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膳食摄入量和牙周健康:后续研究

2018年5月9日 更新者:Wendy E. Ward, Ph.D.、Brock University

健康疗法后的膳食摄入量和牙周结果:一项后续研究

本研究所依据的先前研究发现,富含水果和蔬菜、β-胡萝卜素、维生素 C、α-生育酚和鱼油(特别是二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA))的饮食对与治疗后牙周愈合呈正相关 (NCT02291835)。 在本研究中,研究人员的下一步是确定患者定期进行维护卫生清洁对牙周健康的长期疗效。 具体来说,将研究特定食物、营养素和补充剂的摄入量与临床牙周结果之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

牙周炎是一种慢性口腔感染,会导致支撑牙齿的结缔组织和牙槽骨破裂。 细菌和人体自身的免疫系统会导致牙周炎的严重程度,牙齿可能会变得松动、脱落或不得不被移除。 修复疗法是一种非手术过程,涉及对牙根、牙龈线以下的细菌生物膜进行机械清创。 本研究的参与者几年前曾接受过健康治疗,并一直到诊所进行定期维护预约,以保持牙周健康。 虽然观察到在治疗后几个月内摄入更多的水果和蔬菜以及特定营养素(维生素 C 和 E、β-胡萝卜素、鱼油)之间存在显着关联,但本研究将跟进这些发现以确定这种关系是否持续存在在牙周健康相对稳定的时期。 鉴于对类黄酮在维持牙周健康中的潜在作用的新见解,还将研究这方面的问题。 总体目标是确定摄入更多已知具有成骨和免疫调节作用的食物、营养素和补充剂是否与先前接受过健康治疗的个体的临床结果改善有关。 在定期维护预约时,将评估临床指标(临床附着丧失、探诊深度、探诊出血、菌斑指数)。 此外,还将评估以下内容: 使用 Block 2015 食物频率问卷调查大量营养素和微量营养素的膳食摄入量;使用 Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener 摄入的水果、蔬菜和纤维;使用专门开发的问卷调查营养补充剂的使用和茶的摄入量,并使用生化检测分析唾液炎症标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Fonthill、Ontario、加拿大、L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

以前接受过牙周病治疗的成年患者,以及定期在诊所进行定期维护性牙周清洁的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 曾参与原研(NCT02291835)

排除标准:

  • 19岁以下
  • 没有参与之前的研究,因为这项研究是对这些参与者的直接跟进

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床附着丧失 (CAL)(也称为牙周附着丧失)
大体时间:维修预约(1 小时)
临床附着力损失是牙周健康的常规临床测量(以毫米为单位)
维修预约(1 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探测深度
大体时间:维修预约(1 小时)
探诊深度是牙周健康的常规临床测量(以毫米为单位)
维修预约(1 小时)
探诊出血
大体时间:维修预约(1 小时)
探诊出血是炎症的量度,并确定为在每颗牙齿的 6 个部位测量的出血部位的百分比。
维修预约(1 小时)
牙菌斑指数
大体时间:维修预约(1 小时)
O'Leary Plaque Score Index 是牙齿 4 个表面的牙菌斑总量的分数。
维修预约(1 小时)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
炎症的唾液标志物
大体时间:维修预约(1 小时)
在唾液中测量的特定炎症标志物
维修预约(1 小时)
膳食营养素摄入量
大体时间:维修预约(1 小时)
使用 Block food frequency questionnaire 测量的膳食摄入量
维修预约(1 小时)
茶摄入量
大体时间:维修预约(1 小时)
消费的茶的数量和类型将使用问卷调查确定
维修预约(1 小时)
水果、蔬菜和纤维份量
大体时间:维修预约(1 小时)
一份名为 Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener 的调查问卷用于提供与过去一个月消耗的水果、蔬菜和纤维份数有关的分数
维修预约(1 小时)
膳食补充剂摄入量
大体时间:维修预约(1 小时)
使用膳食补充剂问卷测量特定膳食补充剂的摄入量
维修预约(1 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wendy E Ward, Ph.D.、Brock University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月3日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月9日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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