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Análise da função autonômica durante a anestesia usando o modelo de superfície de resposta

27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hsin-Yi Wang, National Central University
A anestesia na era moderna é pelo menos um processo de duas drogas que consiste em um opioide e um sedativo hipnótico (por exemplo, fentanil e propofol em combinação, entre outros). Portanto, é importante entender a farmacodinâmica da interação desses agentes à medida que são usados ​​clinicamente. Um bom método para visualizar o comportamento da interação farmacodinâmica de combinações de drogas é por meio de modelos de superfície de resposta. Ao contrário dos isobologramas tradicionais que representam as concentrações de dois agentes que se combinam para produzir um único grau de efeito da droga, os modelos de superfície de resposta caracterizam o espectro completo de interação entre dois ou mais agentes para todos os níveis possíveis de concentração e efeito. Os investigadores tentam usar o modelo de superfície de resposta para avaliar o efeito da combinação anestésica do sistema autônomo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A análise espectral da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é uma técnica não invasiva amplamente utilizada para avaliar os índices autonômicos do controle cardíaco neural. A presença de ritmos oscilatórios de baixa frequência (LF) e alta frequência (HF) na variabilidade do intervalo R-R (IRR) está bem estabelecida. Até o momento, acredita-se que a LF seja mediada pelos sistemas parassimpático e simpático, enquanto a HF seja mediada principalmente pelo sistema parassimpático. O presente estudo utilizou a VFC para caracterizar a atividade do sistema nervoso autônomo (SNA) em pacientes antes e durante a hipnose estável, estimulação cirúrgica nociceptiva e analgesia (adequada) ou leve (inadequada). Esses efeitos podem variar de acordo com a técnica anestésica utilizada. Apesar desses estudos anteriores, as tentativas de derivar a relação entre as concentrações anestésicas e a VFC até agora permaneceram inconclusivas. Tal caracterização forneceria informações adicionais sobre o comportamento do SNA durante diferentes níveis de drogas anestésicas e poderia servir de base para o desenvolvimento de novas aplicações clínicas.

O propofol é agora amplamente utilizado na prática clínica devido ao seu perfil de recuperação favorável e baixa incidência de efeitos colaterais. No entanto, a indução da anestesia com propofol é frequentemente associada a uma diminuição significativa da pressão arterial e da frequência cardíaca (FC). O efeito hipotensor do propofol foi atribuído a uma diminuição na resistência vascular sistêmica ou no débito cardíaco causada por uma combinação de vasodilatação venosa e arterial, mecanismos barorreflexos prejudicados e depressão da contratilidade miocárdica. Além disso, existem alguns dados conflitantes sobre os efeitos do propofol no tônus ​​simpático ou parassimpático cardíaco.

A hipótese dos investigadores era que níveis diferentes do anestésico propofol teriam efeitos reprodutíveis na VFC. Além disso, esses resultados devem ser caracterizados de forma confiável em pacientes anestesiados, desde que a VFC use análises que possam avaliar mudanças transitórias e rápidas na atividade do SNA. Portanto, o primeiro objetivo deste estudo foi testar a hipótese de que a anestesia com propofol afetaria a VFC dependendo das concentrações, assim como o opioide e o midazolam. Em segundo lugar, os investigadores avaliarão o efeito da combinação anestésica do sistema autônomo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hsinchu, Taiwan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um estudo prospectivo, observacional e não randomizado foi realizado em 30 pacientes com estado físico I da American Society of Anesthesiologists (ASA) que foram submetidos a cirurgia eletiva. A idade dos participantes variou de 20 a 60 anos. Os critérios de exclusão foram administração recente de drogas sedativas ou opioides, cirurgia de emergência e comprometimento da função renal, hepática, cardíaca ou respiratória. Nenhum sedativo ou opioide foi administrado antes da indução da anestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) submetidos a cirurgia eletiva.

Critério de exclusão:

  • administração recente de drogas sedativas ou opioides, cirurgia de emergência e comprometimento da função renal, hepática, cardíaca ou respiratória. Nenhum sedativo ou opioide foi administrado antes da indução da anestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: até 24 semanas
anestesia com propofol ou combinação com outros anestésicos afetaria a VFC dependendo das concentrações
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

21 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

21 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NationalCentralU-RSM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se os dados individuais dos participantes coletados neste estudo forem disponibilizados a outros pesquisadores após o final do estudo, os sinais vitais e a variabilidade da frequência cardíaca deverão ser compartilhados, quando os dados estiverem disponíveis.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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