Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen toiminnan analyysi anestesian aikana vastepintamallilla

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hsin-Yi Wang, National Central University
Anestesia on nykyajan ainakin kahden lääkkeen prosessi, joka koostuu opioidista ja rauhoittavasta unilääkkeestä (mm. mm. fentanyyli ja propofoli yhdistelmänä). Siksi on tärkeää ymmärtää näiden aineiden yhteisvaikutuksen farmakodynamiikka, kun niitä käytetään kliinisesti. Hyvä menetelmä lääkeyhdistelmien farmakodynaamisen vuorovaikutuskäyttäytymisen visualisoimiseksi on vastepintamallit. Toisin kuin perinteiset isobologrammit, jotka edustavat kahden aineen pitoisuuksia, jotka yhdistyvät tuottamaan yhden asteisen lääkevaikutuksen, vastepintamallit luonnehtivat kahden tai useamman aineen välisen vuorovaikutuksen täydellistä spektriä kaikilla mahdollisilla pitoisuus- ja vaikutustasoilla. Tutkijat yrittävät käyttää vastepintamallia arvioidakseen autonomisen järjestelmän anestesiayhdistelmän vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vaihtelun spektrianalyysi (HRV) on laajalti käytetty, ei-invasiivinen tekniikka hermosydämen kontrollin autonomisten indeksien arvioimiseksi. Matalataajuisten (LF) ja korkeataajuisten (HF) värähtelyrytmien esiintyminen R-R-välin (RRI) vaihtelussa on vakiintunut. Tähän mennessä uskotaan, että LF on parasympaattisen ja sympaattisen järjestelmän välittämä, kun taas HF:ää välittää ensisijaisesti parasympaattinen järjestelmä. Nykyisessä tutkimuksessa käytettiin HRV:tä luonnehtimaan autonomisen hermojärjestelmän (ANS) aktiivisuutta potilailla ennen vakaata hypnoosia ja sen aikana, nosiseptiivistä kirurgista stimulaatiota ja (riittävä) tai kevyttä (riittämätöntä) analgesiaa. Nämä vaikutukset voivat vaihdella käytetyn anestesiatekniikan mukaan. Näistä aiemmista tutkimuksista huolimatta yritykset anestesiapitoisuuksien ja HRV:n välisen suhteen johtamiseksi ovat toistaiseksi olleet epäselviä. Tällainen karakterisointi antaisi lisätietoa ANS:n käyttäytymisestä eri anestesialääketasojen aikana ja voisi luoda perustan uuden kliinisen sovelluksen kehittämiselle.

Propofolia käytetään nykyään laajalti kliinisessä käytännössä sen suotuisan toipumisprofiilin ja vähäisen sivuvaikutusten ilmaantuvuuden vuoksi. Anestesian induktio propofolilla liittyy kuitenkin usein merkittävään valtimoverenpaineen ja sykkeen (HR) laskuun. Propofolin verenpainetta alentavan vaikutuksen on katsottu johtuvan systeemisen verisuoniresistenssin tai sydämen minuuttitilavuuden vähenemisestä, joka johtuu laskimoiden ja valtimoiden verisuonten laajenemisesta, heikentyneestä barorefleksimekanismista ja sydänlihaksen supistumiskyvyn heikkenemisestä. Lisäksi on olemassa joitakin ristiriitaisia ​​tietoja propofolin vaikutuksista sydämen sympaattiseen tai parasympaattiseen sävyyn.

Tutkijoiden hypoteesi oli, että eri propofolianesteettilääkkeillä olisi toistettavia vaikutuksia HRV:hen. Lisäksi nämä tulokset tulisi luonnehtia luotettavasti nukutetuilla potilailla edellyttäen, että HRV käyttää analyysiä, jolla voidaan arvioida ohimeneviä ja nopeita muutoksia ANS-aktiivisuudessa. Siksi tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli testata hypoteesia, että propofolin anestesia vaikuttaisi HRV:hen pitoisuuksista riippuen, samoin kuin opioidi ja midatsolaami. Toiseksi tutkijat arvioivat autonomisen järjestelmän anestesiayhdistelmän vaikutuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hsinchu, Taiwan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen, havainnollinen, ei-satunnaistettu tutkimus suoritettiin 30 potilaalla, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja joille tehtiin elektiivinen leikkaus. Osallistujien ikähaarukka oli 20-60 vuotta. Poissulkemiskriteereinä olivat rauhoittavien tai opioidilääkkeiden äskettäinen antaminen, hätäleikkaus ja munuaisten, maksan, sydämen tai hengitystoiminnan vajaatoiminta. Rauhoittavia tai opioidilääkkeitä ei annettu ennen anestesian induktiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, jolle tehtiin elektiivinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • rauhoittavien tai opioidilääkkeiden äskettäinen antaminen, hätäleikkaus ja munuaisten, maksan, sydämen tai hengitystoiminnan vajaatoiminta. Rauhoittavia tai opioidilääkkeitä ei annettu ennen anestesian induktiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykkeen vaihtelun muutos
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
propofolin anestesia tai yhdistelmä muiden nukutusaineiden kanssa vaikuttaisi HRV:hen pitoisuuksista riippuen
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NationalCentralU-RSM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Mikäli tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot halutaan luovuttaa muiden tutkijoiden saataville tutkimuksen päätyttyä, elintoimintoja ja sykevaihtelua tulee jakaa, kun tiedot ovat saatavilla.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa