Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étrendbevitel és a fogágy egészsége: nyomon követési tanulmány

2018. május 9. frissítette: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Étrendbevitel és periodontális eredmények a szanatív terápia után: nyomon követési vizsgálat

Egy korábbi tanulmány, amelyen ez a tanulmány alapul, azt találta, hogy a gyümölcsökben és zöldségekben, a béta-karotinban, a C-vitaminban, az alfa-tokoferolban és a halolajokban (különösen az eikozapentaénsavban (EPA) és a dokozahexaénsavban (DHA)) gazdag étrend pozitívan kapcsolódik a periodontális gyógyulásához szanativ terápia után (NCT02291835). A vizsgáló következő lépése a jelen tanulmányban az, hogy meghatározza a szanitív terápia hosszú távú előnyeit, amelynek során a páciensek rendszeresen karbantartó higiéniai tisztítást végeznek a parodontális egészségre nézve. Pontosabban, a klinikai fogágybetegség kimenetelével járó bizonyos élelmiszerek, tápanyagok és kiegészítők bevitele közötti kapcsolatot vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A parodontitis egy krónikus szájüregi fertőzés, amely a fogakat tartó kötőszövet és alveoláris csontok lebomlását eredményezi. A baktériumok és a szervezet saját immunrendszere közvetíti a fogágygyulladás súlyosságát, ahol a fogak kilazulhatnak, kieshetnek, vagy el kell távolítani. A szanitív terápia egy nem sebészeti eljárás, amely magában foglalja a bakteriális biofilmek mechanikai eltávolítását a foggyökerekről, az ínyvonal alatt. A jelen tanulmány résztvevői korábban néhány évvel ezelőtt szanatív terápián estek át, és rendszeresen jártak a klinikára, hogy fenntartsák a fogágy egészségét. Bár jelentős összefüggéseket figyeltek meg a gyümölcsök és zöldségek, valamint a specifikus tápanyagok (C- és E-vitaminok, béta-karotin, halolajok) magasabb bevitelével a szanitív terápia után néhány hónapon belül, ez a tanulmány ezeket az eredményeket fogja követni annak megállapítására, hogy az ilyen összefüggések továbbra is fennállnak-e. viszonylag stabil parodontális egészségi időszak alatt. Tekintettel a flavonoidoknak a parodontális egészség megőrzésében betöltött lehetséges szerepére vonatkozó új felismerésekre, ezt a szempontot is tanulmányozni fogják. Az általános cél annak meghatározása, hogy az osteogén és immunmoduláló hatású élelmiszerek, tápanyagok és táplálékkiegészítők magasabb bevitele összefüggésben van-e a korábban gyógyászati ​​kezelésen átesett személyek klinikai kimenetelének javulásával. A rendszeres karbantartó rendelésen a klinikai méréseket (klinikai kötődés elvesztése, szondázási mélység, vérzés szondázáskor, plakk index) értékelik. Emellett a következőket is értékeljük: a makro- és mikrotápanyagok étrendi bevitelét a Block 2015 étkezési gyakoriság kérdőív segítségével; gyümölcs-, zöldség- és rostbevitel a Block Dietary Fruit-Zöldség-rostszűrő segítségével; táplálék-kiegészítők használata és teafogyasztás speciálisan kifejlesztett kérdőívek és a gyulladás nyál markerei segítségével biokémiai vizsgálatok segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik korábban a parodontális betegség kezelésére hivatásos terápián estek át, és akiknél rendszeresen karbantartó fogágytisztítást végeznek a klinikán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábban részt vett az eredeti vizsgálatban (NCT02291835)

Kizárási kritériumok:

  • 19 éven aluliak
  • nem vettek részt az előző vizsgálatban, mivel ez a tanulmány a résztvevők közvetlen nyomon követése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Attachment Loss (CAL) (más néven parodontális kötődés elvesztése)
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
A klinikai kötődésvesztés a periodontális egészség rutin klinikai mérése (mm-ben mérve)
Karbantartási időpontban (1 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szondázási mélység
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
A szondázási mélység a fogágy egészségének rutin klinikai mérése (mm-ben mérve)
Karbantartási időpontban (1 óra)
Vérzés a szondázáskor
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
A vérzés a szondázáskor a gyulladás mértéke, és a vérzési helyek százalékos arányaként határozható meg, amelyet foganként 6 helyen mérnek.
Karbantartási időpontban (1 óra)
Plakk index
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
Az O'Leary Plaque Score Index a fog 4 felületén jelen lévő plakk teljes mennyiségének pontszáma.
Karbantartási időpontban (1 óra)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál gyulladás markerei
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
A gyulladás specifikus markerei nyálban mérve
Karbantartási időpontban (1 óra)
Diétás tápanyagbevitel
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
A Block élelmiszer gyakoriság kérdőív segítségével mért étrendi bevitel
Karbantartási időpontban (1 óra)
Teabevitel
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
Az elfogyasztott tea mennyiségét és típusát kérdőív segítségével határozzuk meg
Karbantartási időpontban (1 óra)
Adagok gyümölcsök, zöldségek és rostok
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
A Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener nevű kérdőív segítségével olyan pontszámot adunk meg, amely az elmúlt hónapban elfogyasztott gyümölcsök, zöldségek és rostok mennyiségére vonatkozik.
Karbantartási időpontban (1 óra)
Étrend-kiegészítők bevitele
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
Egyedi étrend-kiegészítők bevitele étrend-kiegészítő kérdőív segítségével mérve
Karbantartási időpontban (1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel