Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af autonom funktion under anæstesi ved hjælp af responsoverflademodel

27. februar 2019 opdateret af: Hsin-Yi Wang, National Central University
Anæstesi i den moderne tidsalder er mindst en to-lægemiddelproces bestående af et opioid og et beroligende hypnotikum (f.eks. fentanyl og propofol i kombination, blandt andre). Derfor er det vigtigt at forstå interaktionsfarmakodynamikken af ​​disse midler, da de bruges klinisk. En god metode til at visualisere den farmakodynamiske interaktionsadfærd af lægemiddelkombinationer er gennem responsoverflademodeller. I modsætning til traditionelle isobologrammer, der repræsenterer koncentrationerne af to midler, der kombineres for at producere en enkelt grad af lægemiddeleffekt, karakteriserer responsoverflademodeller det komplette spektrum af interaktion mellem to eller flere midler for alle mulige niveauer af koncentration og effekt. Forskerne forsøger at bruge responsoverflademodellen til at evaluere effekten af ​​anæstesikombination af autonomt system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en udbredt, ikke-invasiv teknik til at vurdere autonome indekser for neural hjertekontrol. Tilstedeværelsen af ​​lavfrekvente (LF) og højfrekvente (HF) oscillerende rytmer i variationen af ​​R-R intervallet (RRI) er veletableret. Til dato menes det, at LF er medieret af det parasympatiske og sympatiske system, hvorimod HF primært medieres af det parasympatiske system. Den nuværende undersøgelse brugte HRV til at karakterisere aktiviteten i det autonome nervesystem (ANS) hos patienter før og under stabil hypnose, nociceptiv kirurgisk stimulering og (tilstrækkelig) eller let (utilstrækkelig) analgesi. Disse virkninger kan variere med den anvendte anæstesiteknik. På trods af disse tidligere undersøgelser har forsøg på at udlede sammenhængen mellem anæstetikakoncentrationer og HRV hidtil forblevet inkonklusive. En sådan karakterisering ville give yderligere information om adfærden af ​​ANS under forskellige anæstesilægemiddelniveauer og kan lægge grundlaget for udviklingen af ​​ny klinisk anvendelse.

Propofol er nu meget udbredt i klinisk praksis på grund af dets gunstige genopretningsprofil og lave forekomst af bivirkninger. Imidlertid er induktion af anæstesi med propofol ofte forbundet med et signifikant fald i arterielt blodtryk og hjertefrekvens (HR). Den hypotensive effekt af propofol er blevet tilskrevet et fald i systemisk vaskulær modstand eller i hjertevolumen forårsaget af en kombination af venøs og arteriel vasodilatation, svækkede barorefleksmekanismer og depression af myokardiekontraktilitet. Desuden er der nogle modstridende data vedrørende virkningerne af propofol på hjertesympatiske eller parasympatiske tonus.

Efterforskernes hypotese var, at ved forskellige propofol anæstetiske lægemiddelniveauer ville have reproducerbare virkninger på HRV. Derudover bør disse resultater pålideligt karakteriseres hos bedøvede patienter, forudsat at HRV anvender analyse, der kan vurdere forbigående og hurtige ændringer i ANS-aktivitet. Derfor var det første mål med denne undersøgelse at teste hypotesen om, at propofol anæstesi ville påvirke HRV afhængigt af koncentrationerne, og det samme gør opioid og midazolam. For det andet vil efterforskerne evaluere effekten af ​​anæstesikombination af autonomt system.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 320
        • Department of Surgery, Hsin-chu Branch, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv, observationel, ikke-randomiseret undersøgelse blev udført med 30 patienter med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I, som gennemgik elektiv kirurgi. Deltagerne var i alderen 20 til 60 år. Eksklusionskriterier var nylig administration af beroligende eller opioide lægemidler, akut kirurgi og svækkelse af nyre-, lever-, hjerte- eller respiratorisk funktion. Der blev ikke givet beroligende eller opioide lægemidler før induktion af anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I, der gennemgik elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • nylig administration af beroligende eller opioide lægemidler, akut kirurgi og svækkelse af nyre-, lever-, hjerte- eller åndedrætsfunktion. Der blev ikke givet beroligende eller opioide lægemidler før induktion af anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af pulsvariabilitet
Tidsramme: op til 24 uger
propofol anæstesi eller kombination med andre anæstetika vil påvirke HRV afhængigt af koncentrationerne
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chien-Kun Ting, PhD, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NationalCentralU-RSM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis individuelle deltagerdata indsamlet i denne undersøgelse skal gøres tilgængelige for andre forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen, skal vitale tegn og pulsvariabilitet deles, når data vil være tilgængelige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi; Reaktion

Abonner