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Das vorgeburtliche / frühkindliche Projekt: Eine Nachsorge für Jugendliche

13. März 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Nurse-Family Partnership, ein Programm für vorgeburtliche und frühkindliche Hausbesuche durch Krankenschwestern, wurde seit 1977 in einer Reihe von 3 randomisierten Studien untersucht. Es hat in den wissenschaftlichen und politischen Kreisen wegen seiner replizierten Auswirkungen auf eine Vielzahl von Gesundheitsergebnissen für Mutter und Kind in diesen drei Studien, einschließlich pränataler Gesundheit, Verletzungen bei Kindern, Raten nachfolgender Schwangerschaften, Intervalle zwischen den Geburten, sowie seine langfristigen Auswirkungen auf den Lebensverlauf der Mutter, kriminelles Verhalten und kriminelles und asoziales Verhalten von 15-Jährigen im ersten Versuch des Programms, der in Elmira, New York, durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl dieses Programm positive Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Kind von der Schwangerschaft bis zum vierten Lebensjahr des Kindes hatte, sind seine langfristigen Auswirkungen noch nicht untersucht. Die aktuelle Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, inwieweit die positiven Wirkungen des Programms, die früh im Lebenszyklus in Gang gesetzt wurden, den Lebensverlauf der Mütter und die Anpassungsfähigkeit der Kinder bis zum 15. Geburtstag des ersten Kindes veränderten. Diese Studie untersucht die langfristigen Auswirkungen des Programms auf zwei Bereiche der mütterlichen Funktionsfähigkeit: 1) mütterlicher Lebensverlauf (nachkommende Kinder, Inanspruchnahme von Sozialhilfe, Beschäftigung, Drogenmissbrauch und Begegnungen mit dem Strafjustizsystem); und 2) Missbrauch und Vernachlässigung von Kindern; und zwei Bereiche des Verhaltens der Kinder: 1) ihr Funktionieren in der Schule und 2) ihr kriminelles und asoziales Verhalten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Programmeffekte in diesen Bereichen der Funktion von Mutter und Kind, wie in früheren Phasen der Studie, für Familien größer wären, in denen die Mütter einer größeren Anzahl chronischer Stressoren ausgesetzt waren und weniger Ressourcen hatten, um die Herausforderungen des Lebens zu bewältigen in Armut und als Eltern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

629

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Muss Nachkommen von Müttern sein, die an der randomisierten klinischen Elmira-Studie der Nurse-Family Partnership (bekannt als Prenatal Early Infancy Project) teilgenommen haben -

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entwicklungsscreening
Die Teilnehmer erhielten ein sensorisches und entwicklungsbezogenes Screening und eine Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten.
Verhalten: Entwicklungsscreening
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen
Aktiver Komparator: Screening plus Transport
Die Teilnehmer erhielten ein sensorisches und entwicklungsbezogenes Screening und eine Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten; Ihre Mütter erhielten einen kostenlosen Transport für die regelmäßige vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung (bis zum Alter von zwei Jahren).
Verhalten: Entwicklungsscreening
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen
Verhalten: Screening plus Transport
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde bis zum Alter von 2 Jahren ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung zur Verfügung gestellt.
Aktiver Komparator: Screening, Transport, vorgeburtliche Besuche
Die Teilnehmer erhielten ein sensorisches und entwicklungsbezogenes Screening und eine Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten; Ihre Mütter erhielten einen kostenlosen Transport für die regelmäßige vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung (bis zum Alter von zwei Jahren) sowie den Besuch eines Pflegeheims während der Schwangerschaft.
Verhalten: Entwicklungsscreening
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen
Verhalten: Screening plus Transport
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde bis zum Alter von 2 Jahren ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Screening, Transport, vorgeburtliche Besuche
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesundheitliche Betreuung bis zum Alter von 2 Jahren zur Verfügung gestellt, und sie erhielten während der Schwangerschaft durchschnittlich 9 Hausbesuche durch Krankenschwestern.
Experimental: Bildschirm, Transport, pränatale/inf. Besuche
Die Teilnehmer erhielten im Alter von 12 und 24 Monaten ein regelmäßiges sensorisches und entwicklungsbezogenes Screening und eine Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung von vermuteten Problemen; Ihre Mütter erhielten einen kostenlosen Transport für die regelmäßige vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung (bis zum Alter von zwei Jahren) sowie den Besuch eines Pflegeheims während der Schwangerschaft und bis zum Alter von zwei Jahren.
Verhalten: Entwicklungsscreening
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen
Verhalten: Screening plus Transport
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde bis zum Alter von 2 Jahren ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Screening, Transport, vorgeburtliche Besuche
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesundheitliche Betreuung bis zum Alter von 2 Jahren zur Verfügung gestellt, und sie erhielten während der Schwangerschaft durchschnittlich 9 Hausbesuche durch Krankenschwestern.
Verhalten: Bildschirm, Transport, pränatale/inf. Besuche
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihre Mütter erhielten bis zum Alter von 2 Jahren einen kostenlosen Transport für vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung und erhielten durchschnittlich 9 Hausbesuche durch Krankenschwestern während der Schwangerschaft und 23 während der ersten beiden Lebensjahre des Kindes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Folgegeburten - Mütter
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Geburt des ersten Kindes
Abstand in Tagen zwischen dem Geburtsdatum des ersten Kindes und dem ersten nachfolgenden Kind (selbst angegeben)
15 Jahre nach der Geburt des ersten Kindes
Monate der Hilfe für Familien mit unterhaltsberechtigten Kindern (AFDC) – Mütter
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Anzahl der Monate, in denen die Mutter AFDC erhalten hat (Eigenangaben)
15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Anzahl der Beschäftigungsmonate - Mütter
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Anzahl der Beschäftigungsmonate (selbst angegeben)
15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Drogenmissbrauch - Mütter
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Geburt des ersten Kindes
Anzahl der Verhaltensstörungen durch Substanzkonsum (Eigenangaben)
15 Jahre nach der Geburt des ersten Kindes
Verhaftungen - Mütter
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Anzahl der Verhaftungen (selbst gemeldet)
15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Berichte über Kindesmisshandlung - Mütter
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Anzahl der begründeten Berichte über Kindesmissbrauch und -vernachlässigung, bei denen die Mutter die Täterin war (Übersicht der Akten)
15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Von zu Hause weglaufen - Kinder
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Anzahl der Male von zu Hause weggelaufen - Selbstbericht
15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
Betreuungsbedürftige Person (PIN) - Kinder
Zeitfenster: 15 Jahre nach ihrer Geburt
Eigene Angabe, jemals als PIN entschieden worden zu sein
15 Jahre nach ihrer Geburt
Verhaftungen - Kinder
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Geburt
Anzahl der Verhaftungen - Selbstauskunft
15 Jahre nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Olds, MD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 1994

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 1996

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UColorado

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler sind dabei, die für diese Studie veröffentlichten Primärdaten beim Konsortium für Politik- und Sozialforschung der Universität von Michigan zu archivieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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