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Analyse de la fonction autonome pendant l'anesthésie à l'aide du modèle de surface de réponse

27 février 2019 mis à jour par: Hsin-Yi Wang, National Central University
L'anesthésie à l'ère moderne est au moins un processus à deux médicaments consistant en un opioïde et un hypnotique sédatif (par exemple, le fentanyl et le propofol en combinaison, entre autres). Par conséquent, il est important de comprendre la pharmacodynamique des interactions de ces agents lorsqu'ils sont utilisés en clinique. Une bonne méthode pour visualiser le comportement d'interaction pharmacodynamique des combinaisons de médicaments consiste à utiliser des modèles de surface de réponse. Contrairement aux isobologrammes traditionnels qui représentent les concentrations de deux agents qui se combinent pour produire un seul degré d'effet médicamenteux, les modèles de surface de réponse caractérisent le spectre complet d'interaction entre deux ou plusieurs agents pour tous les niveaux possibles de concentration et d'effet. Les enquêteurs essaient d'utiliser le modèle de surface de réponse pour évaluer l'effet de la combinaison anesthésique du système autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une technique non invasive largement utilisée pour évaluer les indices autonomes du contrôle cardiaque neural. La présence de rythmes oscillatoires basse fréquence (LF) et haute fréquence (HF) dans la variabilité de l'intervalle R-R (RRI) est bien établie. À ce jour, on pense que la LF est médiée par les systèmes parasympathique et sympathique, tandis que la HF est médiée principalement par le système parasympathique. L'étude actuelle a utilisé la HRV afin de caractériser l'activité du système nerveux autonome (ANS) chez les patients avant et pendant l'hypnose stable, la stimulation chirurgicale nociceptive et l'analgésie (adéquate) ou légère (inadéquate). Ces effets peuvent varier selon la technique anesthésique utilisée. Malgré ces études antérieures, les tentatives pour dériver la relation entre les concentrations d'anesthésique et la HRV sont restées jusqu'à présent peu concluantes. Une telle caractérisation fournirait des informations supplémentaires sur le comportement du SNA au cours de différents niveaux de médicament anesthésique et pourrait jeter les bases du développement de nouvelles applications cliniques.

Le propofol est maintenant largement utilisé dans la pratique clinique en raison de son profil de récupération favorable et de sa faible incidence d'effets secondaires. Cependant, l'induction de l'anesthésie avec du propofol est souvent associée à une diminution significative de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (FC). L'effet hypotenseur du propofol a été attribué à une diminution de la résistance vasculaire systémique ou du débit cardiaque causée par une combinaison de vasodilatation veineuse et artérielle, une altération des mécanismes baroréflexes et une dépression de la contractilité myocardique. En outre, il existe des données contradictoires concernant les effets du propofol sur le tonus cardiaque sympathique ou parasympathique.

L'hypothèse des enquêteurs était qu'à différents niveaux de médicament anesthésique, le propofol aurait des effets reproductibles sur la HRV. De plus, ces résultats doivent être caractérisés de manière fiable chez les patients anesthésiés à condition que la VRC utilise une analyse capable d'évaluer les changements transitoires et rapides de l'activité du SNA. Par conséquent, le premier objectif de cette étude était de tester l'hypothèse selon laquelle l'anesthésie au propofol affecterait la HRV en fonction des concentrations, tout comme les opioïdes et le midazolam. Deuxièmement, les enquêteurs évalueront l'effet de la combinaison anesthésique du système autonome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hsinchu, Taïwan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude prospective, observationnelle et non randomisée a été menée auprès de 30 patients de statut physique I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui ont subi une chirurgie élective. L'âge des participants variait de 20 à 60 ans. Les critères d'exclusion étaient l'administration récente de médicaments sédatifs ou opioïdes, une intervention chirurgicale d'urgence et une altération des fonctions rénale, hépatique, cardiaque ou respiratoire. Aucun médicament sédatif ou opioïde n'a été administré avant l'induction de l'anesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) I qui a subi une chirurgie élective.

Critère d'exclusion:

  • administration récente de sédatifs ou d'opioïdes, chirurgie d'urgence et altération de la fonction rénale, hépatique, cardiaque ou respiratoire. Aucun médicament sédatif ou opioïde n'a été administré avant l'induction de l'anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 24 semaines
une anesthésie au propofol ou une association avec d'autres anesthésiques affecterait la VRC en fonction des concentrations
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Première publication (RÉEL)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NationalCentralU-RSM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Si les données individuelles des participants recueillies dans cette étude doivent être mises à la disposition d'autres chercheurs après la fin de l'étude, les signes vitaux et la variabilité de la fréquence cardiaque doivent être partagés, lorsque les données seront disponibles.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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