A szülés előtti/korai csecsemőkori projekt: serdülőkori nyomon követés
2017. március 13. frissítette: University of Colorado, Denver
A Nurse-Family Partnership, a nővérek prenatális és csecsemőkori otthonlátogatásának programját 1977 óta 3 randomizált vizsgálatsorozatban vizsgálták.
Jelentős figyelmet kapott a tudományos és a közpolitikai közösségekben, mivel e három vizsgálat során megismétlődött hatásai az anyák és a gyermekek egészségére gyakorolt különbözetekre, beleértve a prenatális egészséget, a gyermekkori sérüléseket, a későbbi terhességek arányát, a születések közötti intervallumokat, valamint hosszú távú hatásai az anyák életútjára, bűnözői magatartására, valamint a 15 évesek bűnözői és antiszociális viselkedésére a program első kísérletében a New York állambeli Elmirában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Bár ez a program pozitív hatással volt az anya és a gyermek egészségére a terhességtől a gyermek negyedik életévéig, hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az életciklus korai szakaszában elindított program jótékony hatásai milyen mértékben változtatták meg az anyák életútját és a gyermekek adaptív működését az első gyermek 15. születésnapján keresztül.
Ez a tanulmány a program hosszú távú hatásait vizsgálja az anyai működés két területén: 1) az anya életútja (későbbi gyermekek, a jóléti szolgáltatások igénybevétele, foglalkoztatás, kábítószer-használat és a büntető igazságszolgáltatási rendszerrel való találkozás); és 2) gyermekbántalmazás és elhanyagolás elkövetése; valamint a gyerekek viselkedésének két területe: 1) iskolai működésük és 2) bűnöző és antiszociális viselkedésük.
A kutatók azt feltételezték, hogy a program hatásai az anyai és gyermeki működés ezen területein, akárcsak a vizsgálat korábbi szakaszaiban, nagyobbak lennének azoknál a családoknál, ahol az anyák több krónikus stresszort tapasztaltak, és kevesebb erőforrásuk volt az élet kihívásainak kezelésére. szegénységben és szülőként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
629
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: Olyan anyák utódainak kell lenniük, akik részt vettek a Nurse-Family Partnership (az úgynevezett Prenatal Early Infancy Project) Elmira randomizált klinikai vizsgálatában.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fejlődési szűrés
A résztvevők 12 és 24 hónapos korukban szenzoros és fejlődési szűrést és beutalót kaptak a feltételezett problémák további értékelésére és kezelésére.
|
A résztvevő gyermekeket 12 és 24 hónapos korukban szűrték ki érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és további értékelésre és kezelésre utalták.
|
|
Aktív összehasonlító: Szűrés plusz szállítás
A résztvevők 12 és 24 hónapos korukban érzékszervi és fejlődési szűrést és beutalót kaptak a feltételezett problémák további értékelésére és kezelésére; anyukáik ingyenes szállítást kaptak a rendszeres terhesgondozáshoz és a gyermekgondozáshoz (két éves korig).
|
A résztvevő gyermekeket 12 és 24 hónapos korukban szűrték ki érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és további értékelésre és kezelésre utalták.
A résztvevő gyermekeket szűrték érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és 12 és 24 hónapos korukban további értékelésre és kezelésre utalták a feltételezett problémák miatt; anyukáik ingyenes szállítást kaptak a terhesgondozáshoz és a gyermekgondozáshoz 2 éves korukig.
|
|
Aktív összehasonlító: Szűrés, szállítás, szülés előtti látogatások
A résztvevők 12 és 24 hónapos korukban érzékszervi és fejlődési szűrést és beutalót kaptak a feltételezett problémák további értékelésére és kezelésére; anyukáik ingyenes szállítást kaptak a rendszeres terhesgondozáshoz és a gyermekgondozáshoz (két éves korig), valamint a várandósság alatti védőnői otthonlátogatást.
|
A résztvevő gyermekeket 12 és 24 hónapos korukban szűrték ki érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és további értékelésre és kezelésre utalták.
A résztvevő gyermekeket szűrték érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és 12 és 24 hónapos korukban további értékelésre és kezelésre utalták a feltételezett problémák miatt; anyukáik ingyenes szállítást kaptak a terhesgondozáshoz és a gyermekgondozáshoz 2 éves korukig.
