Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il progetto prenatale/prima infanzia: un follow-up adolescenziale

13 marzo 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver
La Nurse-Family Partnership, un programma di visite domiciliari prenatali e per l'infanzia da parte di infermieri, è stata esaminata in una serie di 3 studi randomizzati dal 1977. Ha ricevuto una notevole attenzione nelle comunità scientifiche e di politica pubblica per i suoi effetti replicati su una varietà di esiti di salute materna e infantile in questi 3 studi, tra cui salute prenatale, lesioni infantili, tassi di gravidanze successive, intervalli tra le nascite, nonché i suoi effetti a lungo termine sul corso della vita materna, sul comportamento criminale e sul comportamento criminale e antisociale dei quindicenni nel primo processo del programma condotto a Elmira, New York.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene questo programma abbia prodotto effetti positivi sulla salute materna e infantile dalla gravidanza fino al quarto anno di vita del bambino, i suoi effetti a lungo termine rimangono non esaminati. L'attuale studio è stato condotto per determinare la misura in cui gli effetti benefici del programma messo in atto all'inizio del ciclo di vita hanno alterato le traiettorie del corso della vita delle madri e il funzionamento adattivo dei bambini fino al 15° compleanno del primo bambino. Questo studio esamina gli effetti a lungo termine del programma su due ambiti del funzionamento materno: 1) corso della vita materna (figli successivi, utilizzo del welfare, occupazione, abuso di sostanze e incontri con il sistema di giustizia penale); e 2) perpetrazione di abusi e negligenza su minori; e due domini del comportamento dei bambini: 1) il loro funzionamento nelle scuole e 2) il loro comportamento criminale e antisociale. I ricercatori hanno ipotizzato che gli effetti del programma in questi domini del funzionamento materno e infantile, come nelle fasi precedenti dello studio, sarebbero stati maggiori per le famiglie in cui le madri hanno sperimentato un numero maggiore di fattori di stress cronici e avevano meno risorse per gestire le sfide della vita in povertà e di essere un genitore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

629

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: devono essere figli di madri che si sono iscritte allo studio clinico randomizzato Elmira della Nurse-Family Partnership (noto come Prenatal Early Infancy Project) -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Screening dello sviluppo
I partecipanti hanno ricevuto lo screening sensoriale e dello sviluppo e il rinvio per un'ulteriore valutazione e trattamento dei problemi sospetti a 12 e 24 mesi di età.
Comportamentale: Screening dello sviluppo
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e indirizzati a un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età
Comparatore attivo: Screening più trasporto
I partecipanti hanno ricevuto screening sensoriale e dello sviluppo e rinvio per un'ulteriore valutazione e trattamento di problemi sospetti a 12 e 24 mesi di età; le loro madri ricevevano il trasporto gratuito per la regolare assistenza prenatale e per l'infanzia (fino all'età di due anni).
Comportamentale: Screening dello sviluppo
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e indirizzati a un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età
Comportamentale: Screening più trasporto
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni.
Comparatore attivo: Screening, Trasporti, Visite Prenatali
I partecipanti hanno ricevuto screening sensoriale e dello sviluppo e rinvio per un'ulteriore valutazione e trattamento di problemi sospetti a 12 e 24 mesi di età; le loro madri hanno ricevuto il trasporto gratuito per la regolare assistenza prenatale e per l'infanzia (fino all'età di due anni), oltre a visite a domicilio dell'infermiera durante la gravidanza.
Comportamentale: Screening dello sviluppo
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e indirizzati a un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età
Comportamentale: Screening più trasporto
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni.
Comportamentale: Screening, Trasporti, Visite Prenatali
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni e durante la gravidanza sono state fornite in media 9 visite domiciliari da parte degli infermieri.
Sperimentale: Screen, Trasporti, Visite Prenatali/Inf
I partecipanti hanno ricevuto regolari screening sensoriali e dello sviluppo e rinvio per un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; le loro madri hanno ricevuto il trasporto gratuito per la regolare assistenza prenatale e per l'infanzia (fino all'età di due anni), oltre a visite a domicilio dell'infermiera durante la gravidanza e fino all'età di due anni.
Comportamentale: Screening dello sviluppo
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e indirizzati a un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età
Comportamentale: Screening più trasporto
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni.
Comportamentale: Screening, Trasporti, Visite Prenatali
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni e durante la gravidanza sono state fornite in media 9 visite domiciliari da parte degli infermieri.
Comportamentale: Screen, Trasporti, Visite Prenatali/Inf
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia sana fino all'età di 2 anni, e hanno ricevuto una media di 9 visite domiciliari da parte degli infermieri durante la gravidanza e 23 durante i primi due anni di vita del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempistica delle nascite successive - Madri
Lasso di tempo: 15 anni dalla nascita del primo figlio
Intervallo in giorni tra la data di nascita del primo figlio e il primo figlio successivo (autodichiarato)
15 anni dalla nascita del primo figlio
Mesi Ricevuti Aiuti alle Famiglie con Figli a carico (AFDC) - Madri
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Numero di mesi in cui la madre ha ricevuto l'AFDC (autodichiarato)
Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Numero di mesi di occupazione - Madri
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Numero di mesi impiegati (autodichiarati)
Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Abuso di sostanze - Madri
Lasso di tempo: Periodo di 15 anni dalla nascita del primo figlio
Conteggio delle menomazioni comportamentali dovute all'uso di sostanze (autodichiarato)
Periodo di 15 anni dalla nascita del primo figlio
Arresti - Madri
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Conteggio degli arresti (autodichiarato)
Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Rapporti sui maltrattamenti sui minori - Madri
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Conteggio delle denunce comprovate di abuso e abbandono di minori di cui la madre era l'autore (revisione dei documenti)
Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Scappare da casa - Bambini
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Conteggio delle volte in cui è scappato di casa - autodichiarazione
Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
Persona bisognosa di supervisione (PIN) - Bambini
Lasso di tempo: Periodo di 15 anni dalla loro nascita
Autodichiarazione di essere mai stato giudicato come PIN
Periodo di 15 anni dalla loro nascita
Arresti - Bambini
Lasso di tempo: Periodo di 15 anni dopo la nascita
Conteggio degli arresti - autodenuncia
Periodo di 15 anni dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Olds, MD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 1994

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 1996

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UColorado

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori stanno archiviando i dati primari pubblicati per questo studio presso il Consortium for Political and Social Research dell'Università del Michigan.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening dello sviluppo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi