- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03073174
Ruokavalion saanti ja periodontaalin terveys: seurantatutkimus
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Ruokavalion saanti ja parodontologian tulokset sanatiivisen hoidon jälkeen: seurantatutkimus
Aiemmassa tutkimuksessa, johon tämä tutkimus perustuu, havaittiin, että ruokavalio, joka sisältää enemmän hedelmiä ja vihanneksia, beetakaroteenia, C-vitamiinia, alfa-tokoferolia ja kalaöljyjä (erityisesti eikosapentaeenihappoa (EPA) ja dokosaheksaeenihappoa (DHA)) liittyy positiivisesti parodontaalin paranemiseen terveyshoidon jälkeen (NCT02291835).
Tutkijan seuraava askel tässä tutkimuksessa on määrittää pitkän aikavälin hyödyt hygieniahoidosta, jossa potilaat suorittavat säännöllisesti ylläpitohygieniapuhdistuksia parodontaalin terveydelle.
Erityisesti tutkitaan tiettyjen elintarvikkeiden, ravintoaineiden ja lisäravinteiden saannin välistä suhdetta kliinisen parodontaalisen tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen suun tulehdus, joka johtaa hampaita tukevan sidekudoksen ja keuhkorakkuloiden hajoamiseen.
Bakteerit ja elimistön oma immuunijärjestelmä välittävät hampaiden vakavuutta, jolloin hampaat voivat löystyä, pudota tai joutua poistamaan.
Sanatiivinen hoito on ei-kirurginen prosessi, jossa bakteerien biofilmit poistetaan mekaanisesti hampaiden juurilta ienrajan alapuolelta.
Tämän tutkimuksen osanottajat ovat käyneet aiemmin hoitoa useita vuosia sitten, ja he ovat käyneet klinikalla säännöllisissä huoltokäynneissä parodontaalin terveyden ylläpitämiseksi.
Vaikka merkittäviä yhteyksiä havaittiin hedelmien ja vihannesten sekä tiettyjen ravintoaineiden (C- ja E-vitamiinit, beetakaroteeni, kalaöljyt) suuremman saannin kanssa muutaman kuukauden sisällä hygieniahoidosta, tässä tutkimuksessa seurataan näitä havaintoja selvittääkseen, jatkuvatko tällaiset suhteet. suhteellisen vakaan periodontaalisen terveyden aikana.
Koska flavonoidien mahdollisesta roolista parodontaalin terveyden ylläpitämisessä on saatu uusia näkemyksiä, myös tätä näkökohtaa tutkitaan.
Yleisenä tavoitteena on selvittää, liittyykö sellaisten elintarvikkeiden, ravintoaineiden ja lisäravinteiden suurempi saanti, joilla tiedetään olevan osteogeenisiä ja immunomoduloivia vaikutuksia, parempiin kliinisiin tuloksiin henkilöillä, jotka ovat aiemmin käyneet terveyshoitoa.
Säännöllisellä huoltokäynnillä arvioidaan kliiniset toimenpiteet (kliinisen kiinnittymisen menetys, mittaussyvyys, verenvuoto koettaessa, plakkiindeksi).
Lisäksi arvioidaan: makro- ja hivenravinteiden saanti ravinnosta käyttämällä Block 2015 -ruokatiheyskyselyä; hedelmien, vihannesten ja kuidun saanti käyttämällä Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber -seulontalaitetta; ravintolisien käyttö ja teen nauttiminen erityisesti kehitetyillä kyselylomakkeilla ja syljen tulehduksen merkkiaineilla käyttämällä biokemiallisia määrityksiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on aiemmin käyty parodontiittisairaushoitoa hoitavaa hoitoa ja joille klinikalla tehdään säännöllisesti huoltohoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistunut aiemmin alkuperäiseen tutkimukseen (NCT02291835)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 19-vuotiaat
- eivät ole osallistuneet aiempaan tutkimukseen, koska tämä tutkimus on näiden osallistujien suora seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen menetys (CAL) (kutsutaan myös parodontaalisen kiinnittymisen menetykseksi)
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Kliinisen kiintymyksen menetys on rutiini kliininen periodontaalin terveyden mitta (mitattuna millimetreinä)
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Koetussyvyys on rutiini kliininen periodontaalin terveyden mitta (mitattuna millimetreinä)
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Bleeding on Probing on tulehduksen mitta ja se määritetään vuotokohtien prosentteina, jotka mitataan 6 kohdassa hammasta kohti.
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
O'Leary Plaque Score Index on pistemäärä hampaan 4 pinnalla olevan plakin kokonaismäärästä.
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Spesifiset tulehduksen merkkiaineet mitattuna syljestä
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Ruokavalion saanti mitattuna Block-ruokatiheyskyselyllä
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Teeannokset
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Juoman teen määrä ja tyyppi määritetään kyselylomakkeella
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Annokset hedelmiä, vihanneksia ja kuituja
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener -kyselylomaketta käytetään antamaan pisteet, jotka koskevat kuluneen kuukauden aikana kulutettuja hedelmä-, vihannes- ja kuidunannoksia.
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Ravintolisien saanti
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Tiettyjen ravintolisien saanti mitattuna ravintolisäkyselylomakkeella
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalitasku
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS