이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

VIH-1 감염된 정액세포에 의한 대장-직장 전파 및 정자외 정자(CellspermVIH)의 영향 (CellspermVIH)

2023년 3월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse

VIH-1 감염된 정액세포에 의한 대장-직장 전파와 정자 혈장의 효과

우리 프로젝트의 목적은 감염된 정액 세포 유형과 결장 직장 점막에서 HIV 세포 관련 전파와 관련된 분자 메커니즘을 결정하는 것입니다. 감염된 공여자 및 조직 외식편

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 다음에 의존합니다.

  • 정액 및 남성 생식기에서 HIV에 대한 전문 지식과 기관형 문화에 대한 경험;
  • HIV+ 기증자로부터 정액 세포 및 정액 혈장을 수집, 분석 및 처리하기 위한 전염병 및 생식 생물학 임상의 네트워크;
  • 공초점 현미경 및 생체외 결장 직장 모델에 대한 전문성. 결장-직장 조직의 최신 배양, 일차 세포 배양 및 감염, 공초점 현미경, 유세포 분석, 사이토카인 측정을 위한 중합효소 연쇄 반응 및 Luminex 분석은 이 프로젝트에서 주로 사용되는 방법론입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75018
        • CECOS Paris Bichat
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, 프랑스, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31059
        • CECOS Hôpital Paule de Viguier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 항레트로바이러스 치료를 받은 적이 없는 HIV-1 감염 환자
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 사회봉사 가맹

제외 기준:

  • 프로토콜 후속 조치를 허용하지 않는 환자의 일반적인 상태
  • 사정 장애가 있는 환자
  • 정액 채취를 할 수 없는 환자
  • 화학 요법 또는 방사선 요법 선행 환자
  • 매우 심각한 정자과소증 환자(≤100만/mL의 정자)
  • 활동성 생식기 감염 환자
  • 보호 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HIV-1 감염 환자
혈액 샘플과 정자 샘플을 채취합니다.
다른: 혈액 샘플
HIV-1 감염 환자의 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 정자 샘플
HIV-1 감염 환자의 정자 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액 HIV 감염 세포를 특성화합니다.
기간: 1년
대식세포 및 CD4+ T 림프구 특성화.
1년
정액 HIV 감염 세포 이동 및 접착의 가능성을 평가합니다.
기간: 1년
정자 대식세포와 CD4 T 세포가 부착하고 이동하는 잠재력을 평가합니다.
1년
정액 세포 관련 감염의 효율성을 결정합니다.
기간: 1년
정액 세포 관련 감염의 효율은 결장-직장 외식편에서 결정될 것이다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액 세포 접착 및 이동에 발현되고 관련된 분자를 식별합니다.
기간: 1년
정액 세포 접착/이동에 관여하는 정액 백혈구 및 상피 세포에 의해 발현되는 주요 접착 분자를 식별합니다.
1년
정액 세포 전위를 매개하는 정액 및 점막 분자를 식별합니다.
기간: 1년
정액 세포 전좌를 매개하는 정액 및 점막 용해성 분자가 특성화됩니다(수동 확산 또는 능동 이동).
1년
점막 면역 세포에 대한 정액 혈장/세포 노출의 영향을 결정합니다.
기간: 1년
점막 면역 세포 활성화, 트래피킹 및 관련 요인이 평가될 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ANRS, Emerging Infectious Diseases

수사관

  • 연구 책임자: Nathalie Dejucq-Rainsford, PhD, IRSET

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC31/16/8193
  • 2016-A01025-46 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

CRF의 복제된 부분은 Rennes에 있는 IRST의 Mrs DEJUC에게 전송되고 나머지 부분은 조사 센터에 보관됩니다.

조사자가 CRF에 전사한 연구의 모든 데이터는 INSERM/IRSET 1085 장치의 데이터 담당자에게 전자적으로 전송됩니다. 데이터를 받으면 Excel 스프레드시트에 입력하고 다시 읽으면 간단히 데이터가 입력됩니다. 파일은 암호로 잠기고 University of Rennes 1의 IT 부서에서 관리하는 INSERM 1085 장치의 서버에 3개월 동안 매일 백업됩니다. 세트 데이터는 매일 저녁 저장되며 4주 동안 보관된 다음 매월 테이프에 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV-1 감염에 대한 임상 시험

혈액 샘플에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다