- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079752
태아기/유아기 초기 프로젝트: 청소년기 후속 조치
2017년 3월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
간호사가 산전 및 영아기 가정을 방문하는 프로그램인 간호사-가족 파트너십은 1977년 이후 일련의 3번의 무작위 시험에서 조사되었습니다.
산전 건강, 소아 부상, 후속 임신률, 출산 간격, 뉴욕 Elmira에서 진행된 프로그램의 첫 번째 시도에서 모성 생활, 범죄 행위 및 15 세의 범죄 및 반사회적 행동에 대한 장기적인 영향.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램이 임신부터 아이의 4세까지 산모와 아이의 건강에 긍정적인 영향을 미쳤지만 장기적인 효과는 아직 검토되지 않았습니다.
본 연구는 생애주기 초기에 시작된 프로그램의 유익한 효과가 첫째 아이의 15세 생일까지 어머니의 생애주기 궤적과 아동의 적응 기능을 어느 정도 변화시켰는지 확인하기 위해 수행되었습니다.
이 연구는 모성 기능의 두 가지 영역에 대한 프로그램의 장기적인 영향을 조사합니다. 2) 아동 학대 및 방치; 아동 행동의 두 가지 영역: 1) 학교에서의 기능, 2) 범죄 및 반사회적 행동.
연구자들은 연구의 초기 단계에서와 같이 어머니와 자녀 기능의 이러한 영역에서 프로그램 효과가 어머니가 더 많은 만성 스트레스 요인을 경험하고 생활 문제를 관리할 자원이 적은 가족에게 더 클 것이라고 가정했습니다. 가난하고 부모가 되는 것.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
629
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: Nurse-Family Partnership(Prenatal Early Infancy Project로 알려짐)의 Elmira 무작위 임상 시험에 등록한 어머니의 자녀여야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 발달 선별검사
참가자들은 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 감각 및 발달 검사 및 의뢰를 받았습니다.
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어린이 참여자들은 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다.
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활성 비교기: 스크리닝 플러스 운송
참가자들은 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 감각 및 발달 검사 및 의뢰를 받았습니다. 그들의 어머니는 정기적인 산전 및 보육(2세까지)을 위해 무료 교통편을 받았습니다.
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어린이 참여자들은 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다.
어린이 참가자는 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다. 그들의 어머니는 2세까지의 산전 및 보육을 위해 무료 교통편을 제공받았습니다.
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활성 비교기: 선별 검사, 운송, 산전 방문
참가자들은 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 감각 및 발달 검사 및 의뢰를 받았습니다. 그들의 어머니는 정기적인 산전 및 웰케어(2세까지)와 임신 중 간호사 가정 방문을 위해 무료 교통편을 받았습니다.
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어린이 참여자들은 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다.
어린이 참가자는 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다. 그들의 어머니는 2세까지의 산전 및 보육을 위해 무료 교통편을 제공받았습니다.
어린이 참가자는 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다. 그들의 어머니는 2세까지의 산전 및 보육을 위해 무료 교통편을 제공받았고, 임신 중 간호사는 평균 9번의 가정 방문을 제공했습니다.
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실험적: 선별 검사, 이동, 산전/유아 방문
참가자들은 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 정기적인 감각 및 발달 검사 및 의뢰를 받았습니다. 그들의 어머니는 정기적인 산전 및 웰케어(2세까지)와 임신 중 및 2세까지의 가정 방문 간호사를 위해 무료 교통편을 받았습니다.
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어린이 참여자들은 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다.
어린이 참가자는 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다. 그들의 어머니는 2세까지의 산전 및 보육을 위해 무료 교통편을 제공받았습니다.
어린이 참가자는 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다. 그들의 어머니는 2세까지의 산전 및 보육을 위해 무료 교통편을 제공받았고, 임신 중 간호사는 평균 9번의 가정 방문을 제공했습니다.
어린이 참가자는 감각 및 발달 문제에 대해 검사를 받았고 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다. 그들의 어머니는 2세까지의 산전 및 보육을 위해 무료 교통편을 제공받았고, 간호사는 임신 중 평균 9회, 아이의 생후 첫 2년 동안 평균 23회의 가정 방문을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 출산의 시기 - 산모
기간: 첫째 아이를 낳은 후 15년
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첫째 아이의 생년월일과 둘째 아이 사이의 일수 간격(자기 보고)
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첫째 아이를 낳은 후 15년
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부양 자녀가 있는 가족(AFDC)에 대한 지원을 받은 개월 수 - 어머니
기간: 첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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산모가 AFDC를 받은 개월 수(자기 보고)
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첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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고용된 개월 수 - 어머니
기간: 첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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근무한 개월 수(자기 보고)
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첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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약물 남용 - 어머니
기간: 첫째 아이 출생 후 15년
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물질 사용으로 인한 행동 장애 수(자기 보고)
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첫째 아이 출생 후 15년
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체포 - 어머니
기간: 첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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체포 건수(자체 보고)
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첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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아동 학대 보고서 - 어머니
기간: 첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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어머니가 가해자인 아동학대 및 방임 사실이 입증된 신고 건수(기록 검토)
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첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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가출 - 어린이
기간: 첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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가출 횟수 - 자기보고
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첫째 아이를 낳은 후 15년 간격
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감독이 필요한 사람(PIN) - 어린이
기간: 출생 후 15년
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PIN으로 판정된 적이 있는 자가 보고
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출생 후 15년
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체포 - 아동
기간: 출생 후 15년
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체포 횟수 - 자기 보고
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출생 후 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Olds, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1994년 3월 18일
기본 완료 (실제)
1996년 9월 12일
연구 완료 (실제)
1998년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UColorado
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 정치 및 사회 연구를 위한 미시간 대학교 컨소시엄과 함께 이 실험을 위해 게시된 기본 데이터를 보관하는 과정에 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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