Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt prenatalny / wczesnodziecięcy: obserwacja nastolatków

13 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Partnerstwo Pielęgniarka-Rodzina, program wizyt domowych pielęgniarek w okresie prenatalnym i niemowlęcym, był badany w serii 3 badań z randomizacją od 1977 roku. Spotkała się z dużym zainteresowaniem środowisk naukowych i zajmujących się polityką publiczną ze względu na powtarzalny wpływ na różne wyniki zdrowotne matek i dzieci w tych 3 badaniach, w tym zdrowie prenatalne, urazy w dzieciństwie, odsetek kolejnych ciąż, odstępy między porodami, a także jego długoterminowy wpływ na przebieg życia matki, zachowania przestępcze oraz przestępcze i aspołeczne zachowania 15-latków w pierwszej próbie programu przeprowadzonej w Elmira w stanie Nowy Jork.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż program ten wywarł pozytywny wpływ na zdrowie matki i dziecka od ciąży do czwartego roku życia dziecka, jego długoterminowe skutki pozostają niezbadane. Obecne badanie przeprowadzono w celu określenia, w jakim stopniu korzystne efekty programu uruchomionego na wczesnym etapie cyklu życia zmieniły trajektorie życiowe matek i adaptacyjne funkcjonowanie dzieci do 15. urodzin pierwszego dziecka. Niniejsze badanie analizuje długoterminowe skutki programu dla dwóch domen funkcjonowania matki: 1) przebieg życia matki (kolejne dzieci, korzystanie z pomocy społecznej, zatrudnienie, nadużywanie substancji i spotkania z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych); oraz 2) dopuszczanie się znęcania się i zaniedbywania dzieci; oraz dwie domeny zachowań dzieci: 1) funkcjonowanie w szkole oraz 2) zachowania przestępcze i antyspołeczne. Badacze postawili hipotezę, że efekty programu w tych domenach funkcjonowania matki i dziecka, podobnie jak we wcześniejszych fazach badania, byłyby większe w rodzinach, w których matki doświadczały większej liczby przewlekłych stresorów i miały mniej środków na radzenie sobie z wyzwaniami życia w ubóstwie i bycia rodzicem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

629

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Musi być potomstwem matek, które wzięły udział w randomizowanym badaniu klinicznym Elmira Partnerstwa Pielęgniarka-Rodzina (znanego jako Prenatal Early Infancy Project) -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie rozwojowe
Uczestnicy otrzymali badania przesiewowe sensoryczne i rozwojowe oraz skierowania do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy.
Behawioralne: Badanie rozwojowe
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy
Aktywny komparator: Badania przesiewowe plus transport
Uczestnicy otrzymali badania przesiewowe sensoryczne i rozwojowe oraz skierowania do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matki otrzymywały bezpłatny transport w celu regularnej opieki prenatalnej i opieki nad zdrowym dzieckiem (do drugiego roku życia).
Behawioralne: Badanie rozwojowe
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy
Behawioralne: Badania przesiewowe plus transport
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matkom zapewniono bezpłatny transport w celu opieki prenatalnej i opieki nad dzieckiem do 2 roku życia.
Aktywny komparator: Badania przesiewowe, transport, wizyty prenatalne
Uczestnicy otrzymali badania przesiewowe sensoryczne i rozwojowe oraz skierowania do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matki otrzymywały bezpłatny transport w celu regularnej opieki prenatalnej i opieki nad zdrowym dzieckiem (do drugiego roku życia), a także wizyty domowe pielęgniarki w czasie ciąży.
Behawioralne: Badanie rozwojowe
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy
Behawioralne: Badania przesiewowe plus transport
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matkom zapewniono bezpłatny transport w celu opieki prenatalnej i opieki nad dzieckiem do 2 roku życia.
Behawioralne: Badania przesiewowe, transport, wizyty prenatalne
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matkom zapewniono bezpłatny transport w celu opieki prenatalnej i opieki nad dzieckiem do 2 roku życia, aw czasie ciąży pielęgniarki zapewniły im średnio 9 wizyt domowych.
Eksperymentalny: Wizyty przesiewowe, transportowe, prenatalne/inf
Uczestnicy otrzymywali regularne badania przesiewowe sensoryczne i rozwojowe oraz kierowali do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matki otrzymywały bezpłatny transport w celu regularnej opieki prenatalnej i opieki nad zdrowym dzieckiem (do drugiego roku życia), a także pielęgniarkę odwiedzającą dom w czasie ciąży i do drugiego roku życia.
Behawioralne: Badanie rozwojowe
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy
Behawioralne: Badania przesiewowe plus transport
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matkom zapewniono bezpłatny transport w celu opieki prenatalnej i opieki nad dzieckiem do 2 roku życia.
Behawioralne: Badania przesiewowe, transport, wizyty prenatalne
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matkom zapewniono bezpłatny transport w celu opieki prenatalnej i opieki nad dzieckiem do 2 roku życia, aw czasie ciąży pielęgniarki zapewniły im średnio 9 wizyt domowych.
Behawioralne: Wizyty przesiewowe, transportowe, prenatalne/inf
Dzieci zostały przebadane pod kątem problemów sensorycznych i rozwojowych oraz skierowane do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matkom zapewniono bezpłatny transport w celu opieki prenatalnej i opieki nad dzieckiem do 2 roku życia oraz średnio 9 wizyt domowych pielęgniarek w czasie ciąży i 23 w ciągu pierwszych dwóch lat życia dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram kolejnych narodzin — matki
Ramy czasowe: 15 lat po urodzeniu pierwszego dziecka
Odstęp w dniach między datą urodzenia pierwszego dziecka a pierwszym kolejnym dzieckiem (opis własny)
15 lat po urodzeniu pierwszego dziecka
Miesiące otrzymanej pomocy dla rodzin z dziećmi na utrzymaniu (AFDC) - matki
Ramy czasowe: 15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Liczba miesięcy, przez które matka otrzymywała AFDC (zgłoszenie własne)
15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Liczba miesięcy zatrudnienia — matki
Ramy czasowe: 15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Liczba miesięcy zatrudnienia (zgłoszenie własne)
15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Nadużywanie substancji - matki
Ramy czasowe: 15 lat po urodzeniu pierwszego dziecka
Liczba upośledzeń behawioralnych spowodowanych używaniem substancji (zgłoszenie własne)
15 lat po urodzeniu pierwszego dziecka
Aresztowania - Matki
Ramy czasowe: 15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Liczba aresztowań (zgłoszenie własne)
15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Raporty o maltretowaniu dzieci – matki
Ramy czasowe: 15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Liczba uzasadnionych zgłoszeń przypadków znęcania się i zaniedbywania dzieci, których sprawcą była matka (przegląd akt)
15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Ucieczka z domu - dzieci
Ramy czasowe: 15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Liczba ucieczek z domu – samoopis
15-letnia przerwa po urodzeniu pierwszego dziecka
Osoba wymagająca nadzoru (PIN) — dzieci
Ramy czasowe: 15 lat po ich urodzeniu
Samodzielne zgłoszenie, że kiedykolwiek został uznany za PIN
15 lat po ich urodzeniu
Aresztowania - Dzieci
Ramy czasowe: 15 lat po urodzeniu
Hrabia Aresztowań - samoopis
15 lat po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Olds, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 1996

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UColorado

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Śledczy są w trakcie archiwizacji pierwotnych danych opublikowanych dla tego badania z Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych Uniwersytetu Michigan.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie rozwojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj