Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie pokarmowe i zdrowie przyzębia: badanie uzupełniające

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Spożycie dietetyczne i wyniki przyzębia po terapii sanacyjnej: badanie uzupełniające

Poprzednie badanie, na którym opiera się to badanie, wykazało, że dieta bogata w owoce i warzywa, beta-karoten, witaminę C, alfa-tokoferol i oleje rybne (szczególnie kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA)) była pozytywnie związane z gojeniem przyzębia po terapii sanacyjnej (NCT02291835). Następnym krokiem badacza w niniejszym badaniu jest określenie długoterminowych korzyści terapii sanacyjnej, w ramach której pacjenci mają regularne czyszczenie higieniczne dla zdrowia przyzębia. W szczególności zbadany zostanie związek między spożyciem określonej żywności, składników odżywczych i suplementów a klinicznymi wynikami periodontologicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to przewlekła infekcja jamy ustnej, która powoduje rozpad tkanki łącznej i kości wyrostka zębodołowego, które podtrzymują zęby. Bakterie i własny układ odpornościowy organizmu pośredniczą w ciężkości zapalenia przyzębia, w którym zęby mogą się obluzować, wypaść lub muszą zostać usunięte. Terapia sanacyjna to niechirurgiczny proces polegający na mechanicznym oczyszczeniu biofilmu bakteryjnego z korzeni zębów poniżej linii dziąseł. Uczestnicy tego badania przeszli wcześniej terapię sanacyjną kilka lat temu i uczęszczają do kliniki na regularne wizyty konserwacyjne w celu utrzymania zdrowia przyzębia. Chociaż zaobserwowano znaczące powiązania z wyższym spożyciem owoców i warzyw oraz określonych składników odżywczych (witaminy C i E, beta-karoten, oleje rybne) w ciągu kilku miesięcy po terapii sanacyjnej, to badanie będzie kontynuacją tych ustaleń w celu ustalenia, czy takie zależności się utrzymają w okresie stosunkowo stabilnego stanu zdrowia przyzębia. Biorąc pod uwagę nowe informacje na temat potencjalnej roli flawonoidów w utrzymaniu zdrowia przyzębia, ten aspekt również zostanie zbadany. Ogólnym celem jest ustalenie, czy wyższe spożycie żywności, składników odżywczych i suplementów, o których wiadomo, że mają działanie osteogenne i immunomodulujące, wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi u osób, które wcześniej przeszły terapię sanacyjną. Podczas regularnej wizyty konserwacyjnej oceniane będą parametry kliniczne (kliniczna utrata przyczepu, głębokość sondowania, krwawienie podczas sondowania, wskaźnik płytki nazębnej). Ocenione zostaną również: spożycie makroskładników i mikroelementów w diecie za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków Block 2015; spożycie owoców, warzyw i błonnika za pomocą Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; stosowania suplementów diety i spożycia herbaty za pomocą specjalnie opracowanych kwestionariuszy i markerów stanu zapalnego w ślinie za pomocą testów biochemicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy wcześniej przeszli terapię sanacyjną w celu leczenia chorób przyzębia i którzy regularnie poddają się regularnemu czyszczeniu przyzębia w klinice.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniej uczestniczył w oryginalnym badaniu (NCT02291835)

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 19 roku życia
  • nie brało udziału w poprzednim badaniu, ponieważ to badanie jest bezpośrednią kontynuacją tych uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przyczepu (CAL) (zwana także utratą przyczepu przyzębia)
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Kliniczna utrata przyczepu to rutynowa kliniczna miara zdrowia przyzębia (mierzona w mm)
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Głębokość sondowania to rutynowa kliniczna miara zdrowia przyzębia (mierzona w mm)
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Krwawienie podczas sondowania jest miarą stanu zapalnego i jest określane jako procent miejsc krwawienia, które są mierzone w 6 miejscach na ząb.
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
O'Leary Plaque Score Index to ocena całkowitej ilości płytki nazębnej obecnej na 4 powierzchniach zęba.
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ślinowe markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Specyficzne markery stanu zapalnego mierzone w ślinie
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie składników odżywczych w diecie
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą kwestionariusza Block food frequency
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie herbaty
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Ilość i rodzaj spożywanej herbaty zostanie ustalona za pomocą ankiety
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Porcje owoców, warzyw i błonnika
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Kwestionariusz o nazwie Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener służy do uzyskania wyniku odnoszącego się do liczby porcji owoców, warzyw i błonnika spożytych w ciągu ostatniego miesiąca
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie suplementów diety
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie określonych suplementów diety mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego suplementów diety
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj