此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Effect of Preincisional Bupivakain Infiltration on Postoperative Narcotic Medication Requirement

2017年3月6日 更新者:Abdullah Sisik、Umraniye Education and Research Hospital

Effect of Preincisional Bupivakain Infiltration on Postoperative Narcotic Medication in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

Postoperative pain and use of narcotic analgesics after laparoscopic bariatric surgeries are problems that need to be solved in terms of patient comfort. We believe that preincisional bupivacain injection to the trocar sites will help us for these problems. A study is designed focused on reduced postoperative pain and reduced use of narcotic analgesics by preincisional bupivacain injection for laparoscopic bariatric patients.

研究概览

详细说明

A randomised controlled prospective study is designed with 40 patients over 2-month period (January 2017 to february 2017). Laparoscopic sleeve gastrectomy is planned for all patients. Two groups are designed depending on whether trocar site infiltration with bupivacaine was performed (study group, 20 patients) or not (control group, 20 patients). The patients with body mass index (BMI) ≥35kg/m2 are enrolled to study. The parameters of demographic characteristics (age, gender, BMI, weight, and body fat percentage), preoperative comorbid conditions (type 2 diabetes mellitus, hypertension), and clinical outcomes (postoperative complications, mortality, readmissions) are planned to record.

Pain evaluation

Visual analogue scale (VAS, 0: no pain, 10: the worst imaginable pain) is planned to be used. VAS measurements timing is planned as follows:

  • first postoperative day: 4th, 8th, 12th, and 24th hours
  • second postoperative day: 48th hour.

Operative Technique

All patients will be operated by same surgeons and anesthetist. Peroperatively intravenous paracetamol 10 mg, tramadol 50 mg and fentanyl 150 mcg will be used for analgesia. Local infiltration of the port sites was carried out through out all layers with 40 ml 0.25% bupivacaine and 1:200,000 epinephrine before incision. Laparoscopic sleeve gastrectomy will be performed with 5 trocars, in reverse trandelenburg position by creating pneumoperitoneum with 14 mmHg carbon dioxide insufflation. Trocar replacements are one 10-mm trocar in the midline above umbilicus for the endoscope, one 12-mm trocar to right midclavicular line linage to the 10-mm trocar. One 5-mm trocar to the left midclavicular line linage to the 10-mm trocar, one 5-mm trocar to the front axiller line below the left costal margin, and 5-mm trocar 2 cm below the xiphoid process for liver retractor. 38 F orogastric tube will be used. No use of nasogastric tubes and urinary catheters routinely is planned. Drain replacement is planned for all patients.

Postoperative Management

All patients will be mobilised 4th postoperative hour, and all patients will use breathing exercise device hourly. Postoperative analgesia protocol is designed with intravenous paracetamol 1 g every 8 h and deksketoprofen trometamol 50 mg every 12 h, antiemetics (ondansetron 4 mg every 8 h). Narcotic analgesic pethidin hcl 50 mg/ml will be ordered to patients who had > 5 degrees of pain according to VAS. The patients are Oral liquid diet was started on the second postoperative day, advanced to semisolid diet after discharging.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kadikoy
      • Istanbul、Kadikoy、火鸡、34718
        • 招聘中
        • Nazif Bagriacik Kadikoy Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with body mass index (BMI) ≥35kg/m2 will be enrolled to the study. Laparoscopic sleeve gastrectomy will be planned for study patients .

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who are eligible for bariatric surgery

Exclusion Criteria:

  • Refusal for participating to the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Study group
Preincisional bupivacain will be used
local anesthetic drug will be used
Control group
No preincisional anesthetic drug will be used
no local anesthetic drug will be used

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
postoperative pain
大体时间:postoperative 48 hours
VAS scale will be used
postoperative 48 hours
postoperative narcotic drug need
大体时间:postoperative 48 hours
VAS scale will be used
postoperative 48 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年4月1日

研究完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月6日

首次发布 (实际的)

2017年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月6日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PREINS-BUP-POSTOP-NARCOTIC-REQ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

study group的临床试验

3
订阅