- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03072069
Анализ вегетативной функции во время анестезии с использованием модели поверхности отклика
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Спектральный анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР) — широко используемый неинвазивный метод оценки вегетативных индексов нейрокардиального контроля. Достоверно установлено наличие низкочастотных (НЧ) и высокочастотных (ВЧ) колебательных ритмов в вариабельности интервала R-R (RRI). На сегодняшний день считается, что LF опосредуется парасимпатической и симпатической системами, тогда как HF опосредуется преимущественно парасимпатической системой. В текущем исследовании ВСР использовалась для характеристики активности вегетативной нервной системы (ВНС) у пациентов до и во время стабильного гипноза, ноцицептивной хирургической стимуляции и (адекватной) или легкой (неадекватной) анальгезии. Эти эффекты могут варьироваться в зависимости от используемой техники анестезии. Несмотря на эти предыдущие исследования, попытки установить взаимосвязь между концентрациями анестетиков и ВСР до сих пор оставались безрезультатными. Такая характеристика даст дополнительную информацию о поведении ВНС при различных уровнях наркоза и может заложить основу для разработки новых клинических приложений.
Пропофол в настоящее время широко используется в клинической практике из-за его благоприятного профиля восстановления и низкой частоты побочных эффектов. Однако индукция анестезии пропофолом часто связана со значительным снижением артериального давления и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Гипотензивный эффект пропофола объясняется снижением системного сосудистого сопротивления или сердечного выброса, вызванным сочетанием венозной и артериальной вазодилатации, нарушения механизмов барорефлекса и угнетения сократительной способности миокарда. Кроме того, имеются некоторые противоречивые данные о влиянии пропофола на симпатический или парасимпатический тонус сердца.
Гипотеза исследователей заключалась в том, что анестетик пропофола разной концентрации будет иметь воспроизводимые эффекты на ВСР. Кроме того, эти результаты должны быть надежно охарактеризованы у пациентов под наркозом при условии, что ВСР использует анализ, позволяющий оценить преходящие и быстрые изменения активности ВНС. Таким образом, первой целью этого исследования было проверить гипотезу о том, что анестезия пропофолом будет влиять на ВСР в зависимости от концентрации, а также на опиоиды и мидазолам. Во-вторых, исследователи оценят влияние комбинации анестетиков на вегетативную систему.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 320
- Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I, перенесшего плановую операцию.
Критерий исключения:
- недавнее введение седативных или опиоидных препаратов, экстренное хирургическое вмешательство и нарушение функции почек, печени, сердца или органов дыхания. Перед индукцией анестезии не вводили седативных или опиоидных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: до 24 недель
|
анестезия пропофолом или комбинация с другими анестетиками может повлиять на ВСР в зависимости от концентрации
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NationalCentralU-RSM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия; реакция
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты