- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03072069
Análisis de la función autonómica durante la anestesia utilizando el modelo de superficie de respuesta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) es una técnica no invasiva ampliamente utilizada para evaluar los índices autonómicos del control cardíaco neural. La presencia de ritmos oscilatorios de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF) en la variabilidad del intervalo R-R (RRI) está bien establecida. Hasta la fecha, se cree que la LF está mediada por los sistemas simpático y parasimpático, mientras que la HF está mediada principalmente por el sistema parasimpático. El presente estudio utilizó HRV para caracterizar la actividad del sistema nervioso autónomo (ANS) en pacientes antes y durante la hipnosis estable, la estimulación quirúrgica nociceptiva y la analgesia (adecuada) o ligera (inadecuada). Estos efectos pueden variar con la técnica anestésica utilizada. A pesar de estos estudios previos, los intentos de derivar la relación entre las concentraciones anestésicas y la HRV hasta ahora no han sido concluyentes. Dicha caracterización proporcionaría información adicional sobre el comportamiento del SNA durante diferentes niveles de fármacos anestésicos y podría sentar las bases para el desarrollo de nuevas aplicaciones clínicas.
El propofol ahora se usa ampliamente en la práctica clínica debido a su favorable perfil de recuperación y baja incidencia de efectos secundarios. Sin embargo, la inducción de la anestesia con propofol a menudo se asocia con una disminución significativa de la presión arterial y la frecuencia cardíaca (FC). El efecto hipotensor del propofol se ha atribuido a una disminución de la resistencia vascular sistémica o del gasto cardíaco causada por una combinación de vasodilatación venosa y arterial, mecanismos barorreflejos alterados y depresión de la contractilidad miocárdica. Además, hay algunos datos contradictorios con respecto a los efectos del propofol sobre el tono simpático o parasimpático cardíaco.
La hipótesis de los investigadores fue que a diferentes niveles de fármaco anestésico de propofol tendrían efectos reproducibles en la VFC. Además, estos resultados deben caracterizarse de forma fiable en pacientes anestesiados, siempre que la HRV utilice análisis que puedan evaluar cambios rápidos y transitorios en la actividad del SNA. Por lo tanto, el primer objetivo de este estudio fue probar la hipótesis de que la anestesia con propofol afectaría la HRV dependiendo de las concentraciones, al igual que el opioide y el midazolam. En segundo lugar, los investigadores evaluarán el efecto de la combinación anestésica del sistema autónomo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hsinchu, Taiwán, 320
- Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I que se sometió a cirugía electiva.
Criterio de exclusión:
- administración reciente de drogas sedantes u opioides, cirugía de emergencia y deterioro de la función renal, hepática, cardíaca o respiratoria. No se administraron fármacos sedantes ni opioides antes de la inducción de la anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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la anestesia con propofol o la combinación con otros anestésicos afectaría la VFC dependiendo de las concentraciones
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NationalCentralU-RSM
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