Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Preincisional Bupivakain Infiltration on Postoperative Narcotic Medication Requirement

6 марта 2017 г. обновлено: Abdullah Sisik, Umraniye Education and Research Hospital

Effect of Preincisional Bupivakain Infiltration on Postoperative Narcotic Medication in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

Postoperative pain and use of narcotic analgesics after laparoscopic bariatric surgeries are problems that need to be solved in terms of patient comfort. We believe that preincisional bupivacain injection to the trocar sites will help us for these problems. A study is designed focused on reduced postoperative pain and reduced use of narcotic analgesics by preincisional bupivacain injection for laparoscopic bariatric patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

A randomised controlled prospective study is designed with 40 patients over 2-month period (January 2017 to february 2017). Laparoscopic sleeve gastrectomy is planned for all patients. Two groups are designed depending on whether trocar site infiltration with bupivacaine was performed (study group, 20 patients) or not (control group, 20 patients). The patients with body mass index (BMI) ≥35kg/m2 are enrolled to study. The parameters of demographic characteristics (age, gender, BMI, weight, and body fat percentage), preoperative comorbid conditions (type 2 diabetes mellitus, hypertension), and clinical outcomes (postoperative complications, mortality, readmissions) are planned to record.

Pain evaluation

Visual analogue scale (VAS, 0: no pain, 10: the worst imaginable pain) is planned to be used. VAS measurements timing is planned as follows:

  • first postoperative day: 4th, 8th, 12th, and 24th hours
  • second postoperative day: 48th hour.

Operative Technique

All patients will be operated by same surgeons and anesthetist. Peroperatively intravenous paracetamol 10 mg, tramadol 50 mg and fentanyl 150 mcg will be used for analgesia. Local infiltration of the port sites was carried out through out all layers with 40 ml 0.25% bupivacaine and 1:200,000 epinephrine before incision. Laparoscopic sleeve gastrectomy will be performed with 5 trocars, in reverse trandelenburg position by creating pneumoperitoneum with 14 mmHg carbon dioxide insufflation. Trocar replacements are one 10-mm trocar in the midline above umbilicus for the endoscope, one 12-mm trocar to right midclavicular line linage to the 10-mm trocar. One 5-mm trocar to the left midclavicular line linage to the 10-mm trocar, one 5-mm trocar to the front axiller line below the left costal margin, and 5-mm trocar 2 cm below the xiphoid process for liver retractor. 38 F orogastric tube will be used. No use of nasogastric tubes and urinary catheters routinely is planned. Drain replacement is planned for all patients.

Postoperative Management

All patients will be mobilised 4th postoperative hour, and all patients will use breathing exercise device hourly. Postoperative analgesia protocol is designed with intravenous paracetamol 1 g every 8 h and deksketoprofen trometamol 50 mg every 12 h, antiemetics (ondansetron 4 mg every 8 h). Narcotic analgesic pethidin hcl 50 mg/ml will be ordered to patients who had > 5 degrees of pain according to VAS. The patients are Oral liquid diet was started on the second postoperative day, advanced to semisolid diet after discharging.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Турция, 34718
        • Рекрутинг
        • Nazif Bagriacik Kadikoy Hospital
        • Контакт:
          • Abdullah Sisik, M.D.
          • Номер телефона: 00905062623325
          • Электронная почта: abdullahsisik@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with body mass index (BMI) ≥35kg/m2 will be enrolled to the study. Laparoscopic sleeve gastrectomy will be planned for study patients .

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients who are eligible for bariatric surgery

Exclusion Criteria:

  • Refusal for participating to the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Study group
Preincisional bupivacain will be used
local anesthetic drug will be used
Control group
No preincisional anesthetic drug will be used
no local anesthetic drug will be used

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
postoperative pain
Временное ограничение: postoperative 48 hours
VAS scale will be used
postoperative 48 hours
postoperative narcotic drug need
Временное ограничение: postoperative 48 hours
VAS scale will be used
postoperative 48 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PREINS-BUP-POSTOP-NARCOTIC-REQ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования study group

Подписаться