子宮内膜吸引生検中の痛みを軽減するためのリドカイン スプレーの効果 : 無作為対照試験
2018年3月23日 更新者：Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University
子宮内膜吸引生検は、子宮内膜の病理を検査するために、異常な子宮出血のある女性のための選択の診断手順として受け入れられています。 この手技は、従来の部分掻爬に比べて精度が高いです。 ただし、手術中はかなりの痛みを伴います。 一般に、処置中に使用される適切な麻酔に関する具体的な推奨事項はありません。
この研究の目的は、子宮内膜吸引処置中の痛みを軽減するためのリドカイン スプレーの効果を、プラセボおよび介入なしと比較することによって調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chiang Mai、タイ、50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- マハラジ ナコン チェンマイ病院で子宮内膜吸引生検を受ける女性
除外基準:
- リドカインアレルギー
- 妊娠
- 以前の子宮または子宮頸部の外科手術
- 神経学的異常
- 凝固障害
- 子宮頸部、膣、または骨盤腔の感染症
- 処置前4時間以内に鎮痛薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リドカインスプレー
|
処置を開始する 3 分前に、10% リドカイン スプレーを 8 パフ (80 mg、10 mg/パフ、0.8 ml) で子宮頸部に完全に適用して、患者を局所麻酔します。
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|
偽コンパレータ：生理食塩水スプレー
|
手順を開始する3分前に、0.8mlの生理食塩水スプレーを子宮頸部に適用します
|
|
介入なし：スプレーなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
誤嚥の痛み
時間枠：子宮内膜吸引生検直後
|
子宮内膜吸引生検に関連する視覚的アナログスケールの疼痛スコア
|
子宮内膜吸引生検直後
|
|
術後の痛み
時間枠：手続き完了後10分
|
処置後のビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
|
手続き完了後10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kittipat Charoenkwan, MD, MSc、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
- 主任研究者：Ratpaporn Piyawetchakarn, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月6日
一次修了 (実際)
2018年1月15日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月23日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OBG-2559-04137
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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