Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prenatal/Early Infancy Project: An Adolescent Follow-up

13. marts 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Nurse-Family Partnership, et program for prænatal og spædbarnshjemsbesøg af sygeplejersker, er blevet undersøgt i en række af 3 randomiserede forsøg siden 1977. Det har fået betydelig opmærksomhed i de videnskabelige og offentlige politiske samfund for dets replikerede virkninger på en række af mødres og børns sundhedsresultater på tværs af disse 3 forsøg, herunder prænatal sundhed, barndomsskader, frekvenser af efterfølgende graviditeter, intervaller mellem fødsler, samt dets langsigtede virkninger på moderens livsforløb, kriminel adfærd og 15-åriges kriminelle og asociale adfærd i den første retssag af programmet, der blev gennemført i Elmira, New York.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom dette program havde positive effekter på mødres og børns sundhed fra graviditeten til barnets fjerde leveår, forbliver dets langsigtede virkninger uundersøgte. Den aktuelle undersøgelse blev gennemført for at bestemme, i hvilket omfang de gavnlige effekter af programmet, der blev sat i gang tidligt i livscyklussen, ændrede mødrenes livsforløb og børnenes adaptive funktion gennem det første barns 15 års fødselsdag. Denne undersøgelse undersøger programmets langsigtede virkninger på to domæner af moderens funktion: 1) moderens livsforløb (efterfølgende børn, brug af velfærd, beskæftigelse, stofmisbrug og møder med det strafferetlige system); og 2) begåelse af børnemishandling og omsorgssvigt; og to områder af børnenes adfærd: 1) deres funktion i skoler og 2) deres kriminelle og asociale adfærd. Efterforskerne antog, at programeffekterne på disse områder af mødres og børns funktion, som i tidligere faser af undersøgelsen, ville være større for familier, hvor mødrene oplevede et større antal kroniske stressfaktorer og havde færre ressourcer til at håndtere udfordringerne ved at leve. i fattigdom og at være forælder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

629

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Skal være afkom af mødre, der har tilmeldt sig Elmira randomiserede kliniske forsøg i Nurse-Family Partnership (kendt som Prenatal Early Infancy Project) -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udviklingsscreening
Deltagerne modtog sensorisk og udviklingsmæssig screening og henvisning til yderligere evaluering og behandling af formodede problemer ved 12 og 24 måneders alderen.
Adfærdsmæssigt: Udviklingsscreening
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling af formodede problemer ved 12 og 24 måneders alderen
Aktiv komparator: Screening plus transport
Deltagerne modtog sensorisk og udviklingsmæssig screening og henvisning til yderligere evaluering og behandling af formodede problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre modtog gratis transport til regelmæssig prænatal og velplejet børnepasning (op til barnet i alderen to).
Adfærdsmæssigt: Udviklingsscreening
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling af formodede problemer ved 12 og 24 måneders alderen
Adfærdsmæssigt: Screening plus transport
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling for mistænkte problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre fik gratis transport til prænatal og velplejet børnepasning til og med barnets 2-års alder.
Aktiv komparator: Screening, transport, prænatale besøg
Deltagerne modtog sensorisk og udviklingsmæssig screening og henvisning til yderligere evaluering og behandling af formodede problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre modtog gratis transport til regelmæssig prænatal og velplejet børnepasning (op til barnet i alderen to), plus sygeplejerskehjemmebesøg under graviditeten.
Adfærdsmæssigt: Udviklingsscreening
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling af formodede problemer ved 12 og 24 måneders alderen
Adfærdsmæssigt: Screening plus transport
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling for mistænkte problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre fik gratis transport til prænatal og velplejet børnepasning til og med barnets 2-års alder.
Adfærdsmæssigt: Screening, transport, prænatale besøg
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling for mistænkte problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre fik gratis transport til prænatal og velplejet børnepasning indtil barnet var 2 år, og de fik i gennemsnit 9 hjemmebesøg af sygeplejersker under graviditeten.
Eksperimentel: Skærm, Transport, Prænatale/Inf besøg
Deltagerne modtog regelmæssig sensorisk og udviklingsmæssig screening og henvisning til yderligere evaluering og behandling af formodede problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre modtog gratis transport til regelmæssig prænatal og velplejet børnepasning (op til børn i 2-års alderen), plus besøg af sygeplejerske under graviditeten og gennem barnet i 2-års alderen.
Adfærdsmæssigt: Udviklingsscreening
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling af formodede problemer ved 12 og 24 måneders alderen
Adfærdsmæssigt: Screening plus transport
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling for mistænkte problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre fik gratis transport til prænatal og velplejet børnepasning til og med barnets 2-års alder.
Adfærdsmæssigt: Screening, transport, prænatale besøg
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling for mistænkte problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre fik gratis transport til prænatal og velplejet børnepasning indtil barnet var 2 år, og de fik i gennemsnit 9 hjemmebesøg af sygeplejersker under graviditeten.
Adfærdsmæssigt: Skærm, Transport, Prænatale/Inf besøg
Børnedeltagere blev screenet for sensoriske og udviklingsmæssige problemer og henvist til yderligere evaluering og behandling for mistænkte problemer ved 12 og 24 måneders alderen; deres mødre fik gratis transport til prænatal og velplejet børnepasning gennem 2-års alderen og fik i gennemsnit 9 hjemmebesøg af sygeplejersker under graviditeten og 23 i løbet af barnets første to leveår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af efterfølgende fødsler - mødre
Tidsramme: 15 år efter fødslen af ​​første barn
Interval i dage mellem fødselsdato for første barn og første efterfølgende barn (selvrapporteret)
15 år efter fødslen af ​​første barn
Måneder modtaget hjælp til familier med afhængige børn (AFDC) - mødre
Tidsramme: 15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Antal måneder mor modtog AFDC (selvrapporteret)
15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Antal beskæftigede måneder - mødre
Tidsramme: 15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Antal beskæftigede måneder (selvrapporteret)
15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Stofmisbrug - Mødre
Tidsramme: 15-års periode efter fødslen af ​​første barn
Antal adfærdsnedsættelser på grund af brug af stoffer (selvrapporteret)
15-års periode efter fødslen af ​​første barn
Anholdelser - Mødre
Tidsramme: 15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Antal anholdelser (selvrapporteret)
15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Indberetninger om børnemishandling - mødre
Tidsramme: 15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Antallet af dokumenterede anmeldelser om børnemishandling og omsorgssvigt, hvor mor var gerningsmand (gennemgang af journaler)
15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Løb hjemmefra - Børn
Tidsramme: 15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Antal gange løb hjemmefra - selvrapportering
15 års interval efter fødslen af ​​første barn
Person med behov for supervision (PIN) - Børn
Tidsramme: 15-års periode efter deres fødsel
Selvrapport om nogensinde at være blevet dømt som en PIN-kode
15-års periode efter deres fødsel
Anholdelser - Børn
Tidsramme: 15 år efter fødslen
Optælling af arrestationer - selvrapportering
15 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Olds, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 1996

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UColorado

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne er i gang med at arkivere de primære data, der er offentliggjort til dette forsøg, med University of Michigan Consortium for Political and Social Research.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærd, Adaptiv

Kliniske forsøg med Udviklingsscreening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner