产前/婴儿早期项目：青春期随访
2017年3月13日 更新者：University of Colorado, Denver
自 1977 年以来，护士-家庭伙伴关系是一项由护士进行的产前和婴儿家庭访问计划，已通过一系列 3 项随机试验进行了检验。
它在这 3 项试验中对各种孕产妇和儿童健康结果产生了重复影响，包括产前健康、儿童伤害、后续怀孕率、生育间隔以及在纽约埃尔米拉进行的该项目的第一次试验中，它对母亲生命历程、犯罪行为以及 15 岁儿童的犯罪和反社会行为的长期影响。
研究概览
详细说明
尽管该计划对从怀孕到孩子出生后第四年的孕产妇和儿童健康产生了积极影响，但其长期影响仍未得到检验。
目前的研究旨在确定在生命周期早期启动的计划的有益影响在多大程度上改变了母亲的生命历程轨迹以及孩子在第一个孩子 15 岁生日之前的适应性功能。
本研究考察了该计划对孕产妇功能两个领域的长期影响：1) 孕产妇生命历程（随后的孩子、福利的使用、就业、药物滥用以及与刑事司法系统的接触）； 2) 虐待和忽视儿童；以及儿童行为的两个领域：1) 他们在学校的表现，以及 2) 他们的犯罪和反社会行为。
研究人员假设，与研究的早期阶段一样，该计划对母婴功能的这些领域的影响对于母亲经历大量慢性压力源并且应对生活挑战的资源较少的家庭来说会更大在贫困和为人父母。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
629
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：必须是参加 Elmira 护士-家庭伙伴关系随机临床试验（称为产前婴儿早期项目）的母亲的后代 -
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：发育筛选
参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育筛查和转诊以进一步评估和治疗疑似问题。
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儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题
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有源比较器：筛选加运输
参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育筛查和转诊以进一步评估和治疗疑似问题；他们的母亲可以免费乘坐交通工具进行定期的产前和儿童保健（一直到两岁）。
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儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题
儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题；为他们的母亲提供到 2 岁的产前和儿童健康护理的免费交通工具。
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有源比较器：筛查、运输、产前检查
参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育筛查和转诊以进一步评估和治疗疑似问题；他们的母亲可以免费乘坐交通工具进行常规的产前和儿童保健（一直到两岁），以及在怀孕期间进行护士家访。
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儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题
儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题；为他们的母亲提供到 2 岁的产前和儿童健康护理的免费交通工具。
儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题；他们的母亲在 2 岁之前可享受免费的产前和儿童保健服务，并在怀孕期间平均接受 9 次护士家访。
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实验性的：筛查、运输、产前/婴儿就诊
参与者在 12 个月和 24 个月大时接受定期的感官和发育筛查和转诊以进一步评估和治疗疑似问题；他们的母亲可以免费乘坐交通工具进行定期产前和儿童保健（一直到两岁），以及在怀孕期间和一直到两岁的护士家访。
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儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题
儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题；为他们的母亲提供到 2 岁的产前和儿童健康护理的免费交通工具。
儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题；他们的母亲在 2 岁之前可享受免费的产前和儿童保健服务，并在怀孕期间平均接受 9 次护士家访。
儿童参与者在 12 个月和 24 个月大时接受了感官和发育问题筛查，并转介进一步评估和治疗疑似问题；他们的母亲在孩子 2 岁之前可享受免费的产前和儿童保健服务，并且在怀孕期间护士平均进行 9 次家访，在孩子出生后的头两年中平均进行 23 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后续生育的时间 - 母亲
大体时间：第一个孩子出生后 15 年
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第一个孩子和第一个后续孩子的出生日期之间的天数间隔（自我报告）
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第一个孩子出生后 15 年
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有受抚养子女的家庭获得援助的月份 (AFDC) - 母亲
大体时间：第一个孩子出生后的 15 年间隔
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母亲收到 AFDC 的月数（自我报告）
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第一个孩子出生后的 15 年间隔
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就业月数 - 母亲
大体时间：第一个孩子出生后的 15 年间隔
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受雇月数（自行报告）
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第一个孩子出生后的 15 年间隔
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药物滥用 - 母亲
大体时间：第一个孩子出生后的 15 年
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因使用物质导致的行为障碍计数（自我报告）
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第一个孩子出生后的 15 年
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逮捕 - 母亲
大体时间：第一个孩子出生后的 15 年间隔
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逮捕人数（自我报告）
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第一个孩子出生后的 15 年间隔
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虐待儿童报告 - 母亲
大体时间：第一个孩子出生后的 15 年间隔
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经证实的以母亲为肇事者的虐待和忽视儿童报告数量（审查记录）
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第一个孩子出生后的 15 年间隔
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离家出走 - 儿童
大体时间：第一个孩子出生后的 15 年间隔
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离家出走次数自述
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第一个孩子出生后的 15 年间隔
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需要监督的人 (PIN) - 儿童
大体时间：出生后 15 年
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曾经被判定为 PIN 的自我报告
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出生后 15 年
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逮捕 - 儿童
大体时间：出生后 15 年
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逮捕人数 - 自我报告
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出生后 15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Olds, MD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1994年3月18日
初级完成 (实际的)
1996年9月12日
研究完成 (实际的)
1998年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月13日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UColorado
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员正在与密歇根大学政治和社会研究联盟一起归档为该试验发布的主要数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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