Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-sprayn vaikutukset kivun vähentämiseen kohdun limakalvon aspiraatiobiopsian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Endometriumin aspiraatiobiopsia on hyväksytty diagnostiseksi valintamenetelmäksi naisille, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa kohdun limakalvon patologian tutkimiseksi. Toimenpiteellä on korkea tarkkuus verrattuna tavanomaiseen murtokyrettiin. Siihen liittyy kuitenkin huomattavaa kipua toimenpiteen aikana. Yleensä ei ole erityistä suositusta toimenpiteen aikana käytettävästä oikeasta anestesiasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lidokaiinisuihkeen vaikutusta kivun vähentämiseen kohdun limakalvon aspiraatiotoimenpiteen aikana vertaamalla sitä lumelääkkeeseen ja ilman interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisille kohdun limakalvon aspiraatiobiopsia Maharaj Nakorn Chiang Main sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lidokaiini allergia
  • Raskaus
  • Aiemmat kohdun tai kohdunkaulan kirurgiset toimenpiteet
  • Neurologiset poikkeavuudet
  • Koagulopatia
  • Kohdunkaulan, emättimen tai lantionontelon infektio
  • Kaikkien kipulääkkeiden ottaminen 4 tunnin sisällä ennen toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini spray
Lääke: Lidokaiini spray
Potilaat nukutetaan paikallisesti kahdeksalla suihkeella (80 mg, 10 mg/suihke, 0,8 ml) 10 % lidokaiinisumutetta levitettynä perusteellisesti kohdunkaulaan 3 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista.
Huijausvertailija: Normaali suolaliuossuihke
Muut: Normaali suolaliuossuihke
Kohdunkaulan alueelle levitetään 0,8 ml normaalia suolaliuosta 3 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista
Ei väliintuloa: Ei suihketta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiraatiokipu
Aikaikkuna: Välittömästi endometriumin aspiraatiobiopsian jälkeen
Visuaalinen analogisen asteikon kipupistemäärä, joka liittyy kohdun limakalvon aspiraatiobiopsiaan
Välittömästi endometriumin aspiraatiobiopsian jälkeen
Toimenpiteen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Visuaalinen analogisen asteikon kipupistemäärä toimenpiteen jälkeen
10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  • Päätutkija: Ratpaporn Piyawetchakarn, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBG-2559-04137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini spray

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa