VIH-1 Infektoituneiden siemennestesolujen aiheuttama paksusuolen ja peräsuolen leviäminen ja siemenplasman vaikutukset ex Vivo (CellspermVIH) (CellspermVIH)
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
VIH-1 Infektoituneiden siemennestesolujen aiheuttama paksusuolen ja peräsuolen leviäminen ja siemenplasman vaikutukset ex vivo
Projektimme tavoitteena on määrittää tartunnan saaneet siemensolutyypit ja HIV-soluihin liittyvät molekyylimekanismit paksusuolen ja peräsuolen limakalvolla käyttäen olosuhteita, jotka ovat mahdollisimman lähellä todellista elämää, eli siemenleukosyyttejä ja siemenplasmaa HIV:stä. tartunnan saaneet luovuttajat ja kudoseksplantaatti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti perustuu:
- asiantuntemuksemme HIV:stä siemennesteessä ja miesten sukupuolielimissä sekä kokemuksemme organotyyppisistä viljelmistä;
- tartuntatautien ja lisääntymisbiologian kliinikoiden verkosto, joka kerää, analysoi ja käsittelee siemensoluja ja siemenplasmaa HIV+-luovuttajilta;
- asiantuntemus konfokaalimikroskopiassa ja ex vivo kolo-rektaalisessa mallissa. Tässä hankkeessa ensisijaisesti käytetään kolorektaalisten kudosten viljelyä, primäärisoluviljelmää ja -infektiota, konfokaalimikroskopiaa, virtaussytometriaa, polymeraasiketjureaktio- ja Luminex-määrityksiä sytokiinimittauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- CECOS Paris Bichat
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35200
- CECOS Bretagne Rennes
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31059
- CECOS Hôpital Paule de Viguier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-1-tartunnan saaneet potilaat, joita ei ole koskaan hoidettu antiretroviraalisella hoidolla
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Liittyminen sosiaalipalveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden yleinen tila, joka ei salli protokollan seurantaa
- Potilaat, joilla on siemensyöksyhäiriö
- Potilaat, jotka eivät pysty ottamaan siemennestenäytteitä
- Potilaat, joilla on edeltänyt kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Potilaat, joilla on erittäin vaikea oligospermia (≤ 1 miljoonaa/ml siittiöitä)
- Potilaat, joilla on aktiivinen sukupuolielinten infektio
- Suojatut aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HIV-1-tartunnan saaneet potilaat
Verinäyte ja siittiönäyte kerätään
|
Näyte HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden verestä otetaan
Näyte HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden siittiöistä kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile siemennestettä HIV-tartunnan saaneita soluja.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Makrofagien ja CD4+ T-lymfosyyttien karakterisointi.
|
1 vuotta
|
|
Arvioi siemennesteen HIV-tartunnan saaneiden solujen migraatio- ja adheesiopotentiaali.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Arvioi siemenmakrofagien ja CD4-T-solujen kyky kiinnittyä ja kulkeutua.
|
1 vuotta
|
|
Selvitä siemensoluihin liittyvän infektion tehokkuus.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Siemensoluihin liittyvän infektion tehokkuus määritetään paksusuolen ja peräsuolen eksplanteissa.
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista molekyylit, jotka ilmentyvät ja osallistuvat siemensolujen tarttumiseen ja kulkeutumiseen.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tunnista siemensolujen leukosyyttien ja epiteelisolujen ilmentävät keskeiset adheesiomolekyylit, jotka osallistuvat siemensolujen adheesion/transmigraatioon.
|
1 vuotta
|
|
Tunnista siemen- ja limakalvomolekyylit, jotka välittävät siemensolujen translokaatiota.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Siemen- ja limakalvon liukoiset molekyylit, jotka välittävät siemensolujen translokaatiota, karakterisoidaan (passiivinen diffuusio tai aktiivinen transmigraatio).
|
1 vuotta
|
|
Määritä siemenplasman/solujen altistumisen vaikutus limakalvon immuunisoluun.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Limakalvojen immuunisolujen aktivaatio, ihmiskauppa ja siihen liittyvät tekijät arvioidaan.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nathalie Dejucq-Rainsford, PhD, IRSET
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anderson DJ, Politch JA, Nadolski AM, Blaskewicz CD, Pudney J, Mayer KH. Targeting Trojan Horse leukocytes for HIV prevention. AIDS. 2010 Jan 16;24(2):163-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833424c8. No abstract available.
- Roulet V, Satie AP, Ruffault A, Le Tortorec A, Denis H, Guist'hau O, Patard JJ, Rioux-Leclerq N, Gicquel J, Jegou B, Dejucq-Rainsford N. Susceptibility of human testis to human immunodeficiency virus-1 infection in situ and in vitro. Am J Pathol. 2006 Dec;169(6):2094-103. doi: 10.2353/ajpath.2006.060191.
- Le Tortorec A, Le Grand R, Denis H, Satie AP, Mannioui K, Roques P, Maillard A, Daniels S, Jegou B, Dejucq-Rainsford N. Infection of semen-producing organs by SIV during the acute and chronic stages of the disease. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1792. doi: 10.1371/journal.pone.0001792.
- Le Tortorec A, Satie AP, Denis H, Rioux-Leclercq N, Havard L, Ruffault A, Jegou B, Dejucq-Rainsford N. Human prostate supports more efficient replication of HIV-1 R5 than X4 strains ex vivo. Retrovirology. 2008 Dec 31;5:119. doi: 10.1186/1742-4690-5-119.
- Houzet L, Matusali G, Dejucq-Rainsford N. Origins of HIV-infected leukocytes and virions in semen. J Infect Dis. 2014 Dec 15;210 Suppl 3:S622-30. doi: 10.1093/infdis/jiu328.
- Camus C, Matusali G, Bourry O, Mahe D, Aubry F, Bujan L, Pasquier C, Massip P, Ravel C, Zirafi O, Munch J, Roan NR, Pineau C, Dejucq-Rainsford N. Comparison of the effect of semen from HIV-infected and uninfected men on CD4+ T-cell infection. AIDS. 2016 May 15;30(8):1197-208. doi: 10.1097/QAD.0000000000001048.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/16/8193
- 2016-A01025-46 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kopioitu osa CRF:istä lähetetään sitten rouva DEJUCille Rennesin IRST:hen, ja loput säilytetään tutkintakeskuksessa.
Kaikki tutkijan CRF-kirjoittamat tutkimuksen tiedot välitetään sähköisesti INSERM / IRSET 1085 -yksikön tiedoista vastaavalle henkilölle. Vastaanotettuaan tiedot syötetään yksinkertaisesti kirjoittamalla ja lukemalla uudelleen Excel-laskentataulukkoon. Tiedostot lukitaan salasanalla ja varmuuskopioidaan päivittäin 3 kuukauden ajan Rennes 1:n yliopiston IT-osaston hallinnoiman INSERM 1085 -yksikön palvelimella. Sarja Tiedot tallennetaan joka ilta, säilytysaika on 4 viikkoa, minkä jälkeen arkistoidaan kuukausittain nauhalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekrytointi
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektioArgentiina, Brasilia
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAEi vielä rekrytointia
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillEi vielä rekrytointia
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
-
BioNTech SERekrytointi
-
TaiMed Biologics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHIV-1 -infektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi