Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettinntak og periodontal helse: En oppfølgingsstudie

9. mai 2018 oppdatert av: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Diettinntak og periodontale utfall etter sanativ terapi: En oppfølgingsstudie

En tidligere studie, som denne studien er basert på, fant at en diett med mye frukt og grønnsaker, betakaroten, vitamin C, alfa-tokoferol og fiskeoljer (spesielt eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA)) var positivt assosiert med periodontal healing etter sanativ terapi (NCT02291835). Etterforskerens neste skritt, i denne studien, er å bestemme langsiktige fordeler med sanativ terapi der pasienter har regelmessige vedlikeholdshygieniske rengjøringer på periodontal helse. Konkret vil forholdet mellom inntak av spesifikke matvarer, næringsstoffer og kosttilskudd med kliniske periodontale utfall bli studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kronisk oral infeksjon som resulterer i nedbrytning av bindevev og alveolært bein som støtter tennene. Bakterier og kroppens eget immunsystem medierer alvorlighetsgraden av periodontitt, hvor tennene kan løsne, falle ut eller må fjernes. Sanativ terapi er en ikke-kirurgisk prosess som involverer mekanisk debridering av bakteriell biofilm på røttene av tenner, under tannkjøttkanten. Deltakerne i denne nåværende studien gjennomgikk tidligere sanativ terapi for flere år siden og har vært på klinikken for regelmessige vedlikeholdsavtaler for å opprettholde periodontal helse. Mens det ble observert signifikante assosiasjoner med høyere inntak av frukt og grønnsaker og spesifikke næringsstoffer (vitamin C og E, betakaroten, fiskeoljer) innen noen få måneder etter sanativ terapi, vil denne studien følge opp disse funnene for å avgjøre om slike forhold vedvarer. i en periode med relativt stabil periodontal helse. Gitt ny innsikt i en potensiell rolle av flavonoider i å opprettholde periodontal helse, vil dette aspektet også bli studert. Det overordnede målet er å finne ut om høyere inntak av matvarer, næringsstoffer og kosttilskudd som er kjent for å ha osteogene og immunmodulerende effekter er assosiert med forbedrede kliniske resultater hos individer som tidligere har gjennomgått sanativ terapi. Ved vanlig vedlikeholdsavtale vil kliniske tiltak bli evaluert (klinisk festetap, sonderingsdybde, blødning ved sondering, plakkindeks). I tillegg vil følgende bli evaluert: kostholdsinntak av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer ved å bruke Block 2015 matfrekvensspørreskjemaet; inntak av frukt, grønnsaker og fiber ved hjelp av Block Dietary Fruit-Grønnsak-Fiber Screener; bruk av kosttilskudd og teinntak ved hjelp av spesialutviklede spørreskjemaer og spyttmarkører for betennelse ved bruk av biokjemiske analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som tidligere har gjennomgått sanativ terapi for å håndtere periodontal sykdom og som har regelmessig vedlikehold av periodontal rengjøring på regelmessig basis på klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere deltatt i den opprinnelige studien (NCT02291835)

Ekskluderingskriterier:

  • under 19 år
  • har ikke deltatt i den forrige studien da denne studien er en direkte oppfølging av disse deltakerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstap (CAL) (også kalt periodontalt tilknytningstap)
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Klinisk tilknytningstap er et rutinemessig klinisk mål på periodontal helse (målt i mm)
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Undersøkende dybde er et rutinemessig klinisk mål på periodontal helse (målt i mm)
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Blødning ved sondering er et mål på betennelse og bestemmes som prosentandelen av blødningssteder som måles på 6 steder per tann.
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Plakettindeks
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
O'Leary Plaque Score Index er en poengsum av den totale mengden plakk som finnes på 4 overflater av tannen.
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttmarkører for betennelse
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Spesifikke markører for betennelse målt i spytt
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Næringsinntak i kosten
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Kostinntak målt ved hjelp av spørreskjemaet Block food frekvens
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Teinntak
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Mengde og type konsumert te vil bli bestemt ved hjelp av et spørreskjema
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Porsjoner av frukt, grønnsaker og fiber
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Et spørreskjema kalt Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener brukes til å gi en poengsum som gjelder antall porsjoner med frukt, grønnsaker og fiber som er konsumert den siste måneden
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Inntak av kosttilskudd
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (1 time)
Inntak av spesifikke kosttilskudd målt ved hjelp av et kosttilskuddsspørreskjema
Ved vedlikeholdsavtale (1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brock University

Samarbeidspartnere

Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontal lomme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere