Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sprayu lidokainy na zmniejszenie bólu podczas biopsji aspiracyjnej endometrium: randomizowana, kontrolowana próba

23 marca 2018 zaktualizowane przez: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Biopsja aspiracyjna endometrium została zaakceptowana jako procedura diagnostyczna z wyboru u kobiet z nieprawidłowym krwawieniem z macicy w celu zbadania patologii endometrium. Procedura charakteryzuje się dużą dokładnością w porównaniu z konwencjonalnym łyżeczkowaniem frakcyjnym. Wiąże się to jednak ze znacznym bólem podczas zabiegu. Generalnie nie ma konkretnych zaleceń dotyczących właściwego znieczulenia stosowanego podczas zabiegu.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu lidokainy w sprayu na zmniejszenie bólu podczas zabiegu aspiracji endometrium poprzez porównanie go z placebo i brakiem interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane aspiracyjnej biopsji endometrium w szpitalu Maharaj Nakorn w Chiang Mai

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na lidokainę
  • Ciąża
  • Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne na macicy lub szyjce macicy
  • Nieprawidłowości neurologiczne
  • Koagulopatia
  • Zakażenie szyjki macicy, pochwy lub jamy miednicy
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu 4 godzin przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spray z lidokainą
Lek: Spray z lidokainą
Pacjentki znieczula się miejscowo za pomocą 8 dawek (80 mg, 10mg/puff, 0,8 ml) 10% lidokainy w aerozolu aplikowanej dokładnie na szyjkę macicy, 3 minuty przed rozpoczęciem zabiegu.
Pozorny komparator: Zwykły spray z solą fizjologiczną
Inny: Zwykły spray z solą fizjologiczną
0,8 ml normalnej soli fizjologicznej w aerozolu aplikuje się na szyjkę macicy na 3 minuty przed rozpoczęciem zabiegu
Brak interwencji: Bez sprayu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból aspiracyjny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po biopsji aspiracyjnej endometrium
Wizualna ocena bólu w skali analogowej związana z biopsją aspiracyjną endometrium
Bezpośrednio po biopsji aspiracyjnej endometrium
Ból po zabiegu
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu zabiegu
Wizualna ocena bólu w skali analogowej po zabiegu
10 minut po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  • Główny śledczy: Ratpaporn Piyawetchakarn, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBG-2559-04137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spray z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj