Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de autonome functie tijdens anesthesie met behulp van het responsoppervlakmodel

27 februari 2019 bijgewerkt door: Hsin-Yi Wang, National Central University
Anesthesie in de moderne tijd is op zijn minst een proces van twee geneesmiddelen, bestaande uit een opioïde en een kalmerend hypnoticum (bijvoorbeeld fentanyl en propofol in combinatie, onder andere). Daarom is het belangrijk om de interactie-farmacodynamiek van deze middelen te begrijpen zoals ze klinisch worden gebruikt. Een goede methode om het farmacodynamische interactiegedrag van geneesmiddelcombinaties te visualiseren, is door middel van responsoppervlakmodellen. In tegenstelling tot traditionele isobologrammen die de concentraties weergeven van twee middelen die samen een enkele mate van geneesmiddeleffect produceren, karakteriseren responsoppervlakmodellen het volledige spectrum van interactie tussen twee of meer middelen voor alle mogelijke niveaus van concentratie en effect. De onderzoekers proberen het responsoppervlakmodel te gebruiken om het effect van anesthesiecombinatie van autonoom systeem te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Spectrale analyse van hartslagvariabiliteit (HRV) is een veelgebruikte, niet-invasieve techniek om autonome indexen van neurale cardiale controle te beoordelen. De aanwezigheid van laagfrequente (LF) en hoogfrequente (HF) oscillerende ritmes in de variabiliteit van het RR-interval (RRI) is goed ingeburgerd. Tot op heden wordt aangenomen dat LF wordt gemedieerd door het parasympathische en sympathische systeem, terwijl HF voornamelijk wordt gemedieerd door het parasympathische systeem. De huidige studie gebruikte HRV om de activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS) te karakteriseren bij patiënten vóór en tijdens stabiele hypnose, nociceptieve chirurgische stimulatie en (adequate) of lichte (onvoldoende) analgesie. Deze effecten kunnen variëren met de gebruikte anesthesietechniek. Ondanks deze eerdere onderzoeken zijn pogingen om de relatie tussen anesthesieconcentraties en HRV af te leiden tot nu toe niet doorslaggevend gebleven. Een dergelijke karakterisering zou aanvullende informatie opleveren over het gedrag van de AZS tijdens verschillende niveaus van anesthesiemedicijnen en zou de basis kunnen leggen voor de ontwikkeling van nieuwe klinische toepassingen.

Propofol wordt nu veel gebruikt in de klinische praktijk vanwege het gunstige herstelprofiel en de lage incidentie van bijwerkingen. Inductie van anesthesie met propofol gaat echter vaak gepaard met een significante verlaging van de arteriële bloeddruk en hartslag (HR). Het hypotensieve effect van propofol wordt toegeschreven aan een afname van de systemische vasculaire weerstand of van het hartminuutvolume veroorzaakt door een combinatie van veneuze en arteriële vasodilatatie, verminderde baroreflexmechanismen en onderdrukking van de contractiliteit van het myocard. Bovendien zijn er enkele tegenstrijdige gegevens over de effecten van propofol op de cardiale sympathische of parasympathische tonus.

De hypothese van de onderzoekers was dat bij verschillende niveaus van propofol-anesthetica reproduceerbare effecten op HRV zouden hebben. Bovendien moeten deze resultaten betrouwbaar worden gekarakteriseerd bij verdoofde patiënten, op voorwaarde dat HRV analyse gebruikt die voorbijgaande en snelle veranderingen in AZS-activiteit kan beoordelen. Daarom was het eerste doel van deze studie het testen van de hypothese dat propofol-anesthesie de HRV zou beïnvloeden, afhankelijk van de concentraties, en dat geldt ook voor opioïden en midazolam. Ten tweede zullen de onderzoekers het effect van de anesthesiecombinatie van het autonome systeem evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hsinchu, Taiwan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectieve, observationele, niet-gerandomiseerde studie werd uitgevoerd bij 30 patiënten met fysieke status I van de American Society of Anaesthesiologists (ASA) die een electieve operatie ondergingen. De leeftijden van de deelnemers varieerden van 20 tot 60 jaar. Uitsluitingscriteria waren recente toediening van sedativa of opioïden, spoedoperaties en verslechtering van de nier-, lever-, hart- of ademhalingsfunctie. Er werden geen sedativa of opioïden toegediend vóór inleiding van de anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke status I die een electieve operatie onderging.

Uitsluitingscriteria:

  • recente toediening van sedativa of opioïden, spoedoperaties en verslechtering van de nier-, lever-, hart- of ademhalingsfunctie. Er werden geen sedativa of opioïden toegediend vóór inleiding van de anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot 24 weken
Propofol-anesthesie of combinatie met andere anesthetica zou de HRV beïnvloeden, afhankelijk van de concentraties
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NationalCentralU-RSM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Als de gegevens van individuele deelnemers die in dit onderzoek zijn verzameld, na het einde van het onderzoek beschikbaar moeten worden gesteld aan andere onderzoekers, moeten vitale functies en hartslagvariabiliteit worden gedeeld, wanneer de gegevens beschikbaar zijn.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren