Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av autonom funktion under anestesi med hjälp av responsytmodell

27 februari 2019 uppdaterad av: Hsin-Yi Wang, National Central University
Anestesi i modern tid är åtminstone en tvåläkemedelsprocess bestående av en opioid och ett lugnande hypnotikum (t.ex. fentanyl och propofol i kombination, bland annat). Därför är det viktigt att förstå interaktionsfarmakodynamiken för dessa medel när de används kliniskt. En bra metod för att visualisera det farmakodynamiska interaktionsbeteendet hos läkemedelskombinationer är genom svarsytmodeller. Till skillnad från traditionella isobologram som representerar koncentrationerna av två medel som kombineras för att producera en enda grad av läkemedelseffekt, karakteriserar responsytmodeller hela spektrat av interaktion mellan två eller flera medel för alla möjliga nivåer av koncentration och effekt. Utredarna försöker använda responsytmodellen för att utvärdera effekten av anestesikombination av autonoma system.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Spektralanalys av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en allmänt använd, icke-invasiv teknik för att bedöma autonoma index för neural hjärtkontroll. Förekomsten av lågfrekventa (LF) och högfrekventa (HF) oscillerande rytmer i variationen av R-R-intervallet (RRI) är väl etablerad. Hittills tror man att LF förmedlas av det parasympatiska och sympatiska systemet, medan HF främst förmedlas av det parasympatiska systemet. Den aktuella studien använde HRV för att karakterisera aktiviteten i det autonoma nervsystemet (ANS) hos patienter före och under stabil hypnos, nociceptiv kirurgisk stimulering och (tillräcklig) eller lätt (otillräcklig) analgesi. Dessa effekter kan variera med den anestesiteknik som används. Trots dessa tidigare studier har försök att härleda sambandet mellan anestetikakoncentrationer och HRV hittills varit ofullständiga. Sådan karakterisering skulle ge ytterligare information om beteendet hos ANS under olika anestesiläkemedelsnivåer och kan lägga grunden för utvecklingen av ny klinisk tillämpning.

Propofol används nu i stor utsträckning i klinisk praxis på grund av dess gynnsamma återhämtningsprofil och låga förekomst av biverkningar. Emellertid är induktion av anestesi med propofol ofta associerad med en signifikant minskning av arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens (HR). Den hypotensiva effekten av propofol har tillskrivits en minskning av systemiskt vaskulärt motstånd eller i hjärtminutvolymen orsakad av en kombination av venös och arteriell vasodilatation, försämrade baroreflexmekanismer och depression av myokardiell kontraktilitet. Dessutom finns det vissa motstridiga uppgifter om effekterna av propofol på hjärtsympatisk eller parasympatisk tonus.

Utredarnas hypotes var att vid olika nivåer av propofolbedövningsmedel skulle ha reproducerbara effekter på HRV. Dessutom bör dessa resultat karakteriseras tillförlitligt hos sövda patienter, förutsatt att HRV använder analys som kan bedöma övergående och snabba förändringar i ANS-aktivitet. Därför var det första målet med denna studie att testa hypotesen att propofolanestesi skulle påverka HRV beroende på koncentrationerna, och det gör opioid och midazolam också. För det andra kommer utredarna att utvärdera effekten av anestesikombination av autonoma system.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hsinchu, Taiwan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv, observationell, icke-randomiserad studie genomfördes på 30 patienter med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I som genomgick elektiv kirurgi. Deltagarnas åldrar varierade från 20 till 60 år. Uteslutningskriterier var nyligen administrerad sedativa eller opioida läkemedel, akut kirurgi och nedsatt njur-, lever-, hjärt- eller andningsfunktion. Inga sedativa eller opioida läkemedel administrerades före induktion av anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I som genomgick elektiv kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • nyligen administrerade sedativa eller opioida läkemedel, akuta operationer och nedsatt njur-, lever-, hjärt- eller andningsfunktion. Inga sedativa eller opioida läkemedel administrerades före induktion av anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: upp till 24 veckor
propofolbedövning eller kombination med andra bedövningsmedel skulle påverka HRV beroende på koncentrationerna
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NationalCentralU-RSM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om individuella deltagares data som samlats in i denna studie ska göras tillgängliga för andra forskare efter studiens slut, ska vitala tecken och hjärtfrekvensvariationer delas, när data kommer att finnas tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera