Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лидокаинового спрея на уменьшение боли во время аспирационной биопсии эндометрия: рандомизированное контролируемое исследование

23 марта 2018 г. обновлено: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Аспирационная биопсия эндометрия была признана диагностической процедурой выбора для женщин с аномальными маточными кровотечениями для изучения патологии эндометрия. Процедура имеет высокую точность по сравнению с обычным фракционным кюретажем. Однако это связано со значительной болью во время процедуры. Как правило, конкретных рекомендаций относительно надлежащей анестезии, используемой во время процедуры, нет.

Целью данного исследования является изучение влияния спрея лидокаина на уменьшение боли во время процедуры аспирации эндометрия путем сравнения его с плацебо и отсутствием вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины проходят аспирационную биопсию эндометрия в больнице Махараджа Накорна в Чиангмае

Критерий исключения:

  • аллергия на лидокаин
  • Беременность
  • Предыдущие хирургические вмешательства на матке или шейке матки
  • Неврологические аномалии
  • Коагулопатия
  • Инфекция шейки матки, влагалища или полости таза
  • Прием любых обезболивающих препаратов в течение 4 часов до процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин спрей
Лекарство: Лидокаин спрей
Пациенткам проводят местную анестезию с помощью 8 ингаляций (80 мг, 10 мг/ингаляция, 0,8 мл) 10% спрея лидокаина, тщательно нанесенного на шейку матки за 3 минуты до начала процедуры.
Фальшивый компаратор: Обычный солевой спрей
Другой: Обычный солевой спрей
0,8 мл физиологического раствора наносят на шейку матки за 3 минуты до начала процедуры.
Без вмешательства: Нет спрея

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аспирационная боль
Временное ограничение: Сразу после аспирационной биопсии эндометрия
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале, связанная с аспирационной биопсией эндометрия
Сразу после аспирационной биопсии эндометрия
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 10 минут после завершения процедуры
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале после процедуры
Через 10 минут после завершения процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiang Mai University

Следователи

  • Учебный стул: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  • Главный следователь: Ratpaporn Piyawetchakarn, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OBG-2559-04137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин спрей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться