Рацион питания и здоровье пародонта: последующее исследование
9 мая 2018 г. обновлено: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Рацион питания и пародонтологические исходы после санирующей терапии: последующее исследование
Предыдущее исследование, на котором основано это исследование, показало, что диета с высоким содержанием фруктов и овощей, бета-каротина, витамина С, альфа-токоферола и рыбьего жира (в частности, эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК)) положительно связан с заживлением пародонта после санирующей терапии (NCT02291835).
Следующим шагом исследователя в настоящем исследовании является определение долгосрочных преимуществ санаторно-курортного лечения, при котором пациенты регулярно проводят поддерживающие гигиенические чистки пародонта.
В частности, будет изучена взаимосвязь между потреблением определенных продуктов, питательных веществ и добавок с клиническими пародонтальными исходами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пародонтит — это хроническая инфекция полости рта, которая приводит к разрушению соединительной ткани и альвеолярного отростка, поддерживающего зубы.
Бактерии и собственная иммунная система организма опосредуют тяжесть пародонтита, когда зубы могут расшатываться, выпадать или подлежать удалению.
Санативное лечение представляет собой безоперационный процесс, заключающийся в механическом удалении бактериальных биопленок на корнях зубов ниже линии десны.
Участники данного исследования ранее проходили санаторно-курортное лечение несколько лет назад и регулярно посещают клинику для поддержания здоровья пародонта.
В то время как значительные связи наблюдались при более высоком потреблении фруктов и овощей и определенных питательных веществ (витаминов С и Е, бета-каротина, рыбьего жира) в течение нескольких месяцев после санаторной терапии, это исследование будет отслеживать эти результаты, чтобы определить, сохраняются ли такие связи. в период относительно стабильного состояния пародонта.
Учитывая новое понимание потенциальной роли флавоноидов в поддержании здоровья пародонта, этот аспект также будет изучен.
Общая цель состоит в том, чтобы определить, связано ли более высокое потребление пищевых продуктов, питательных веществ и добавок, обладающих остеогенным и иммуномодулирующим действием, с улучшением клинических исходов у лиц, ранее проходивших санаторную терапию.
При регулярном профилактическом приеме будут оцениваться клинические показатели (клиническая потеря прикрепления, глубина зондирования, кровотечение при зондировании, индекс зубного налета).
Кроме того, будет оцениваться следующее: потребление макронутриентов и микронутриентов с использованием вопросника частоты пищевых продуктов Block 2015; потребление фруктов, овощей и клетчатки с использованием блока диетического скрининга фруктов, овощей и клетчатки; использование пищевых добавок и прием чая с использованием специально разработанных опросников и маркеров воспаления слюны с помощью биохимических тестов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Канада, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, ранее проходившие санаторно-курортную терапию по поводу заболеваний пародонта и регулярно проходящие профилактические чистки пародонта в клинике.
Описание
Критерии включения:
- ранее участвовал в оригинальном исследовании (NCT02291835)
Критерий исключения:
- до 19 лет
- не участвовали в предыдущем исследовании, так как это исследование является прямым продолжением этих участников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления (CAL) (также называемая потерей пародонтального прикрепления)
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Клиническая потеря прикрепления является рутинным клиническим показателем состояния пародонта (измеряется в мм).
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Глубина зондирования является рутинным клиническим показателем состояния пародонта (измеряется в мм).
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Кровоточивость при зондировании является мерой воспаления и определяется как процент кровоточащих участков, измеренных в 6 местах на зуб.
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Индекс O'Leary Plaque Score Index — это оценка общего количества зубного налета, присутствующего на 4 поверхностях зуба.
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнные маркеры воспаления
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Специфические маркеры воспаления, измеряемые в слюне
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Диетическое потребление питательных веществ
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Потребление пищи, измеренное с помощью вопросника частоты пищевых продуктов Block.
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Количество и тип потребляемого чая будет определяться с помощью анкеты.
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Порции фруктов, овощей и клетчатки
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Анкета под названием Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener используется для получения оценки, которая относится к количеству порций фруктов, овощей и клетчатки, потребленных за последний месяц.
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Потребление пищевых добавок
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Потребление конкретных пищевых добавок, измеренное с помощью опросника по пищевым добавкам
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .