Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VIH-1 Przenoszenie przez okrężnicę i odbytnicę przez zakażone komórki nasienia i wpływ osocza nasienia ex vivo (CellspermVIH) (CellspermVIH)

29 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

VIH-1 Przenoszenie przez okrężnicę i odbytnicę przez zakażone komórki nasienia i wpływ osocza nasienia ex vivo

Celem naszego projektu jest określenie typów zakażonych komórek nasiennych oraz mechanizmów molekularnych związanych z transmisją związaną z zakażeniem wirusem HIV w błonie śluzowej jelita grubego w warunkach jak najbardziej zbliżonych do rzeczywistych, tj. zakażonych dawców i eksplantów tkanek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt opiera się na:

  • nasza wiedza na temat HIV w nasieniu i męskich drogach rodnych oraz nasze doświadczenie w kulturach organotypowych;
  • sieć klinicystów zajmujących się chorobami zakaźnymi i biologią reprodukcyjną w celu zbierania, analizowania i przetwarzania komórek nasiennych i osocza nasienia od dawców HIV+;
  • ekspertyza w zakresie mikroskopii konfokalnej i modelu jelita grubego ex vivo. Najnowocześniejsze kultury tkanek jelita grubego, pierwotna hodowla komórek i infekcja, mikroskopia konfokalna, cytometria przepływowa, reakcja łańcuchowa polimerazy i testy Luminex do pomiarów cytokin będą metodologiami stosowanymi przede wszystkim w tym projekcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75018
        • CECOS Paris Bichat
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francja, 31059
        • CECOS Hôpital Paule de Viguier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni HIV-1, którzy nigdy nie byli leczeni terapią przeciwretrowirusową
  • Podpis świadomej zgody
  • Przynależność do służby społecznej

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ogólny pacjentów uniemożliwiający kontynuację protokołu
  • Pacjenci z zaburzeniami wytrysku
  • Pacjenci, którzy nie mogą pobrać próbki nasienia
  • Pacjenci po chemioterapii lub radioterapii poprzedzającej
  • Pacjenci z bardzo ciężką oligospermią (≤1 milion/ml plemników)
  • Pacjenci z czynną infekcją narządów płciowych
  • Przedmioty chronione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjentów zakażonych wirusem HIV-1
Pobiera się próbkę krwi i próbkę nasienia
Inny: próbka krwi
Pobiera się próbkę krwi pacjentów zakażonych HIV-1
Inny: próbka nasienia
Pobiera się próbkę nasienia pacjentów zakażonych HIV-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj nasienne komórki zakażone wirusem HIV.
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka makrofagów i limfocytów T CD4+.
1 rok
Oceń potencjał migracji i adhezji komórek nasiennych zakażonych wirusem HIV.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenić potencjał makrofagów nasiennych i limfocytów T CD4 do przylegania i transmigracji.
1 rok
Określ skuteczność infekcji związanej z komórkami nasiennymi.
Ramy czasowe: 1 rok
Skuteczność infekcji związanej z komórkami nasiennymi zostanie określona w eksplantatach jelita grubego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj cząsteczki ulegające ekspresji i zaangażowane w adhezję i transmigrację komórek nasienia.
Ramy czasowe: 1 rok
Zidentyfikuj kluczowe cząsteczki adhezyjne wyrażane przez leukocyty nasienia i komórki nabłonka zaangażowane w adhezję/transmigrację komórek nasienia.
1 rok
Zidentyfikuj cząsteczki nasienia i błony śluzowej pośredniczące w translokacji komórek nasienia.
Ramy czasowe: 1 rok
Scharakteryzowane zostaną molekuły rozpuszczalne w nasieniu i błonie śluzowej, które pośredniczą w translokacji komórek nasiennych (dyfuzja bierna lub transmigracja aktywna).
1 rok
Określenie wpływu ekspozycji osocza/komórek nasienia na komórki odpornościowe błony śluzowej.
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniona zostanie aktywacja komórek odpornościowych błony śluzowej, przemyt i związane z nimi czynniki.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nathalie Dejucq-Rainsford, PhD, IRSET

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/16/8193
  • 2016-A01025-46 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zduplikowana część CRF zostanie następnie przesłana do pani DEJUC w IRST w Rennes, pozostała część będzie przechowywana w ośrodku dochodzeniowym.

Wszystkie dane badania przepisane przez badacza w CRF zostaną przesłane drogą elektroniczną do osoby odpowiedzialnej za dane jednostki INSERM / IRSET 1085. Po otrzymaniu dane zostaną wprowadzone po prostu przez wpisanie i ponowne odczytanie w arkuszu kalkulacyjnym Excel. Pliki będą blokowane hasłem i codziennie tworzone kopie zapasowe z przechowywaniem przez 3 miesiące na serwerze jednostki INSERM 1085 zarządzanej przez wydział IT Uniwersytetu w Rennes 1. Dane zestawu są zapisywane każdego wieczoru przez 4 tygodnie, a następnie co miesiąc archiwizowane na taśmie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj