Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av autonom funksjon under anestesi ved bruk av responsoverflatemodell

27. februar 2019 oppdatert av: Hsin-Yi Wang, National Central University
Anestesi i moderne tid er minst en to-legemiddelprosess som består av et opioid og et beroligende hypnotikum (f.eks. fentanyl og propofol i kombinasjon, blant andre). Derfor er det viktig å forstå interaksjonsfarmakodynamikken til disse midlene ettersom de brukes klinisk. En god metode for å visualisere den farmakodynamiske interaksjonsatferden til medikamentkombinasjoner er gjennom responsoverflatemodeller. I motsetning til tradisjonelle isobologrammer som representerer konsentrasjonene av to midler som kombineres for å produsere en enkelt grad av medikamenteffekt, karakteriserer responsoverflatemodeller hele spekteret av interaksjon mellom to eller flere midler for alle mulige nivåer av konsentrasjon og effekt. Etterforskerne prøver å bruke responsoverflatemodellen for å evaluere effekten av anestesikombinasjon av autonomt system.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en mye brukt, ikke-invasiv teknikk for å vurdere autonome indekser for nevral hjertekontroll. Tilstedeværelsen av lavfrekvente (LF) og høyfrekvente (HF) oscillerende rytmer i variasjonen til R-R-intervallet (RRI) er godt etablert. Til dags dato antas det at LF er mediert av det parasympatiske og sympatiske systemet, mens HF primært medieres av det parasympatiske systemet. Den nåværende studien brukte HRV for å karakterisere aktiviteten i det autonome nervesystemet (ANS) hos pasienter før og under stabil hypnose, nociseptiv kirurgisk stimulering og (tilstrekkelig) eller lett (utilstrekkelig) analgesi. Disse effektene kan variere med anestesiteknikken som brukes. Til tross for disse tidligere studiene, har forsøk på å utlede sammenhengen mellom anestesikonsentrasjoner og HRV så langt vært usikre. En slik karakterisering vil gi tilleggsinformasjon om oppførselen til ANS under forskjellige anestesimedikamentnivåer og kan legge grunnlaget for utviklingen av ny klinisk applikasjon.

Propofol er nå mye brukt i klinisk praksis på grunn av sin gunstige utvinningsprofil og lave forekomst av bivirkninger. Imidlertid er induksjon av anestesi med propofol ofte forbundet med en signifikant reduksjon i arterielt blodtrykk og hjertefrekvens (HR). Den hypotensive effekten av propofol er blitt tilskrevet en reduksjon i systemisk vaskulær motstand eller i hjertevolum forårsaket av en kombinasjon av venøs og arteriell vasodilatasjon, svekkede barorefleksmekanismer og depresjon av myokardial kontraktilitet. Dessuten er det noen motstridende data angående effekten av propofol på hjertesympatiske eller parasympatiske tonus.

Etterforskernes hypotese var at ved forskjellig propofol anestesimiddelnivå ville ha reproduserbare effekter på HRV. I tillegg bør disse resultatene være pålitelig karakterisert hos bedøvede pasienter forutsatt at HRV bruker analyse som kan vurdere forbigående og raske endringer i ANS-aktivitet. Derfor var det første målet med denne studien å teste hypotesen om at propofolanestesi ville påvirke HRV avhengig av konsentrasjonene, og det samme gjør opioid og midazolam. For det andre vil etterforskerne evaluere effekten av anestesikombinasjon av autonomt system.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv, observasjons, ikke-randomisert studie ble utført på 30 pasienter med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I som gjennomgikk elektiv kirurgi. Deltakernes alder varierte fra 20 til 60 år. Eksklusjonskriterier var nylig administrering av beroligende eller opioide medikamenter, akuttkirurgi og nedsatt nyre-, lever-, hjerte- eller respirasjonsfunksjon. Ingen beroligende eller opioide medikamenter ble administrert før induksjon av anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I som gjennomgikk elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • nylig administrering av beroligende eller opioide medikamenter, akuttkirurgi og nedsatt nyre-, lever-, hjerte- eller respirasjonsfunksjon. Ingen beroligende eller opioide medikamenter ble administrert før induksjon av anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: opptil 24 uker
propofol anestesi eller kombinasjon med andre anestetika vil påvirke HRV avhengig av konsentrasjonene
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NationalCentralU-RSM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis individuelle deltakerdata samlet inn i denne studien skal gjøres tilgjengelig for andre forskere etter endt studie, skal vitale tegn og hjertefrekvensvariasjoner deles, når data vil være tilgjengelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi; Reaksjon

3
Abonnere