Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колоректальная передача VIH-1 инфицированными клетками спермы и эффекты семенной плазмы ex Vivo (CellspermVIH) (CellspermVIH)

29 марта 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Колоректальная передача VIH-1 инфицированными клетками спермы и эффекты семенной плазмы ex Vivo

Цель нашего проекта состоит в том, чтобы определить типы инфицированных семенных клеток и молекулярные механизмы, участвующие в передаче клеток ВИЧ через слизистую оболочку толстой и прямой кишки, используя условия, максимально приближенные к реальным, то есть семенные лейкоциты и семенную плазму ВИЧ-инфекции. инфицированные доноры и тканевые эксплантаты

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект опирается на:

  • наш опыт определения ВИЧ в сперме и мужских половых путях, а также наш опыт работы с органотипическими культурами;
  • сеть врачей-инфекционистов и специалистов по репродуктивной биологии для сбора, анализа и обработки семенных клеток и семенной плазмы ВИЧ-положительных доноров;
  • опыт в области конфокальной микроскопии и колоректальной модели ex vivo. Современные методы культивирования колоректальных тканей, первичная клеточная культура и инфекция, конфокальная микроскопия, проточная цитометрия, полимеразная цепная реакция и анализы Luminex для измерения цитокинов будут основными методологиями, используемыми в этом проекте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75018
        • CECOS Paris Bichat
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Франция, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31059
        • CECOS Hôpital Paule de Viguier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-1 инфицированные пациенты, которые никогда не получали антиретровирусную терапию
  • Подпись информированного согласия
  • Принадлежность к социальной службе

Критерий исключения:

  • Общее состояние пациентов, не позволяющее вести протокол наблюдения
  • Пациенты с нарушением эякуляции
  • Пациенты, которые не могут выполнить забор спермы
  • Пациенты с химиотерапией или лучевой терапией в прошлом
  • Пациенты с очень тяжелой олигоспермией (≤1 млн/мл сперматозоидов)
  • Пациенты с активной генитальной инфекцией
  • Защищенные темы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ВИЧ-1 инфицированные пациенты
Образец крови и образец спермы собираются
Другой: образец крови
Собран образец крови ВИЧ-инфицированных пациентов.
Другой: образец спермы
Собирается образец спермы пациентов, инфицированных ВИЧ-1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризуйте семенные ВИЧ-инфицированные клетки.
Временное ограничение: 1 год
Характеристика макрофагов и CD4+ Т-лимфоцитов.
1 год
Оцените потенциал миграции и адгезии семенных ВИЧ-инфицированных клеток.
Временное ограничение: 1 год
Оцените потенциал семенных макрофагов и Т-клеток CD4 для прилипания и трансмиграции.
1 год
Определить эффективность инфекции, связанной с семенными клетками.
Временное ограничение: 1 год
Эффективность инфекции, связанной с семенными клетками, будет определяться в колоректальных эксплантатах.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите молекулы, экспрессированные и участвующие в адгезии и трансмиграции семенных клеток.
Временное ограничение: 1 год
Определите ключевые молекулы адгезии, экспрессируемые семенными лейкоцитами и эпителиальными клетками, участвующими в адгезии/трансмиграции семенных клеток.
1 год
Определите семенные и слизистые молекулы, опосредующие транслокацию семенных клеток.
Временное ограничение: 1 год
Будут охарактеризованы семенные и растворимые в слизистых оболочках молекулы, опосредующие транслокацию семенных клеток (пассивная диффузия или активная трансмиграция).
1 год
Определите влияние воздействия семенной плазмы/клеток на иммунные клетки слизистой оболочки.
Временное ограничение: 1 год
Будут оцениваться активация иммунных клеток слизистой оболочки, перенос и вовлеченные факторы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nathalie Dejucq-Rainsford, PhD, IRSET

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/16/8193
  • 2016-A01025-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дублированная часть ИРК затем будет отправлена ​​г-же DEJUC в IRST в Ренне, оставшаяся часть будет храниться в следственном центре.

Все данные исследования, записанные исследователем в CRF, будут переданы в электронном виде лицу, ответственному за данные блока INSERM / IRSET 1085. После получения данные будут введены простым вводом и повторным чтением в электронной таблице Excel. Файлы будут заблокированы паролем, а их резервные копии будут храниться ежедневно в течение 3 месяцев на сервере блока INSERM 1085, управляемого ИТ-отделом Университета Ренна 1. Набор данных сохраняется каждый вечер в течение 4 недель, а затем ежемесячно архивируется на ленту.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться