利多卡因喷雾剂对减轻子宫内膜穿刺活检疼痛的影响：一项随机对照试验
2018年3月23日 更新者：Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University
子宫内膜抽吸活检已被接受为异常子宫出血女性检查子宫内膜病理的首选诊断程序。 与传统的分数刮除术相比，该程序具有很高的准确性。 然而，它与手术过程中的显着疼痛有关。 一般来说，没有关于手术过程中使用的适当麻醉的具体建议。
本研究的目的是通过将利多卡因喷雾剂与安慰剂和无干预进行比较，来检查利多卡因喷雾剂在子宫内膜抽吸手术中减轻疼痛的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Chiang Mai、泰国、50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在 Maharaj Nakorn Chiang Mai 医院接受子宫内膜穿刺活检的女性
排除标准：
- 利多卡因过敏
- 怀孕
- 以前的子宫或宫颈外科手术
- 神经异常
- 凝血障碍
- 宫颈、阴道或盆腔感染
- 手术前 4 小时内服用任何止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因喷雾
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在开始手术前 3 分钟，将 8 喷（80 毫克，10 毫克/喷，0.8 毫升）10% 利多卡因喷雾剂彻底喷洒到子宫颈，对患者进行局部麻醉。
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假比较器：生理盐水喷雾
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开始手术前 3 分钟，将 0.8 毫升生理盐水喷洒在子宫颈上
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无干预：无喷雾
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入性疼痛
大体时间：子宫内膜穿刺活检后立即
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与子宫内膜抽吸活检相关的视觉模拟量表疼痛评分
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子宫内膜穿刺活检后立即
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术后疼痛
大体时间：程序完成后10分钟
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手术后视觉模拟量表疼痛评分
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程序完成后10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kittipat Charoenkwan, MD, MSc、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
- 首席研究员：Ratpaporn Piyawetchakarn, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月6日
初级完成 (实际的)
2018年1月15日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月6日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月23日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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