Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal/Early Infancy Project: An Adolescent Follow-up

13. mars 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Nurse-Family Partnership, et program for prenatal og spedbarnshjemsbesøk av sykepleiere, har blitt undersøkt i en serie med 3 randomiserte studier siden 1977. Den har fått betydelig oppmerksomhet i vitenskapelige og offentlige politiske miljøer for dens replikerte effekter på en rekke helseutfall for mødre og barn på tvers av disse tre forsøkene, inkludert prenatal helse, barndomsskader, frekvenser av påfølgende graviditeter, intervaller mellom fødsler, samt dens langsiktige effekter på mors livsløp, kriminell atferd og 15-åringer sin kriminelle og antisosiale oppførsel i den første rettsaken av programmet utført i Elmira, New York.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om dette programmet ga positive effekter på mødre og barns helse fra svangerskapet til barnets fjerde leveår, forblir dets langsiktige effekter uundersøkt. Den nåværende studien ble utført for å fastslå i hvilken grad de gunstige effektene av programmet satt i gang tidlig i livssyklusen endret livsløpsbanene til mødrene og barnas adaptive funksjon gjennom det første barnets 15-årsdag. Denne studien undersøker de langsiktige effektene av programmet på to domener av mors funksjon: 1) mors livsløp (påfølgende barn, bruk av velferd, sysselsetting, rusmisbruk og møter med strafferettssystemet); og 2) utøvelse av barnemishandling og omsorgssvikt; og to domener for barnas atferd: 1) deres funksjon i skolen, og 2) deres kriminelle og antisosiale atferd. Etterforskerne antok at programeffektene i disse domenene av mors- og barns funksjon, som i tidligere faser av studien, ville være større for familier der mødrene opplevde et større antall kroniske stressfaktorer og hadde færre ressurser til å håndtere leveutfordringene. i fattigdom og å være forelder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

629

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Må være avkom av mødre som meldte seg på Elmira randomiserte kliniske studie av Nurse-Family Partnership (kjent som Prenatal Early Infancy Project) -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utviklingsscreening
Deltakerne fikk sensorisk og utviklingsmessig screening og henvisning for videre utredning og behandling av mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder.
Atferdsmessig: Utviklingsscreening
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling av mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder
Aktiv komparator: Screening pluss transport
Deltakerne mottok sensorisk og utviklingsmessig screening og henvisning for videre evaluering og behandling av mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres mottok gratis transport for vanlig fødsels- og omsorgspleie (til og med barn to år).
Atferdsmessig: Utviklingsscreening
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling av mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder
Atferdsmessig: Screening pluss transport
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling for mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres ble levert gratis transport for prenatal og omsorgsfull omsorg for barn gjennom barnets alder 2.
Aktiv komparator: Screening, transport, prenatale besøk
Deltakerne mottok sensorisk og utviklingsmessig screening og henvisning for videre evaluering og behandling av mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres mottok gratis transport for vanlig prenatal omsorg og omsorg for barn (til og med barn to år), pluss sykepleier hjemmebesøk under svangerskapet.
Atferdsmessig: Utviklingsscreening
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling av mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder
Atferdsmessig: Screening pluss transport
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling for mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres ble levert gratis transport for prenatal og omsorgsfull omsorg for barn gjennom barnets alder 2.
Atferdsmessig: Screening, transport, prenatale besøk
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling for mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres fikk gratis transport for prenatal og omsorgsfull omsorg gjennom barnets alder 2, og ble gitt i gjennomsnitt 9 hjemmebesøk av sykepleiere under svangerskapet.
Eksperimentell: Skjerm, Transport, Prenatal/Inf besøk
Deltakerne fikk regelmessig sensorisk og utviklingsmessig screening og henvisning for videre evaluering og behandling av mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres mottok gratis transport for vanlig prenatal og omsorgsfull omsorg for barn (til og med barn to år), pluss sykepleier hjemmebesøk under svangerskapet og gjennom barn to år.
Atferdsmessig: Utviklingsscreening
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling av mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder
Atferdsmessig: Screening pluss transport
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling for mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres ble levert gratis transport for prenatal og omsorgsfull omsorg for barn gjennom barnets alder 2.
Atferdsmessig: Screening, transport, prenatale besøk
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling for mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres fikk gratis transport for prenatal og omsorgsfull omsorg gjennom barnets alder 2, og ble gitt i gjennomsnitt 9 hjemmebesøk av sykepleiere under svangerskapet.
Atferdsmessig: Skjerm, Transport, Prenatal/Inf besøk
Barnedeltakere ble screenet for sensoriske og utviklingsmessige problemer og henvist til videre utredning og behandling for mistenkte problemer ved 12 og 24 måneders alder; mødrene deres fikk gratis transport for prenatal og omsorgsfull omsorg gjennom barnets alder 2, og ble gitt i gjennomsnitt 9 hjemmebesøk av sykepleiere under svangerskapet og 23 i løpet av barnets to første leveår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for påfølgende fødsler - mødre
Tidsramme: 15 år etter fødsel av første barn
Intervall i dager mellom fødselsdato for første barn og første påfølgende barn (selvrapportert)
15 år etter fødsel av første barn
Måneder mottatt hjelp til familier med avhengige barn (AFDC) - mødre
Tidsramme: 15 års intervall etter fødsel av første barn
Antall måneder mor mottok AFDC (selvrapportert)
15 års intervall etter fødsel av første barn
Antall sysselsatte måneder - mødre
Tidsramme: 15 års intervall etter fødsel av første barn
Antall måneder sysselsatt (egenrapportert)
15 års intervall etter fødsel av første barn
Rusmisbruk - mødre
Tidsramme: 15-årsperiode etter fødsel av første barn
Antall atferdsvansker på grunn av bruk av stoffer (selvrapportert)
15-årsperiode etter fødsel av første barn
Arrester - mødre
Tidsramme: 15 års intervall etter fødsel av første barn
Antall arrestasjoner (selvrapportert)
15 års intervall etter fødsel av første barn
Rapporter om mishandling av barn - mødre
Tidsramme: 15 års intervall etter fødsel av første barn
Antall dokumenterte rapporter om barnemishandling og omsorgssvikt der mor var gjerningsmann (gjennomgang av journaler)
15 års intervall etter fødsel av første barn
Rømmer hjemmefra - Barn
Tidsramme: 15 års intervall etter fødsel av første barn
Antall ganger rømt hjemmefra - selvrapportering
15 års intervall etter fødsel av første barn
Person med behov for tilsyn (PIN) - Barn
Tidsramme: 15 år etter fødselen
Selvrapport om noen gang å ha blitt dømt som en PIN-kode
15 år etter fødselen
Arrestasjoner - Barn
Tidsramme: 15 års periode etter fødsel
Antall arrestasjoner - egenmelding
15 års periode etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Olds, MD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 1994

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 1996

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UColorado

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne er i ferd med å arkivere de primære dataene publisert for denne rettssaken med University of Michigan Consortium for Political and Social Research.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd, adaptiv

Kliniske studier på Utviklingsscreening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere