자궁내막 흡인 생검 시 통증 감소를 위한 리도카인 스프레이의 효과 : 무작위 대조 시험
2018년 3월 23일 업데이트: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
자궁내막 흡인 생검은 자궁내막 병리를 검사하기 위해 비정상 자궁 출혈이 있는 여성이 선택하는 진단 절차로 받아들여졌습니다. 이 절차는 기존의 분수 소파술에 비해 정확도가 높습니다. 그러나 시술 중 심각한 통증과 관련이 있습니다. 일반적으로 절차 중에 사용되는 적절한 마취에 대한 구체적인 권장 사항은 없습니다.
이 연구의 목적은 자궁내막 흡인 시술 중 통증 감소를 위한 리도카인 스프레이의 효과를 위약 및 무중재와 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Maharaj Nakorn Chiang Mai 병원에서 자궁내막 흡인 생검을 받는 여성
제외 기준:
- 리도카인 알레르기
- 임신
- 이전의 자궁 또는 자궁경부 수술
- 신경학적 이상
- 응고병증
- 자궁경부, 질 또는 골반강의 감염
- 시술 전 4시간 이내에 진통제를 복용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리도카인 스프레이
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시술 시작 3분 전에 10% 리도카인 스프레이 8회 퍼프(80mg, 10mg/퍼프, 0.8ml)로 환자를 국소 마취합니다.
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가짜 비교기: 일반 식염수 스프레이
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시술 시작 3분 전에 생리 식염수 0.8ml를 자궁경부에 도포합니다.
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간섭 없음: 스프레이 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡인 통증
기간: 자궁내막 흡인 생검 직후
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자궁내막 흡인 생검과 관련된 시각적 아날로그 척도 통증 점수
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자궁내막 흡인 생검 직후
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시술 후 통증
기간: 시술 완료 후 10분
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시술 후 시각적 아날로그 척도 통증 점수
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시술 완료 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
- 수석 연구원: Ratpaporn Piyawetchakarn, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OBG-2559-04137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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