Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza funkcji układu autonomicznego podczas znieczulenia z wykorzystaniem modelu powierzchni odpowiedzi

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hsin-Yi Wang, National Central University
Znieczulenie w dzisiejszych czasach jest procesem co najmniej dwulekowym, składającym się z opioidu i uspokajającego środka nasennego (np. Połączenie fentanylu i propofolu). Dlatego ważne jest, aby zrozumieć farmakodynamikę interakcji tych środków, ponieważ są one stosowane klinicznie. Dobrą metodą wizualizacji interakcji farmakodynamicznych kombinacji leków są modele powierzchni odpowiedzi. W przeciwieństwie do tradycyjnych izobologramów, które przedstawiają stężenia dwóch środków, które łączą się, dając jeden stopień działania leku, modele powierzchni odpowiedzi charakteryzują pełne spektrum interakcji między dwoma lub więcej środkami dla wszystkich możliwych poziomów stężenia i efektu. Badacze próbują wykorzystać model powierzchni odpowiedzi do oceny wpływu kombinacji anestetyków na układ autonomiczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Analiza spektralna zmienności rytmu serca (HRV) jest szeroko stosowaną, nieinwazyjną techniką oceny autonomicznych wskaźników neuronalnej kontroli serca. Obecność rytmów oscylacyjnych o niskiej (LF) i wysokiej (HF) częstotliwości w zmienności odstępu R-R (RRI) jest dobrze ugruntowana. Do tej pory uważa się, że w LF pośredniczą układy przywspółczulny i współczulny, podczas gdy w HF pośredniczy głównie układ przywspółczulny. W bieżącym badaniu wykorzystano HRV w celu scharakteryzowania aktywności autonomicznego układu nerwowego (ANS) u pacjentów przed i podczas stabilnej hipnozy, nocyceptywnej stymulacji chirurgicznej oraz (wystarczającej) lub lekkiej (niewystarczającej) analgezji. Efekty te mogą się różnić w zależności od zastosowanej techniki znieczulenia. Pomimo tych wcześniejszych badań, próby ustalenia związku między stężeniami anestetyków a HRV nie były jak dotąd rozstrzygające. Taka charakterystyka dostarczyłaby dodatkowych informacji na temat zachowania AUN podczas różnych stężeń leku znieczulającego i może stanowić podstawę do opracowania nowych zastosowań klinicznych.

Propofol jest obecnie szeroko stosowany w praktyce klinicznej ze względu na korzystny profil powrotu do zdrowia i niską częstość występowania działań niepożądanych. Jednak indukcja znieczulenia propofolem często wiąże się ze znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca (HR). Hipotensyjne działanie propofolu przypisuje się zmniejszeniu ogólnoustrojowego oporu naczyniowego lub pojemności minutowej serca spowodowanej połączeniem rozszerzenia naczyń żylnych i tętniczych, upośledzonym mechanizmem baroreceptorów i zahamowaniem kurczliwości mięśnia sercowego. Ponadto istnieją sprzeczne dane dotyczące wpływu propofolu na napięcie współczulne lub przywspółczulne serca.

Hipoteza badaczy była taka, że ​​przy różnych stężeniach propofolu lek anestetyczny miałby powtarzalny wpływ na HRV. Ponadto wyniki te powinny być wiarygodnie scharakteryzowane u znieczulonych pacjentów, pod warunkiem, że HRV wykorzystuje analizę, która może ocenić przejściowe i szybkie zmiany aktywności AUN. Dlatego pierwszym celem tego badania było przetestowanie hipotezy, że znieczulenie propofolem będzie wpływać na HRV w zależności od stężenia, podobnie jak opioid i midazolam. Po drugie, badacze ocenią efekt połączenia znieczulającego układu autonomicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hsinchu, Tajwan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzono prospektywne, obserwacyjne, nierandomizowane badanie z udziałem 30 pacjentów ze stanem fizycznym I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), którzy przeszli planową operację. Wiek uczestników wahał się od 20 do 60 lat. Kryteriami wykluczającymi były niedawne podanie leków uspokajających lub opioidów, nagły zabieg chirurgiczny oraz upośledzenie funkcji nerek, wątroby, serca lub układu oddechowego. Przed indukcją znieczulenia nie podano leków uspokajających ani opioidów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I, który przeszedł planową operację.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne podanie leków uspokajających lub opioidów, nagły zabieg chirurgiczny i upośledzenie czynności nerek, wątroby, serca lub układu oddechowego. Przed indukcją znieczulenia nie podano leków uspokajających ani opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: do 24 tygodni
znieczulenie propofolem lub połączenie z innymi środkami znieczulającymi wpłynęłoby na HRV w zależności od stężenia
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NationalCentralU-RSM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli dane poszczególnych uczestników zebrane w tym badaniu mają być udostępnione innym badaczom po zakończeniu badania, parametry życiowe i zmienność rytmu serca mają zostać udostępnione, gdy dane będą dostępne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj