- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03072069
반응 표면 모델을 이용한 마취 중 자율신경 기능 분석
연구 개요
상세 설명
심박 변이도(HRV)의 스펙트럼 분석은 신경 심장 제어의 자율 지수를 평가하기 위해 널리 사용되는 비침습적 기술입니다. R-R 간격(RRI)의 가변성에서 저주파(LF) 및 고주파(HF) 진동 리듬의 존재는 잘 확립되어 있습니다. 지금까지 LF는 부교감신경계와 교감신경계에 의해 매개되는 반면, HF는 주로 부교감신경계에 의해 매개되는 것으로 알려져 있습니다. 현재 연구는 안정적인 최면, 통각수용 수술 자극 및 (적절한) 또는 가벼운(부적절한) 진통 전과 도중에 환자의 자율신경계(ANS) 활동을 특성화하기 위해 HRV를 사용했습니다. 이러한 효과는 사용되는 마취 기술에 따라 다를 수 있습니다. 이러한 이전 연구에도 불구하고 마취제 농도와 HRV 사이의 관계를 도출하려는 시도는 지금까지 결정적이지 않았습니다. 이러한 특성화는 다양한 마취 약물 수준 동안 ANS의 행동에 대한 추가 정보를 제공하고 새로운 임상 적용 개발의 기초를 마련할 수 있습니다.
프로포폴은 회복이 잘 되고 부작용이 적기 때문에 현재 임상에서 널리 사용되고 있습니다. 그러나 프로포폴로 마취를 유도하면 종종 동맥 혈압과 심박수(HR)가 크게 감소합니다. 프로포폴의 저혈압 효과는 정맥 및 동맥 혈관 확장의 조합, 압반사 메커니즘 손상 및 심근 수축력 저하로 인한 전신 혈관 저항 또는 심박출량 감소에 기인합니다. 게다가 프로포폴이 심장의 교감신경이나 부교감신경 긴장도에 미치는 영향에 대해 상충되는 데이터가 있습니다.
조사관의 가설은 서로 다른 프로포폴 마취제 수준에서 HRV에 재현 가능한 효과가 있을 것이라는 것입니다. 또한 HRV가 ANS 활동의 일시적이고 빠른 변화를 평가할 수 있는 분석을 사용하는 경우 이러한 결과는 마취된 환자에서 신뢰성 있게 특성화되어야 합니다. 따라서 본 연구의 첫 번째 목표는 프로포폴 마취가 농도에 따라 HRV에 영향을 미치며 오피오이드와 미다졸람도 영향을 미친다는 가설을 검증하는 것이었다. 둘째, 연구자들은 자율신경계의 마취제 조합의 효과를 평가할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 320
- Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택 수술을 받은 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I.
제외 기준:
- 최근 진정제 또는 오피오이드 약물 투여, 응급 수술 및 신장, 간, 심장 또는 호흡 기능 장애. 마취유도 전에는 진정제나 아편유사제를 투여하지 않았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화
기간: 최대 24주
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프로포폴 마취 또는 다른 마취제와의 병용은 농도에 따라 HRV에 영향을 미칠 수 있습니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NationalCentralU-RSM
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IPD 계획 설명
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