- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03072069
Analyse de la fonction autonome pendant l'anesthésie à l'aide du modèle de surface de réponse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une technique non invasive largement utilisée pour évaluer les indices autonomes du contrôle cardiaque neural. La présence de rythmes oscillatoires basse fréquence (LF) et haute fréquence (HF) dans la variabilité de l'intervalle R-R (RRI) est bien établie. À ce jour, on pense que la LF est médiée par les systèmes parasympathique et sympathique, tandis que la HF est médiée principalement par le système parasympathique. L'étude actuelle a utilisé la HRV afin de caractériser l'activité du système nerveux autonome (ANS) chez les patients avant et pendant l'hypnose stable, la stimulation chirurgicale nociceptive et l'analgésie (adéquate) ou légère (inadéquate). Ces effets peuvent varier selon la technique anesthésique utilisée. Malgré ces études antérieures, les tentatives pour dériver la relation entre les concentrations d'anesthésique et la HRV sont restées jusqu'à présent peu concluantes. Une telle caractérisation fournirait des informations supplémentaires sur le comportement du SNA au cours de différents niveaux de médicament anesthésique et pourrait jeter les bases du développement de nouvelles applications cliniques.
Le propofol est maintenant largement utilisé dans la pratique clinique en raison de son profil de récupération favorable et de sa faible incidence d'effets secondaires. Cependant, l'induction de l'anesthésie avec du propofol est souvent associée à une diminution significative de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (FC). L'effet hypotenseur du propofol a été attribué à une diminution de la résistance vasculaire systémique ou du débit cardiaque causée par une combinaison de vasodilatation veineuse et artérielle, une altération des mécanismes baroréflexes et une dépression de la contractilité myocardique. En outre, il existe des données contradictoires concernant les effets du propofol sur le tonus cardiaque sympathique ou parasympathique.
L'hypothèse des enquêteurs était qu'à différents niveaux de médicament anesthésique, le propofol aurait des effets reproductibles sur la HRV. De plus, ces résultats doivent être caractérisés de manière fiable chez les patients anesthésiés à condition que la VRC utilise une analyse capable d'évaluer les changements transitoires et rapides de l'activité du SNA. Par conséquent, le premier objectif de cette étude était de tester l'hypothèse selon laquelle l'anesthésie au propofol affecterait la HRV en fonction des concentrations, tout comme les opioïdes et le midazolam. Deuxièmement, les enquêteurs évalueront l'effet de la combinaison anesthésique du système autonome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hsinchu, Taïwan, 320
- Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) I qui a subi une chirurgie élective.
Critère d'exclusion:
- administration récente de sédatifs ou d'opioïdes, chirurgie d'urgence et altération de la fonction rénale, hépatique, cardiaque ou respiratoire. Aucun médicament sédatif ou opioïde n'a été administré avant l'induction de l'anesthésie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
une anesthésie au propofol ou une association avec d'autres anesthésiques affecterait la VRC en fonction des concentrations
|
jusqu'à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NationalCentralU-RSM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .