Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinname en parodontale gezondheid: een vervolgonderzoek

9 mei 2018 bijgewerkt door: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Voedingsinname en parodontale resultaten na sanatieve therapie: een vervolgonderzoek

Een eerdere studie, waarop deze studie is gebaseerd, toonde aan dat een dieet met meer fruit en groenten, bètacaroteen, vitamine C, alfa-tocoferol en visolie (met name eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)) was positief geassocieerd met parodontale genezing na sanatieve therapie (NCT02291835). De volgende stap van de onderzoeker, in de huidige studie, is het bepalen van de voordelen op de lange termijn van sanatieve therapie, waarbij patiënten regelmatig worden gereinigd op de parodontale gezondheid. Specifiek zal de relatie tussen de inname van specifieke voedingsmiddelen, nutriënten en supplementen met klinische parodontale uitkomsten worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische orale infectie die resulteert in de afbraak van bindweefsel en alveolaire botten die de tanden ondersteunen. Bacteriën en het eigen immuunsysteem van het lichaam bemiddelen de ernst van parodontitis, waarbij tanden los kunnen raken, uitvallen of moeten worden verwijderd. Sanatieve therapie is een niet-chirurgisch proces dat bestaat uit mechanisch debridement van bacteriële biofilms op de wortels van tanden, onder de tandvleesrand. Deelnemers aan dit huidige onderzoek ondergingen eerder een aantal jaren geleden sanatieve therapie en zijn naar de kliniek geweest voor regelmatige onderhoudsafspraken om de parodontale gezondheid te behouden. Hoewel significante associaties werden waargenomen met een hogere inname van groenten en fruit en specifieke voedingsstoffen (vitamine C en E, beta-caroteen, visolie) binnen een paar maanden na sanatieve therapie, zal deze studie deze bevindingen opvolgen om te bepalen of dergelijke relaties aanhouden tijdens een periode van relatief stabiele parodontale gezondheid. Gezien nieuwe inzichten in een mogelijke rol van flavonoïden bij het behoud van parodontale gezondheid, zal ook dit aspect bestudeerd worden. Het algemene doel is om te bepalen of een hogere inname van voedingsmiddelen, voedingsstoffen en supplementen waarvan bekend is dat ze osteogene en immunomodulerende effecten hebben, verband houdt met verbeterde klinische resultaten bij personen die eerder een sanatieve therapie hebben ondergaan. Bij de reguliere onderhoudsafspraak worden klinische maatregelen geëvalueerd (klinisch hechtingsverlies, sondeerdiepte, bloeding bij sonderen, plaque-index). Eveneens zal het volgende worden geëvalueerd: de inname via de voeding van macronutriënten en micronutriënten met behulp van de Block 2015 voedselfrequentievragenlijst; inname van fruit, groenten en vezels met behulp van de Block Dietary Fruit-Groente-Fiber Screener; gebruik van voedingssupplementen en thee-inname met behulp van speciaal ontwikkelde vragenlijsten en speekselmarkers van ontsteking met behulp van biochemische assays.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die eerder een sanatieve therapie hebben ondergaan om parodontitis te behandelen en die regelmatig een parodontale onderhoudsreiniging ondergaan in de kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerder deelgenomen aan de originele studie (NCT02291835)

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 19 jaar
  • hebben niet deelgenomen aan de vorige studie aangezien deze studie een directe follow-up is van die deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Attachment Loss (CAL) (ook parodontaal gehechtheidsverlies genoemd)
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Klinisch gehechtheidsverlies is een routinematige klinische maatstaf voor parodontale gezondheid (gemeten in mm)
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
De sonderingsdiepte is een routinematige klinische meting van parodontale gezondheid (gemeten in mm)
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Bloeden bij sonderen is een maat voor ontsteking en wordt bepaald als het percentage bloedingen dat op 6 plaatsen per tand wordt gemeten.
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Plaque-index
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
De O'Leary Plaque Score Index is een score van de totale hoeveelheid tandplak die aanwezig is op 4 tandoppervlakken.
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel markers van ontsteking
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Specifieke ontstekingsmarkers gemeten in speeksel
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Voedingsinname via de voeding
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Voedingsinname gemeten met behulp van de Block food frequency vragenlijst
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Thee Innames
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
De hoeveelheid en soort thee die geconsumeerd wordt, wordt bepaald aan de hand van een vragenlijst
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Porties van fruit, groenten en vezels
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Een vragenlijst genaamd de Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener wordt gebruikt om een ​​score te geven die betrekking heeft op het aantal porties fruit, groenten en vezels dat de afgelopen maand is geconsumeerd
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Inname van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Inname van specifieke voedingssupplementen gemeten met behulp van een vragenlijst over voedingssupplementen
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale zak

3
Abonneren