Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ вегетативной функции во время анестезии с использованием модели поверхности отклика

27 февраля 2019 г. обновлено: Hsin-Yi Wang, National Central University
Анестезия в современную эпоху представляет собой, по крайней мере, двухкомпонентный процесс, состоящий из опиоида и седативного снотворного (например, фентанил и пропофол в комбинации, среди прочего). Поэтому важно понимать фармакодинамику взаимодействия этих агентов при их клиническом применении. Хороший метод визуализации поведения фармакодинамических взаимодействий комбинаций лекарственных средств — использование моделей поверхности отклика. В отличие от традиционных изоболограмм, которые представляют собой концентрации двух агентов, которые в сочетании вызывают одинаковую степень лекарственного эффекта, модели поверхности отклика характеризуют полный спектр взаимодействия между двумя или более агентами для всех возможных уровней концентрации и эффекта. Исследователи пытаются использовать модель поверхности отклика для оценки влияния комбинации анестетиков на вегетативную систему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Спектральный анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР) — широко используемый неинвазивный метод оценки вегетативных индексов нейрокардиального контроля. Достоверно установлено наличие низкочастотных (НЧ) и высокочастотных (ВЧ) колебательных ритмов в вариабельности интервала R-R (RRI). На сегодняшний день считается, что LF опосредуется парасимпатической и симпатической системами, тогда как HF опосредуется преимущественно парасимпатической системой. В текущем исследовании ВСР использовалась для характеристики активности вегетативной нервной системы (ВНС) у пациентов до и во время стабильного гипноза, ноцицептивной хирургической стимуляции и (адекватной) или легкой (неадекватной) анальгезии. Эти эффекты могут варьироваться в зависимости от используемой техники анестезии. Несмотря на эти предыдущие исследования, попытки установить взаимосвязь между концентрациями анестетиков и ВСР до сих пор оставались безрезультатными. Такая характеристика даст дополнительную информацию о поведении ВНС при различных уровнях наркоза и может заложить основу для разработки новых клинических приложений.

Пропофол в настоящее время широко используется в клинической практике из-за его благоприятного профиля восстановления и низкой частоты побочных эффектов. Однако индукция анестезии пропофолом часто связана со значительным снижением артериального давления и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Гипотензивный эффект пропофола объясняется снижением системного сосудистого сопротивления или сердечного выброса, вызванным сочетанием венозной и артериальной вазодилатации, нарушения механизмов барорефлекса и угнетения сократительной способности миокарда. Кроме того, имеются некоторые противоречивые данные о влиянии пропофола на симпатический или парасимпатический тонус сердца.

Гипотеза исследователей заключалась в том, что анестетик пропофола разной концентрации будет иметь воспроизводимые эффекты на ВСР. Кроме того, эти результаты должны быть надежно охарактеризованы у пациентов под наркозом при условии, что ВСР использует анализ, позволяющий оценить преходящие и быстрые изменения активности ВНС. Таким образом, первой целью этого исследования было проверить гипотезу о том, что анестезия пропофолом будет влиять на ВСР в зависимости от концентрации, а также на опиоиды и мидазолам. Во-вторых, исследователи оценят влияние комбинации анестетиков на вегетативную систему.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hsinchu, Тайвань, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное обсервационное нерандомизированное исследование было проведено у 30 пациентов с физическим статусом I Американского общества анестезиологов (ASA), которым была проведена плановая операция. Возраст участников от 20 до 60 лет. Критериями исключения были недавний прием седативных или опиоидных препаратов, экстренное хирургическое вмешательство и нарушение функции почек, печени, сердца или органов дыхания. Перед индукцией анестезии не вводили седативных или опиоидных препаратов.

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I, перенесшего плановую операцию.

Критерий исключения:

  • недавнее введение седативных или опиоидных препаратов, экстренное хирургическое вмешательство и нарушение функции почек, печени, сердца или органов дыхания. Перед индукцией анестезии не вводили седативных или опиоидных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: до 24 недель
анестезия пропофолом или комбинация с другими анестетиками может повлиять на ВСР в зависимости от концентрации
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NationalCentralU-RSM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если данные отдельных участников, собранные в этом исследовании, должны быть предоставлены другим исследователям после окончания исследования, необходимо поделиться жизненно важными показателями и вариабельностью сердечного ритма, когда данные будут доступны.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия; реакция

Подписаться