Apports alimentaires et santé parodontale : une étude de suivi
9 mai 2018 mis à jour par: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Apports alimentaires et résultats parodontaux après la thérapie Sanative : une étude de suivi
Une étude précédente, sur laquelle cette étude est basée, a révélé qu'une alimentation plus riche en fruits et légumes, en bêta-carotène, en vitamine C, en alpha-tocophérol et en huiles de poisson (en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA)) était positivement associée à la cicatrisation parodontale après traitement sanatif (NCT02291835).
La prochaine étape de l'investigateur, dans la présente étude, est de déterminer les avantages à long terme de la thérapie sanative dans laquelle les patients ont des nettoyages d'hygiène d'entretien réguliers sur la santé parodontale.
Plus précisément, la relation entre les apports d'aliments, de nutriments et de suppléments spécifiques et les résultats cliniques parodontaux sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La parodontite est une infection buccale chronique qui entraîne la dégradation du tissu conjonctif et de l'os alvéolaire qui soutiennent les dents.
Les bactéries et le système immunitaire de l'organisme sont responsables de la gravité de la parodontite, où les dents peuvent se déchausser, tomber ou devoir être retirées.
La thérapie sanitaire est un processus non chirurgical impliquant le débridement mécanique des biofilms bactériens sur les racines des dents, sous la ligne des gencives.
Les participants à cette présente étude ont déjà suivi une thérapie sanative il y a plusieurs années et se sont rendus à la clinique pour des rendez-vous d'entretien réguliers afin de maintenir leur santé parodontale.
Bien que des associations significatives aient été observées avec des apports plus élevés de fruits et légumes et de nutriments spécifiques (vitamines C et E, bêta-carotène, huiles de poisson) quelques mois après la thérapie sanative, cette étude suivra ces résultats pour déterminer si de telles relations persistent. pendant une période de santé parodontale relativement stable.
Compte tenu de nouvelles connaissances sur le rôle potentiel des flavonoïdes dans le maintien de la santé parodontale, cet aspect sera également étudié.
L'objectif global est de déterminer si des apports plus élevés d'aliments, de nutriments et de suppléments connus pour avoir des effets ostéogéniques et immunomodulateurs sont associés à de meilleurs résultats cliniques chez les personnes ayant déjà suivi une thérapie sanitaire.
Lors du rendez-vous d'entretien régulier, les mesures cliniques seront évaluées (perte d'attache clinique, profondeur de sondage, saignement au sondage, indice de plaque).
De plus, les éléments suivants seront évalués : les apports alimentaires en macronutriments et micronutriments à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire Block 2015; les apports en fruits, légumes et fibres à l'aide du Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener ; l'utilisation de suppléments nutritionnels et la consommation de thé à l'aide de questionnaires spécialement développés et de marqueurs salivaires de l'inflammation à l'aide de tests biochimiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes qui ont déjà suivi une thérapie sanitaire pour gérer la maladie parodontale et qui ont des nettoyages parodontaux d'entretien réguliers à la clinique.
La description
Critère d'intégration:
- a déjà participé à l'étude originale (NCT02291835)
Critère d'exclusion:
- moins de 19 ans
- n'ont pas participé à l'étude précédente car cette étude est un suivi direct de ces participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte d'attache clinique (CAL) (également appelée perte d'attache parodontale)
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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La perte d'attachement clinique est une mesure clinique de routine de la santé parodontale (mesurée en mm)
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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La profondeur de sondage est une mesure clinique de routine de la santé parodontale (mesurée en mm)
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Saignement au sondage
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Le saignement au sondage est une mesure de l'inflammation et est déterminé par le pourcentage de sites de saignement mesurés sur 6 sites par dent.
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Index des plaques
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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O'Leary Plaque Score Index est un score de la quantité totale de plaque présente sur 4 surfaces de la dent.
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs salivaires de l'inflammation
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Marqueurs spécifiques de l'inflammation mesurés dans la salive
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Apports nutritionnels alimentaires
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Apports alimentaires mesurés à l'aide du questionnaire Block food frequency
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Apports de thé
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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La quantité et le type de thé consommé seront déterminés à l'aide d'un questionnaire
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Portions de fruits, légumes et fibres
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Un questionnaire appelé Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener est utilisé pour fournir un score qui se rapporte au nombre de portions de fruits, de légumes et de fibres consommées au cours du mois dernier
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Apports de compléments alimentaires
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Apports de compléments alimentaires spécifiques mesurés à l'aide d'un questionnaire sur les compléments alimentaires
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .