Assunzioni dietetiche e salute parodontale: uno studio di follow-up
9 maggio 2018 aggiornato da: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Assunzioni dietetiche e risultati parodontali dopo terapia salutare: uno studio di follow-up
Uno studio precedente, su cui si basa questo studio, ha rilevato che una dieta più ricca di frutta e verdura, beta-carotene, vitamina C, alfa-tocoferolo e oli di pesce (in particolare acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA)) era positivamente associato alla guarigione parodontale dopo terapia sanativa (NCT02291835).
Il passo successivo del ricercatore, nel presente studio, è determinare i benefici a lungo termine della terapia salutare in cui i pazienti hanno regolari pulizie igieniche di mantenimento sulla salute parodontale.
In particolare, verrà studiata la relazione tra l'assunzione di specifici alimenti, nutrienti e integratori con gli esiti clinici parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite è un'infezione orale cronica che provoca la rottura del tessuto connettivo e dell'osso alveolare che sostiene i denti.
I batteri e il sistema immunitario del corpo mediano la gravità della parodontite, in cui i denti possono allentarsi, cadere o devono essere rimossi.
La terapia sanativa è un processo non chirurgico che prevede lo sbrigliamento meccanico dei biofilm batterici sulle radici dei denti, al di sotto del bordo gengivale.
I partecipanti a questo presente studio sono stati precedentemente sottoposti a terapia sanativa diversi anni fa e hanno frequentato la clinica per appuntamenti di mantenimento regolari per mantenere la salute parodontale.
Sebbene siano state osservate associazioni significative con maggiori assunzioni di frutta e verdura e nutrienti specifici (vitamine C ed E, beta-carotene, oli di pesce) entro pochi mesi dalla terapia salutare, questo studio darà seguito a questi risultati per determinare se tali relazioni persistono durante un periodo di salute parodontale relativamente stabile.
Alla luce di nuove conoscenze sul potenziale ruolo dei flavonoidi nel mantenimento della salute parodontale, verrà studiato anche questo aspetto.
L'obiettivo generale è determinare se maggiori assunzioni di alimenti, sostanze nutritive e integratori noti per avere effetti osteogenici e immunomodulatori sono associati a migliori risultati clinici in soggetti precedentemente sottoposti a terapia sanativa.
All'appuntamento di mantenimento regolare, verranno valutate le misure cliniche (perdita clinica di attacco, profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio, indice di placca).
Inoltre, saranno valutati: gli apporti dietetici di macronutrienti e micronutrienti utilizzando il questionario di frequenza alimentare Block 2015; assunzioni di frutta, verdura e fibre utilizzando il Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; uso di integratori alimentari e assunzione di tè utilizzando questionari appositamente sviluppati e marcatori salivari di infiammazione utilizzando test biochimici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti precedentemente sottoposti a terapia sanativa per la gestione della malattia parodontale e che si sottopongono regolarmente a regolari pulizie parodontali di mantenimento presso la clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedentemente partecipato allo studio originale (NCT02291835)
Criteri di esclusione:
- sotto i 19 anni di età
- non hanno partecipato allo studio precedente in quanto questo studio è un follow-up diretto di quei partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di attacco clinico (CAL) (chiamata anche perdita di attacco parodontale)
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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La perdita di attacco clinico è una misura clinica di routine della salute parodontale (misurata in mm)
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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La profondità di sondaggio è una misura clinica di routine della salute parodontale (misurata in mm)
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Il sanguinamento al sondaggio è una misura dell'infiammazione ed è determinato come percentuale di siti di sanguinamento misurati in 6 siti per dente.
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Indice di placca
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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O'Leary Plaque Score Index è un punteggio della quantità totale di placca presente su 4 superfici del dente.
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori salivari di infiammazione
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Marcatori specifici di infiammazione misurati nella saliva
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Assunzioni di nutrienti dietetici
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Assunzioni dietetiche misurate utilizzando il questionario sulla frequenza del blocco alimentare
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Assunzioni di tè
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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La quantità e il tipo di tè consumato saranno determinati mediante un questionario
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Porzioni di frutta, verdura e fibre
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Un questionario chiamato Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener viene utilizzato per fornire un punteggio relativo al numero di porzioni di frutta, verdura e fibre consumate nell'ultimo mese
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Assunzioni di integratori alimentari
Lasso di tempo: All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Assunzioni di integratori alimentari specifici misurate utilizzando un questionario sugli integratori alimentari
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All'appuntamento di manutenzione (1 ora)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-131
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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