Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain spray hatása a fájdalom csökkentésére az endometrium aspirációs biopszia során: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

2018. március 23. frissítette: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Az endometrium aspirációs biopsziáját választották diagnosztikai eljárásként a rendellenes méhvérzésben szenvedő nők számára az endometrium patológiájának vizsgálatára. Az eljárás nagy pontosságú a hagyományos frakcionált küretezéshez képest. Ez azonban jelentős fájdalommal jár az eljárás során. Általában nincs konkrét ajánlás az eljárás során alkalmazott megfelelő érzéstelenítésre vonatkozóan.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a lidokain spray hatását a fájdalomcsillapításra az endometrium aspirációs eljárás során, összehasonlítva a placebóval és beavatkozás nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők endometrium aspirációs biopsziáján a Maharaj Nakorn Chiang Mai kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Lidokain allergia
  • Terhesség
  • Korábbi méh- vagy méhnyak műtéti eljárások
  • Neurológiai rendellenességek
  • Coagulopathia
  • A méhnyak, a hüvely vagy a medenceüreg fertőzése
  • Bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszer bevétele az eljárás előtt 4 órával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain spray
Drog: Lidokain spray
A betegeket lokálisan érzéstelenítik 8 befújással (80 mg, 10 mg/puff, 0,8 ml) 10%-os lidokain spray-vel alaposan a méhnyakra 3 perccel az eljárás megkezdése előtt.
Sham Comparator: Normál sós spray
Egyéb: Normál sós spray
3 perccel az eljárás megkezdése előtt 0,8 ml normál sóoldatot kell felvinni a méhnyakra
Nincs beavatkozás: Nincs spray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aspirációs fájdalom
Időkeret: Közvetlenül az endometrium aspirációs biopsziája után
Az endometrium aspirációs biopsziájához kapcsolódó vizuális analóg skála fájdalompontszám
Közvetlenül az endometrium aspirációs biopsziája után
Az eljárás utáni fájdalom
Időkeret: 10 perccel az eljárás befejezése után
Vizuális analóg skála fájdalompontszám az eljárás után
10 perccel az eljárás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiang Mai University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  • Kutatásvezető: Ratpaporn Piyawetchakarn, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBG-2559-04137

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel