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Análisis de la función autonómica durante la anestesia utilizando el modelo de superficie de respuesta

27 de febrero de 2019 actualizado por: Hsin-Yi Wang, National Central University
La anestesia en la era moderna es al menos un proceso de dos fármacos que consta de un opioide y un hipnótico sedante (por ejemplo, fentanilo y propofol en combinación, entre otros). Por lo tanto, es importante comprender la farmacodinámica de interacción de estos agentes a medida que se usan clínicamente. Un buen método para visualizar el comportamiento de interacción farmacodinámica de las combinaciones de fármacos es a través de modelos de superficie de respuesta. A diferencia de los isobologramas tradicionales que representan las concentraciones de dos agentes que se combinan para producir un solo grado de efecto farmacológico, los modelos de superficie de respuesta caracterizan el espectro completo de interacción entre dos o más agentes para todos los niveles posibles de concentración y efecto. Los investigadores intentan utilizar el modelo de superficie de respuesta para evaluar el efecto de la combinación anestésica del sistema autónomo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) es una técnica no invasiva ampliamente utilizada para evaluar los índices autonómicos del control cardíaco neural. La presencia de ritmos oscilatorios de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF) en la variabilidad del intervalo R-R (RRI) está bien establecida. Hasta la fecha, se cree que la LF está mediada por los sistemas simpático y parasimpático, mientras que la HF está mediada principalmente por el sistema parasimpático. El presente estudio utilizó HRV para caracterizar la actividad del sistema nervioso autónomo (ANS) en pacientes antes y durante la hipnosis estable, la estimulación quirúrgica nociceptiva y la analgesia (adecuada) o ligera (inadecuada). Estos efectos pueden variar con la técnica anestésica utilizada. A pesar de estos estudios previos, los intentos de derivar la relación entre las concentraciones anestésicas y la HRV hasta ahora no han sido concluyentes. Dicha caracterización proporcionaría información adicional sobre el comportamiento del SNA durante diferentes niveles de fármacos anestésicos y podría sentar las bases para el desarrollo de nuevas aplicaciones clínicas.

El propofol ahora se usa ampliamente en la práctica clínica debido a su favorable perfil de recuperación y baja incidencia de efectos secundarios. Sin embargo, la inducción de la anestesia con propofol a menudo se asocia con una disminución significativa de la presión arterial y la frecuencia cardíaca (FC). El efecto hipotensor del propofol se ha atribuido a una disminución de la resistencia vascular sistémica o del gasto cardíaco causada por una combinación de vasodilatación venosa y arterial, mecanismos barorreflejos alterados y depresión de la contractilidad miocárdica. Además, hay algunos datos contradictorios con respecto a los efectos del propofol sobre el tono simpático o parasimpático cardíaco.

La hipótesis de los investigadores fue que a diferentes niveles de fármaco anestésico de propofol tendrían efectos reproducibles en la VFC. Además, estos resultados deben caracterizarse de forma fiable en pacientes anestesiados, siempre que la HRV utilice análisis que puedan evaluar cambios rápidos y transitorios en la actividad del SNA. Por lo tanto, el primer objetivo de este estudio fue probar la hipótesis de que la anestesia con propofol afectaría la HRV dependiendo de las concentraciones, al igual que el opioide y el midazolam. En segundo lugar, los investigadores evaluarán el efecto de la combinación anestésica del sistema autónomo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hsinchu, Taiwán, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se realizó un estudio prospectivo, observacional, no aleatorizado, en 30 pacientes con estado físico I de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) que se sometieron a cirugía electiva. Las edades de los participantes oscilaron entre 20 y 60 años. Los criterios de exclusión fueron la administración reciente de fármacos sedantes u opioides, cirugía de emergencia y deterioro de la función renal, hepática, cardíaca o respiratoria. No se administraron fármacos sedantes ni opioides antes de la inducción de la anestesia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I que se sometió a cirugía electiva.

Criterio de exclusión:

  • administración reciente de drogas sedantes u opioides, cirugía de emergencia y deterioro de la función renal, hepática, cardíaca o respiratoria. No se administraron fármacos sedantes ni opioides antes de la inducción de la anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
la anestesia con propofol o la combinación con otros anestésicos afectaría la VFC dependiendo de las concentraciones
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NationalCentralU-RSM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si los datos de los participantes individuales recopilados en este estudio se pondrán a disposición de otros investigadores después del final del estudio, se compartirán los signos vitales y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, cuando los datos estén disponibles.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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