Projeto Pré-Natal/Primeira Infância: Acompanhamento de Adolescentes
13 de março de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
A Nurse-Family Partnership, um programa de visita domiciliar pré-natal e infantil por enfermeiras, foi examinada em uma série de 3 ensaios randomizados desde 1977.
Ele recebeu atenção considerável nas comunidades científica e de políticas públicas por seus efeitos replicados em uma variedade de resultados de saúde materno-infantil nesses três estudos, incluindo saúde pré-natal, lesões na infância, taxas de gestações subsequentes, intervalos entre nascimentos, bem como seus efeitos de longo prazo no curso de vida materno, no comportamento criminoso e no comportamento criminoso e anti-social de jovens de 15 anos no primeiro teste do programa realizado em Elmira, Nova York.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora esse programa tenha produzido efeitos positivos na saúde materno-infantil desde a gravidez até o quarto ano de vida da criança, seus efeitos a longo prazo ainda não foram examinados.
O estudo atual foi conduzido para determinar até que ponto os efeitos benéficos do programa iniciado no início do ciclo de vida alteraram as trajetórias de curso de vida das mães e o funcionamento adaptativo das crianças até o aniversário de 15 anos do primeiro filho.
Este estudo examina os efeitos de longo prazo do programa em dois domínios do funcionamento materno: 1) curso da vida materna (filhos subseqüentes, uso de bem-estar, emprego, abuso de substâncias e encontros com o sistema de justiça criminal); e 2) perpetração de abuso infantil e negligência; e dois domínios do comportamento das crianças: 1) seu funcionamento nas escolas e 2) seu comportamento criminoso e antissocial.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os efeitos do programa nesses domínios do funcionamento materno-infantil, como nas fases anteriores do estudo, seriam maiores para famílias nas quais as mães vivenciassem um maior número de estressores crônicos e tivessem menos recursos para lidar com os desafios da vida. na pobreza e ser pai.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
629
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: devem ser filhos de mães que se inscreveram no ensaio clínico randomizado Elmira da Nurse-Family Partnership (conhecido como Prenatal Early Infancy Project) -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Triagem de desenvolvimento
Os participantes receberam triagem sensorial e de desenvolvimento e encaminhamento para avaliação e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade.
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As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação adicional e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade
|
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Comparador Ativo: Triagem mais Transporte
Os participantes receberam triagem sensorial e de desenvolvimento e encaminhamento para avaliação e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães receberam transporte gratuito para pré-natal regular e cuidados infantis (até os dois anos de idade).
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As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação adicional e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade
As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação e tratamento adicionais para problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães receberam transporte gratuito para o pré-natal e puericultura até a criança de 2 anos.
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Comparador Ativo: Triagem, transporte, consultas pré-natais
Os participantes receberam triagem sensorial e de desenvolvimento e encaminhamento para avaliação e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães recebiam transporte gratuito para cuidados regulares de pré-natal e puericultura (até os dois anos de idade), além de visitas domiciliares de enfermeiras durante a gravidez.
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As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação adicional e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade
As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação e tratamento adicionais para problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães receberam transporte gratuito para o pré-natal e puericultura até a criança de 2 anos.
As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação e tratamento adicionais para problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães receberam transporte gratuito para o pré-natal e puericultura até a criança de 2 anos de idade, e receberam uma média de 9 visitas domiciliares por enfermeiras durante a gravidez.
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Experimental: Triagem, Transporte, Consultas de Pré-Natal/Inf
Os participantes receberam triagem sensorial e de desenvolvimento regular e encaminhamento para avaliação e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães recebiam transporte gratuito para cuidados regulares de pré-natal e puericultura (até os dois anos de idade), além de visitas domiciliares de enfermeiras durante a gravidez e até os dois anos de idade.
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As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação adicional e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade
As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação e tratamento adicionais para problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães receberam transporte gratuito para o pré-natal e puericultura até a criança de 2 anos.
As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação e tratamento adicionais para problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães receberam transporte gratuito para o pré-natal e puericultura até a criança de 2 anos de idade, e receberam uma média de 9 visitas domiciliares por enfermeiras durante a gravidez.
As crianças participantes foram rastreadas quanto a problemas sensoriais e de desenvolvimento e encaminhadas para avaliação e tratamento adicionais para problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães receberam transporte gratuito para pré-natal e puericultura até a criança de 2 anos de idade, e receberam uma média de 9 visitas domiciliares por enfermeiras durante a gravidez e 23 durante os dois primeiros anos de vida da criança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento dos Nascimentos Subseqüentes - Mães
Prazo: 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
Intervalo em dias entre a data de nascimento do primeiro filho e o primeiro filho subseqüente (autorrelatado)
|
15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
|
Meses Recebidos de Auxílio Famílias com Filhos Dependentes (AFDC) - Mães
Prazo: Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
Número de meses que a mãe recebeu AFDC (autorrelatado)
|
Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
|
Número de Meses Empregados - Mães
Prazo: Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
Número de meses de trabalho (autorreferido)
|
Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
|
Abuso de substâncias - mães
Prazo: Período de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
Contagem de prejuízos comportamentais devido ao uso de substâncias (autorrelatado)
|
Período de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
|
Prisões - Mães
Prazo: Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
Contagem de prisões (auto-relatadas)
|
Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
|
Relatórios de maus-tratos infantis - mães
Prazo: Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
Contagem de relatos comprovados de abuso infantil e negligência em que a mãe foi a perpetradora (revisão dos registros)
|
Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
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Fugindo de Casa - Crianças
Prazo: Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
|
Contagem de vezes que fugiu de casa - autorrelato
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Intervalo de 15 anos após o nascimento do primeiro filho
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Pessoa com Necessidade de Supervisão (PIN) - Crianças
Prazo: Período de 15 anos após o nascimento
|
Auto-relato de ter sido julgado como um PIN
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Período de 15 anos após o nascimento
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Prisões - Crianças
Prazo: Período de 15 anos após o nascimento
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Contagem de prisões - auto-relato
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Período de 15 anos após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Olds, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 1994
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 1996
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 1998
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UColorado
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os investigadores estão arquivando os dados primários publicados para este estudo com o Consórcio de Pesquisa Política e Social da Universidade de Michigan.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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