Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza autonomních funkcí během anestezie pomocí modelu povrchu odezvy

27. února 2019 aktualizováno: Hsin-Yi Wang, National Central University
Anestezie v moderní době je minimálně dvoulékový proces sestávající z opioidu a sedativního hypnotika (např. fentanyl a propofol v kombinaci, mimo jiné). Proto je důležité porozumět farmakodynamice interakcí těchto látek, jak jsou klinicky používány. Dobrou metodou pro vizualizaci farmakodynamického interakčního chování kombinací léčiv je prostřednictvím modelů povrchu odezvy. Na rozdíl od tradičních izobologramů, které představují koncentrace dvou látek, které se kombinují, aby vytvořily jeden stupeň účinku léku, modely povrchu odezvy charakterizují kompletní spektrum interakce mezi dvěma nebo více látkami pro všechny možné úrovně koncentrace a účinku. Vyšetřovatelé se snaží použít model povrchu odezvy k vyhodnocení účinku anestetické kombinace autonomního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Spektrální analýza variability srdeční frekvence (HRV) je široce používaná, neinvazivní technika k hodnocení autonomních indexů neurální srdeční kontroly. Přítomnost nízkofrekvenčních (LF) a vysokofrekvenčních (HF) oscilačních rytmů ve variabilitě R-R intervalu (RRI) je dobře prokázána. Dosud se má za to, že LF je zprostředkována parasympatickým a sympatickým systémem, zatímco HF je zprostředkována primárně parasympatickým systémem. Současná studie používala HRV k charakterizaci aktivity autonomního nervového systému (ANS) u pacientů před a během stabilní hypnózy, nociceptivní chirurgické stimulace a (adekvátní) nebo lehké (neadekvátní) analgezie. Tyto účinky se mohou lišit podle použité anestetické techniky. Navzdory těmto předchozím studiím zůstaly pokusy o odvození vztahu mezi koncentracemi anestetik a HRV dosud neprůkazné. Taková charakterizace by poskytla další informace o chování ANS během různých úrovní anestetika a mohla by položit základ pro vývoj nové klinické aplikace.

Propofol je nyní široce používán v klinické praxi kvůli jeho příznivému profilu zotavení a nízkému výskytu vedlejších účinků. Navození anestezie propofolem je však často spojeno s významným poklesem arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence (HR). Hypotenzní účinek propofolu byl přisuzován poklesu systémové vaskulární rezistence nebo srdečního výdeje způsobeného kombinací venózní a arteriální vazodilatace, poruchou baroreflexních mechanismů a útlumem kontraktility myokardu. Kromě toho existují některé protichůdné údaje týkající se účinků propofolu na srdeční sympatický nebo parasympatický tonus.

Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že různé hladiny anestetika propofolu by měly reprodukovatelné účinky na HRV. Kromě toho by tyto výsledky měly být spolehlivě charakterizovány u pacientů v anestezii za předpokladu, že HRV využívá analýzu, která dokáže posoudit přechodné a rychlé změny v aktivitě ANS. Proto bylo prvním cílem této studie otestovat hypotézu, že anestezie propofolem ovlivní HRV v závislosti na koncentracích, stejně jako opioid a midazolam. Za druhé, vyšetřovatelé vyhodnotí účinek kombinace anestetik autonomního systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hsinchu, Tchaj-wan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní, observační, nerandomizovaná studie byla provedena u 30 pacientů s fyzickým stavem I Americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří podstoupili plánovanou operaci. Věk účastníků se pohyboval od 20 do 60 let. Kritéria vyloučení byla nedávná aplikace sedativ nebo opioidů, urgentní chirurgický zákrok a poškození ledvin, jater, srdce nebo dýchání. Před úvodem do anestezie nebyla podána žádná sedativa ani opioidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA), který podstoupil elektivní operaci.

Kritéria vyloučení:

  • nedávné podání sedativ nebo opioidních léků, urgentní chirurgický zákrok a poškození ledvin, jater, srdce nebo dýchání. Před úvodem do anestezie nebyla podána žádná sedativa ani opioidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna variability srdeční frekvence
Časové okno: až 24 týdnů
anestezie propofolu nebo kombinace s jinými anestetiky by ovlivnila HRV v závislosti na koncentracích
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NationalCentralU-RSM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud mají být jednotlivá data účastníků shromážděná v této studii po skončení studie zpřístupněna ostatním výzkumníkům, budou sdíleny vitální funkce a variabilita srdeční frekvence, až budou data k dispozici.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestézie; Reakce

Předplatit