A résztvevő gyermekeket szűrték érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és 12 és 24 hónapos korukban további értékelésre és kezelésre utalták a feltételezett problémák miatt; édesanyjuknak 2 éves korukig ingyenes szállítást biztosítottak a terhesgondozáshoz és a gyermekgondozáshoz, és átlagosan 9 alkalommal biztosítottak otthont védőnői terhesség alatt.
|
|
Kísérleti: Képernyő, szállítás, szülés előtti/inf látogatások
A résztvevők 12 és 24 hónapos korukban rendszeres érzékszervi és fejlődési szűrést, valamint beutalót kaptak a feltételezett problémák további értékelésére és kezelésére; anyukáik ingyenes szállítást kaptak a rendszeres terhesgondozáshoz és a gyermekjóléti gondozáshoz (két éves korig), valamint védőnői otthonlátogatást a terhesség alatt és a kétéves korig.
|
A résztvevő gyermekeket 12 és 24 hónapos korukban szűrték ki érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és további értékelésre és kezelésre utalták.
A résztvevő gyermekeket szűrték érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és 12 és 24 hónapos korukban további értékelésre és kezelésre utalták a feltételezett problémák miatt; anyukáik ingyenes szállítást kaptak a terhesgondozáshoz és a gyermekgondozáshoz 2 éves korukig.
A résztvevő gyermekeket szűrték érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és 12 és 24 hónapos korukban további értékelésre és kezelésre utalták a feltételezett problémák miatt; édesanyjuknak 2 éves korukig ingyenes szállítást biztosítottak a terhesgondozáshoz és a gyermekgondozáshoz, és átlagosan 9 alkalommal biztosítottak otthont védőnői terhesség alatt.
A résztvevő gyermekeket szűrték érzékszervi és fejlődési problémák miatt, és 12 és 24 hónapos korukban további értékelésre és kezelésre utalták a feltételezett problémák miatt; édesanyjuknak 2 éves korukig ingyenes szállítást biztosítottak a terhesgondozáshoz és a jólléthez, és átlagosan 9 védőnői otthoni látogatást biztosítottak számukra a terhesség alatt és 23 alkalommal a gyermek első két életévében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A későbbi születések időzítése – Anyák
Időkeret: 15 évvel az első gyermek születése után
|
Az első gyermek születése és az első gyermek születése közötti időköz napokban (saját bevallása szerint)
|
15 évvel az első gyermek születése után
|
|
Eltartott gyermeket nevelő családoknak nyújtott segélyek hónapjai (AFDC) – Anyák
Időkeret: 15 év az első gyermek születése után
|
Az anya AFDC-t kapott hónapok száma (saját bevallása szerint)
|
15 év az első gyermek születése után
|
|
Foglalkoztatott hónapok száma – Anyák
Időkeret: 15 év az első gyermek születése után
|
Foglalkoztatott hónapok száma (saját bevallása szerint)
|
15 év az első gyermek születése után
|
|
Kábítószerrel való visszaélés – Anyák
Időkeret: Az első gyermek születését követő 15 év
|
A szerhasználat miatti viselkedési károsodások száma (saját bevallása szerint)
|
Az első gyermek születését követő 15 év
|
|
Letartóztatások – Anyák
Időkeret: 15 év az első gyermek születése után
|
A letartóztatások száma (saját bejelentés alapján)
|
15 év az első gyermek születése után
|
|
Gyermekekkel kapcsolatos rossz bánásmódról szóló jelentések – Anyák
Időkeret: 15 év az első gyermek születése után
|
A gyermekbántalmazásról és elhanyagolásról szóló megalapozott jelentések száma, amelyekben az anya volt az elkövető (nyilvántartások áttekintése)
|
15 év az első gyermek születése után
|
|
Menekülés otthonról – Gyerekek
Időkeret: 15 év az első gyermek születése után
|
Számtalanszor megszökött otthonról - önbeszámoló
|
15 év az első gyermek születése után
|
|
Felügyeletre szoruló személy (PIN) – Gyermekek
Időkeret: 15 év a születésük után
|
Önjelentés arról, hogy valaha PIN-kódként ítélték el
|
15 év a születésük után
|
|
Letartóztatások – Gyerekek
Időkeret: Születést követő 15 év
|
Letartóztatások grófja – önfeljelentés
|
Születést követő 15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Olds, MD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1994. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1996. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1998. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UColorado
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A nyomozók a Michigan Egyetem Politikai és Társadalmi Kutatási Konzorciumával közösen archiválják az ehhez a tárgyaláshoz közzétett elsődleges adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .