Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Lidocain Spray til at reducere smerter under endometrial aspirationsbiopsi: et randomiseret kontrolleret forsøg

23. marts 2018 opdateret af: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Endometrieaspirationsbiopsi er blevet accepteret som en valgfri diagnostisk procedure for kvinder med unormal uterinblødning for at undersøge endometriepatologi. Proceduren har høj nøjagtighed sammenlignet med konventionel fraktioneret curettage. Det er dog forbundet med betydelig smerte under proceduren. Generelt er der ingen specifik anbefaling vedrørende den korrekte anæstesi, der anvendes under proceduren.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​lidocain spray til at reducere smerte under endometrieaspirationsproceduren ved at sammenligne det med placebo og ingen intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår endometrieaspirationsbiopsi på Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Lidokain allergi
  • Graviditet
  • Tidligere livmoder- eller livmoderhalskirurgiske procedurer
  • Neurologiske abnormiteter
  • Koagulopati
  • Infektion af livmoderhalsen, skeden eller bækkenhulen
  • Indtagelse af smertestillende medicin inden for 4 timer før proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain spray
Medicin: Lidokain spray
Patienterne bliver lokalbedøvet med 8 sug (80 mg, 10 mg/pust, 0,8 ml) 10 % lidocainspray påført grundigt på livmoderhalsen 3 minutter før proceduren påbegyndes.
Sham-komparator: Normal saltvandsspray
Andet: Normal saltvandsspray
0,8 ml normal saltvandsspray påføres livmoderhalsen 3 minutter før proceduren påbegyndes
Ingen indgriben: Ingen spray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspirationssmerter
Tidsramme: Umiddelbart efter endometrieaspirationsbiopsi
En visuel analog skala smertescore forbundet med endometrieaspirationsbiopsi
Umiddelbart efter endometrieaspirationsbiopsi
Smerter efter proceduren
Tidsramme: 10 minutter efter procedurens afslutning
En visuel analog skala smertescore efter proceduren
10 minutter efter procedurens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Studiestol: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  • Ledende efterforsker: Ratpaporn Piyawetchakarn, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBG-2559-04137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin blødning

Kliniske forsøg med Lidokain spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner