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使用响应面模型分析麻醉期间的自主神经功能

2019年2月27日 更新者:Hsin-Yi Wang、National Central University
现代麻醉至少是一种由阿片类药物和镇静催眠药(例如芬太尼和丙泊酚联合使用等)组成的两种药物过程。 因此,了解这些药物在临床上使用时的相互作用药效学非常重要。 可视化药物组合的药效相互作用行为的一种好方法是通过响应面模型。 与代表两种药物浓度的传统等效线图不同,它们结合起来会产生单一程度的药物效应,响应面模型表征两种或多种药物之间相互作用的完整范围,以获得所有可能的浓度和效果水平。 研究者尝试使用响应面模型来评价自主神经系统麻醉联合作用的效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

心率变异性 (HRV) 的频谱分析是一种广泛使用的无创技术,用于评估神经心脏控制的自主神经指标。 R-R 间期 (RRI) 的可变性中低频 (LF) 和高频 (HF) 振荡节律的存在已得到充分证实。 迄今为止,人们认为 LF 由副交感神经系统和交感神经系统介导,而 HF 主要由副交感神经系统介导。 目前的研究使用 HRV 来表征患者在稳定催眠、伤害性手术刺激和(充分)或轻度(不充分)镇痛之前和期间的自主神经系统 (ANS) 活动。 这些影响可能因使用的麻醉技术而异。 尽管有这些先前的研究,但迄今为止,推导麻醉剂浓度与 HRV 之间关系的尝试仍然没有定论。 这种表征将提供有关 ANS 在不同麻醉药物水平下的行为的额外信息,并可能为开发新的临床应用奠定基础。

异丙酚现在广泛用于临床实践,因为它具有良好的恢复特性和低副作用发生率。 然而,丙泊酚麻醉诱导通常与动脉血压和心率 (HR) 的显着降低有关。 异丙酚的降压作用归因于全身血管阻力降低或由静脉和动脉血管扩张、压力反射机制受损和心肌收缩力抑制共同引起的心输出量降低。 此外,关于异丙酚对心脏交感神经或副交感神经张力的影响,存在一些相互矛盾的数据。

研究人员的假设是,在不同的异丙酚麻醉药物水平下,会对 HRV 产生可重复的影响。 此外,如果 HRV 使用可以评估 ANS 活动的瞬时和快速变化的分析,这些结果应该在麻醉患者中得到可靠的表征。 因此,本研究的首要目标是检验异丙酚麻醉会根据浓度影响 HRV 的假设,阿片类药物和咪达唑仑也会影响 HRV。 其次,研究者将评估麻醉剂联合自主神经系统的效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hsinchu、台湾、320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一项前瞻性、观察性、非随机研究在 30 名接受择期手术的美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况为 I 的患者中进行。 参与者年龄从 20 岁到 60 岁不等。 排除标准是最近服用镇静剂或阿片类药物、急诊手术和肾、肝、心脏或呼吸功能受损。 麻醉诱导前未使用镇静剂或阿片类药物。

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 接受择期手术的人。

排除标准:

  • 最近服用镇静剂或阿片类药物、急诊手术和肾、肝、心脏或呼吸功能受损。 麻醉诱导前未使用镇静剂或阿片类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性的改变
大体时间:长达 24 周
异丙酚麻醉或与其他麻醉剂联合使用会影响 HRV,具体取决于浓度
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chien-Kun Ting, PhD、National Yang Ming University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月21日

初级完成 (实际的)

2018年2月21日

研究完成 (实际的)

2018年2月21日

研究注册日期

首次提交

2017年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月1日

首次发布 (实际的)

2017年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月27日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NationalCentralU-RSM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果要在研究结束后将本研究中收集的个体参与者数据提供给其他研究人员,则在数据可用时共享生命体征和心率变异性。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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