试者
3. 身体质量指数 (BMI) 为 18 至 25 kg/m2，包括在内。 BMI = 体重（公斤）/ [身高（米）]2。
4. 根据研究产品的特点，通过医学筛查，包括病史评估、生命体征、12导联心电图、体格检查、实验室检查等，被研究者认为合适的受试者。
5. 可以参与整个临床试验的受试者。
6. 在签署前收到有关试验目的和内容以及研究药物药物特性的信息后，自愿签署书面同意书的受试者。

排除标准：

1. 病史

   1. 患有任何具有临床意义的肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液肿瘤系统、泌尿系统、心血管系统（包括心律失常）疾病或病史的受试者。
   2. 具有任何可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病/病症史的受试者。

2. 实验室检查和心电图检查结果

   1. 在试验开始日期之前通过实验室测试显示或已经检测到临床异常的受试者。 肝肾功能检查标准如下：

      • AST 或 ALT 高于 1.25×ULN
      • 总胆红素高于 1.5×ULN
      • CKD-EPI 计算的血清肌酐清除率低于 80mL/min
   2. 通过 ECG 检测到临床显着异常的受试者
3. 对药物过敏史，包括研究药物成分和其他药物（阿司匹林、抗生素等）或有临床意义的过敏症

4. 禁止同时服用药物/食物

   1. 分别在研究药物给药前 2 周或 1 周内使用符合伦理的非处方药/草药制剂或使用非处方药/维生素药物
   2. 接受任何可能影响研究药物药代动力学的饮食的受试者
   3. 首次给药前2周内服用过丙磺舒、青霉素G等已知对OAT1转运蛋白活性有影响的药物的受试者。

5. 献血和输血

   1. 在研究药物给药前 60 天内向血库或临床研究（筛选访视除外）捐献血液或血浆。
   2. 研究药物给药前 30 天内输血。

6. 其他排除标准

   1. 酒精摄入过量（酒精 > 30 克/天）和酒精筛查呈阳性
   2. 临床试验开始前 3 个月内吸烟的受试者和参与临床研究期间不能戒烟的受试者
   3. 不能停止服用含咖啡因食物的受试者（例如 咖啡、茶、绿茶、可可、巧克力、汽水、咖啡奶、能量补充饮料等）和酒精饮料在参与临床研究期间
   4. 研究者认为不适合试验的受试者。