Příjem stravy a zdraví parodontu: Následná studie
9. května 2018 aktualizováno: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Dietní příjem a periodontální výsledky po sanativní terapii: Následná studie
Předchozí studie, na které je tato studie založena, zjistila, že strava s vyšším obsahem ovoce a zeleniny, beta-karotenu, vitamínu C, alfa-tokoferolu a rybích olejů (konkrétně kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA)) byla pozitivně spojeno s hojením parodontu po sanační terapii (NCT02291835).
Dalším krokem výzkumného pracovníka v této studii je stanovení dlouhodobých přínosů sanativní terapie, při níž pacienti pravidelně provádějí udržovací hygienické čištění na zdraví parodontu.
Konkrétně bude studován vztah mezi příjmem konkrétních potravin, živin a doplňků s klinickými výsledky parodontu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Parodontitida je chronická orální infekce, která vede k rozpadu pojivové tkáně a alveolární kosti, která podporuje zuby.
Bakterie a tělu vlastní imunitní systém zprostředkovávají závažnost parodontitidy, kdy se zuby mohou uvolnit, vypadnout nebo je nutné je odstranit.
Sanativní terapie je nechirurgický proces zahrnující mechanické odstranění bakteriálních biofilmů na kořenech zubů, pod linií dásní.
Účastníci této studie již dříve podstoupili sanační terapii před několika lety a pravidelně docházeli na kliniku na údržbu, aby si udrželi zdraví parodontu.
Přestože byly pozorovány významné souvislosti s vyšším příjmem ovoce a zeleniny a specifických živin (vitamíny C a E, beta-karoten, rybí tuk) během několika měsíců po sanační terapii, tato studie bude tato zjištění sledovat, aby bylo možné určit, zda takové vztahy přetrvávají. v období relativně stabilního zdraví parodontu.
Vzhledem k novým poznatkům o potenciální roli flavonoidů při udržování zdraví parodontu bude tento aspekt také studován.
Celkovým cílem je zjistit, zda vyšší příjem potravin, živin a doplňků, o nichž je známo, že mají osteogenní a imunomodulační účinky, je spojen se zlepšenými klinickými výsledky u jedinců, kteří dříve podstoupili sanační terapii.
Při pravidelné údržbě budou vyhodnocena klinická opatření (klinická ztráta úponu, hloubka sondování, krvácení při sondování, index plaku).
Dále bude hodnoceno: dietní příjem makroživin a mikroživin pomocí dotazníku o frekvenci potravin Block 2015; příjem ovoce, zeleniny a vlákniny pomocí Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; užívání doplňků výživy a příjem čaje pomocí speciálně vyvinutých dotazníků a slinných markerů zánětu pomocí biochemických testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří dříve podstoupili sanační terapii za účelem zvládnutí onemocnění parodontu a kteří pravidelně podstupují pravidelné udržovací čištění parodontu na klinice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dříve se účastnil původní studie (NCT02291835)
Kritéria vyloučení:
- mladší 19 let
- se nezúčastnili předchozí studie, protože tato studie přímo navazuje na tyto účastníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická ztráta přilnutí (CAL) (také nazývaná ztráta periodontální přilnavosti)
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Klinická ztráta přilnutí je rutinní klinické měření parodontálního zdraví (měřeno v mm)
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Hloubka sondy je rutinní klinické měření parodontálního zdraví (měřeno v mm)
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Krvácení při sondování je měřítkem zánětu a určuje se jako procento míst krvácení, která se měří na 6 místech na zub.
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
|
Index plaku
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
O'Leary Plaque Score Index je skóre celkového množství plaku přítomného na 4 površích zubu.
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinné markery zánětu
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Specifické markery zánětu měřené ve slinách
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
|
Dietní příjem živin
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Dietní příjem měřený pomocí dotazníku blokové frekvence jídla
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
|
Příjem čaje
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Množství a druh zkonzumovaného čaje bude stanoveno pomocí dotazníku
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
|
Porce ovoce, zeleniny a vlákniny
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Dotazník nazvaný Block Fruit-Vegtable-Fibre Screener se používá k poskytnutí skóre, které se týká počtu porcí ovoce, zeleniny a vlákniny zkonzumovaných za poslední měsíc.
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
|
Příjem doplňků stravy
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Příjem konkrétních doplňků stravy měřený pomocí dotazníku o doplňcích stravy
|
Na schůzce údržby (1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .