VIH-1 受感染精液细胞的结肠直肠传播和离体精浆 (CellspermVIH) 的影响 (CellspermVIH)
2023年3月29日 更新者：University Hospital, Toulouse
受感染精液细胞的 VIH-1 结肠直肠传播和体外精浆的影响
我们项目的目标是使用尽可能接近现实生活的条件，即来自 HIV-受感染的供体和组织外植体
研究概览
详细说明
本项目依赖于：
- 我们在精液和男性生殖道中的 HIV 专业知识以及我们在器官培养方面的经验；
- 一个由传染病和生殖生物学临床医生组成的网络，用于收集、分析和处理来自 HIV+ 捐赠者的精细胞和精浆；
- 共聚焦显微镜和离体结肠直肠模型方面的专业知识。 最先进的结肠直肠组织培养、原代细胞培养和感染、共聚焦显微镜、流式细胞术、聚合酶链反应和用于细胞因子测量的 Luminex 测定将是该项目中主要使用的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75018
- CECOS Paris Bichat
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Bretagne
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Rennes、Bretagne、法国、35200
- CECOS Bretagne Rennes
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Midi-Pyrénées
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Toulouse、Midi-Pyrénées、法国、31059
- CECOS Hôpital Paule de Viguier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 从未接受过抗逆转录病毒治疗的 HIV-1 感染患者
- 签署知情同意书
- 加入社会服务
排除标准：
- 患者的一般情况不允许协议随访
- 射精障碍患者
- 无法进行精液取样的患者
- 接受过化疗或放疗的患者
- 非常严重的少精症患者（≤100万/mL精子）
- 活动性生殖器感染患者
- 保护对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表征精液 HIV 感染细胞。
大体时间：1年
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巨噬细胞和 CD4+ T 淋巴细胞的表征。
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1年
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评估受精液 HIV 感染的细胞迁移和粘附的可能性。
大体时间：1年
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评估精液巨噬细胞和 CD4 T 细胞粘附和迁移的潜力。
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1年
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确定精液细胞相关感染的效率。
大体时间：1年
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将在结肠-直肠外植体中测定精细胞相关感染的效率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别表达和参与精液细胞粘附和轮回的分子。
大体时间：1年
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识别由参与精液细胞粘附/轮回的精液白细胞和上皮细胞表达的关键粘附分子。
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1年
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识别介导精液细胞易位的精液和粘膜分子。
大体时间：1年
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将表征介导精液细胞易位的精液和粘膜可溶性分子（被动扩散或主动迁移）。
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1年
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确定精浆/细胞暴露对粘膜免疫细胞的影响。
大体时间：1年
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将评估粘膜免疫细胞活化、运输和相关因素。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Nathalie Dejucq-Rainsford, PhD、IRSET
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anderson DJ, Politch JA, Nadolski AM, Blaskewicz CD, Pudney J, Mayer KH. Targeting Trojan Horse leukocytes for HIV prevention. AIDS. 2010 Jan 16;24(2):163-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833424c8. No abstract available.
- Roulet V, Satie AP, Ruffault A, Le Tortorec A, Denis H, Guist'hau O, Patard JJ, Rioux-Leclerq N, Gicquel J, Jegou B, Dejucq-Rainsford N. Susceptibility of human testis to human immunodeficiency virus-1 infection in situ and in vitro. Am J Pathol. 2006 Dec;169(6):2094-103. doi: 10.2353/ajpath.2006.060191.
- Le Tortorec A, Le Grand R, Denis H, Satie AP, Mannioui K, Roques P, Maillard A, Daniels S, Jegou B, Dejucq-Rainsford N. Infection of semen-producing organs by SIV during the acute and chronic stages of the disease. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1792. doi: 10.1371/journal.pone.0001792.
- Le Tortorec A, Satie AP, Denis H, Rioux-Leclercq N, Havard L, Ruffault A, Jegou B, Dejucq-Rainsford N. Human prostate supports more efficient replication of HIV-1 R5 than X4 strains ex vivo. Retrovirology. 2008 Dec 31;5:119. doi: 10.1186/1742-4690-5-119.
- Houzet L, Matusali G, Dejucq-Rainsford N. Origins of HIV-infected leukocytes and virions in semen. J Infect Dis. 2014 Dec 15;210 Suppl 3:S622-30. doi: 10.1093/infdis/jiu328.
- Camus C, Matusali G, Bourry O, Mahe D, Aubry F, Bujan L, Pasquier C, Massip P, Ravel C, Zirafi O, Munch J, Roan NR, Pineau C, Dejucq-Rainsford N. Comparison of the effect of semen from HIV-infected and uninfected men on CD4+ T-cell infection. AIDS. 2016 May 15;30(8):1197-208. doi: 10.1097/QAD.0000000000001048.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月27日
初级完成 (实际的)
2021年6月14日
研究完成 (实际的)
2021年6月14日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
复制的 CRF 部分将发送给雷恩 IRST 的 DEJUC 夫人，其余部分将保存在调查中心。
研究者在 CRF 中转录的所有研究数据将以电子方式传输给 INSERM / IRSET 1085 单元的数据负责人。 收到后，只需在 Excel 电子表格上键入并重新阅读即可输入数据。 这些文件将通过密码锁定，并在雷恩第一大学 IT 部门管理的 INSERM 1085 单元的服务器上每天备份并存储 3 个月。 设定的数据每天晚上保存，保存4周，然后每月存档在磁带上。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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